- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288295
Retrospektive Studie zu Daten mit dem Ziel, einen Vorhersagewert für die Heimkehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine multidisziplinäre medizinische Abteilung zu ermitteln (SCORDOM). (SCORDOM)
Retrospektive Studie zu Daten mit dem Ziel, einen Vorhersagewert für die Heimkehr zum Zeitpunkt der Aufnahme in eine multidisziplinäre medizinische Abteilung zu ermitteln
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ab den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts in der multidisziplinären medizinischen Abteilung klinische, biologische und soziokulturelle Kriterien zu definieren, um die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus (Rückkehr nach Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus) zu steuern.
Bei den erfassten Daten handelt es sich um diejenigen, die in den Krankenakten von Patienten über 60 Jahren enthalten sind, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 sowie zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in die multidisziplinäre medizinische Abteilung aufgenommen wurden.
Ziel dieser Studie ist auch die Entwicklung und Validierung eines prädiktiven Orientierungswerts am Ende des Krankenhausaufenthalts.
Teilnehmer sind Patienten, die zuvor im Krankenhaus behandelt wurden. Sie werden postalisch über die Studie informiert und haben die Möglichkeit, der Nutzung ihrer Daten zu widersprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zur Entwicklung der Partitur:
- Alle Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 in die multidisziplinäre medizinische Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden.
- Patienten, für die für diese Studie interessante Daten in den Krankenakten verfügbar sind.
Zur Punktevalidierung:
- Alle Patienten über 60 Jahre wurden zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in die multidisziplinäre Medizinabteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen.
- Patienten, für die für diese Studie interessante Daten in den Krankenakten verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die von einer Intensivstation oder einer weiterführenden Pflegestation verlegt werden
- Patienten in der Palliativversorgung
- Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt in einer EHPAD (Einrichtung für ältere Menschen) oder einem Pflegeheim untergebracht waren
- Patienten ohne Mindestblutuntersuchung bei Aufnahme (Blutuntersuchung weniger als 48 Stunden alt)
- Patienten, deren Grund für einen Krankenhausaufenthalt auf COVID zurückzuführen ist
- Patienten, die der Verwendung ihrer personenbezogenen Daten widersprochen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Score-Entwicklungskohorte
Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 in einer allgemeinmedizinischen Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden
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Score-Validierungskohorte
Patienten über 60 Jahre, die zwischen Oktober 2022 und Februar 2023 in einer allgemeinmedizinischen Abteilung des Untersuchungszentrums aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren und ähnliche klinische Parameter, ähnliche Alterskategorie, ähnliche Pathologie und ähnliche biologische Parameter aufweisen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
|
Gesammelte Daten aus Krankenhausdaten von Oktober 2021 bis Februar 2022.
Gemessene klinische Parameter: Alter, Verwirrtheitssyndrom, Fieber, Schorf, Blutdruck usw.; Biologische Parameter: (in den letzten 2 Tagen vor der Entlassung durchgeführter Bluttest: Albuminämie, Naträmie, Protein C, Kreatinämie, Hämoglobinämie)
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Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren und ähnliche klinische Parameter, ähnliche Alterskategorie, ähnliche Pathologie und ähnliche biologische Parameter aufweisen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
|
Gesammelte Daten aus Krankenhausdaten von Oktober 2022 bis Februar 2023.
Gemessene klinische Parameter: Alter, Verwirrtheitssyndrom, Fieber, Schorf, Blutdruck usw.; Biologische Parameter: (in den letzten 2 Tagen vor der Entlassung durchgeführter Bluttest: Albuminämie, Naträmie, Protein C, Kreatinämie, Hämoglobinämie)
|
Krankenhausaufenthalt, bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Etude SCORDOM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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