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Retrospektive Studie zu Daten mit dem Ziel, einen Vorhersagewert für die Heimkehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine multidisziplinäre medizinische Abteilung zu ermitteln (SCORDOM). (SCORDOM)

23. Februar 2024 aktualisiert von: Elsan

Retrospektive Studie zu Daten mit dem Ziel, einen Vorhersagewert für die Heimkehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine multidisziplinäre medizinische Abteilung zu ermitteln

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ab den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts in der multidisziplinären medizinischen Abteilung klinische, biologische und soziokulturelle Kriterien zu definieren, um die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus (Rückkehr nach Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus) zu steuern.

Bei den erfassten Daten handelt es sich um diejenigen, die in den Krankenakten von Patienten über 60 Jahren enthalten sind, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 sowie zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in die multidisziplinäre medizinische Abteilung aufgenommen wurden.

Ziel dieser Studie ist auch die Entwicklung und Validierung eines prädiktiven Orientierungswerts am Ende des Krankenhausaufenthalts.

Teilnehmer sind Patienten, die zuvor im Krankenhaus behandelt wurden. Sie werden postalisch über die Studie informiert und haben die Möglichkeit, der Nutzung ihrer Daten zu widersprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Hôpital Privé Nancy Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 im Privatkrankenhaus Nancy Lorraine in der multidisziplinären medizinischen Abteilung hospitalisiert wurden, und Patienten, die zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 (in derselben Abteilung) hospitalisiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Entwicklung der Partitur:

  1. Alle Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 in die multidisziplinäre medizinische Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden.
  2. Patienten, für die für diese Studie interessante Daten in den Krankenakten verfügbar sind.

Zur Punktevalidierung:

  1. Alle Patienten über 60 Jahre wurden zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in die multidisziplinäre Medizinabteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen.
  2. Patienten, für die für diese Studie interessante Daten in den Krankenakten verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die von einer Intensivstation oder einer weiterführenden Pflegestation verlegt werden
  2. Patienten in der Palliativversorgung
  3. Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt in einer EHPAD (Einrichtung für ältere Menschen) oder einem Pflegeheim untergebracht waren
  4. Patienten ohne Mindestblutuntersuchung bei Aufnahme (Blutuntersuchung weniger als 48 Stunden alt)
  5. Patienten, deren Grund für einen Krankenhausaufenthalt auf COVID zurückzuführen ist
  6. Patienten, die der Verwendung ihrer personenbezogenen Daten widersprochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Score-Entwicklungskohorte
Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 in einer allgemeinmedizinischen Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden
Score-Validierungskohorte
Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in einer allgemeinmedizinischen Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren und ähnliche klinische Parameter, ähnliche Alterskategorie, ähnliche Pathologie und ähnliche biologische Parameter aufweisen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
Gesammelte Daten aus Krankenhausdaten von Oktober 2021 bis Februar 2022. Gemessene klinische Parameter: Alter, Verwirrtheitssyndrom, Fieber, Schorf, Blutdruck usw.; Biologische Parameter: (in den letzten 2 Tagen vor der Entlassung durchgeführter Bluttest: Albuminämie, Naträmie, Protein C, Kreatinämie, Hämoglobinämie)
Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren und ähnliche klinische Parameter, ähnliche Alterskategorie, ähnliche Pathologie und ähnliche biologische Parameter aufweisen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
Gesammelte Daten aus Krankenhausdaten von Oktober 2022 bis Februar 2023. Gemessene klinische Parameter: Alter, Verwirrtheitssyndrom, Fieber, Schorf, Blutdruck usw.; Biologische Parameter: (in den letzten 2 Tagen vor der Entlassung durchgeführter Bluttest: Albuminämie, Naträmie, Protein C, Kreatinämie, Hämoglobinämie)
Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elsan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Etude SCORDOM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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