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Studio retrospettivo su dati volti a stabilire un punteggio di previsione per il ritorno a casa al momento del ricovero in un dipartimento medico multidisciplinare (SCORDOM (SCORDOM)

23 febbraio 2024 aggiornato da: Elsan

Studio retrospettivo su dati volti a stabilire un punteggio di previsione per il ritorno a casa al momento del ricovero in un dipartimento medico multidisciplinare

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di definire criteri clinici, biologici e socio-culturali, fin dai primi giorni di ricovero nel reparto di medicina multidisciplinare, per guidare la dimissione del paziente dall'ospedale (ritorno a casa una volta dimesso dall'ospedale).

I dati raccolti saranno quelli contenuti nelle cartelle cliniche dei pazienti di età superiore ai 60 anni ricoverati presso il dipartimento medico multidisciplinare tra ottobre 2021 e febbraio 2022 e tra ottobre 2022 e febbraio 2023.

Questo studio mira anche a sviluppare e validare un punteggio predittivo di orientamento al termine del ricovero.

I partecipanti sono pazienti precedentemente ricoverati in ospedale. Saranno informati dello studio tramite posta e potranno opporsi all'utilizzo dei propri dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Hôpital Privé Nancy Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 60 anni, ricoverati presso l'ospedale privato Nancy Lorraine, nel dipartimento medico multidisciplinare, tra ottobre 2021 e febbraio 2022, e pazienti ricoverati tra ottobre 2022 e febbraio 2023 (nello stesso reparto).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per lo sviluppo della partitura:

  1. Tutti i pazienti di età superiore ai 60 anni sono stati ricoverati nel dipartimento medico multidisciplinare del centro investigativo tra ottobre 2021 e febbraio 2022.
  2. Pazienti per i quali i dati di interesse per questo studio sono disponibili nelle cartelle cliniche.

Per la convalida del punteggio:

  1. Tutti i pazienti di età superiore ai 60 anni sono stati ricoverati nel dipartimento di medicina multidisciplinare del centro investigativo tra ottobre 2022 e febbraio 2023.
  2. Pazienti per i quali i dati di interesse per questo studio sono disponibili nelle cartelle cliniche.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti trasferiti da un'unità di terapia intensiva o di terapia continua
  2. Pazienti in cure palliative
  3. Pazienti che risiedono in un EHPAD (struttura per anziani) o in una casa di cura prima del ricovero ospedaliero
  4. Pazienti senza un esame del sangue minimo al momento del ricovero (esame del sangue effettuato da meno di 48 ore)
  5. Pazienti il ​​cui motivo di ricovero è dovuto a COVID
  6. Pazienti che si sono opposti all'utilizzo dei propri dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo di sviluppo del punteggio
Pazienti di età superiore a 60 anni ricoverati nel reparto di medicina generale del centro investigativo tra ottobre 2021 e febbraio 2022
Coorte di convalida del punteggio
Pazienti di età superiore a 60 anni ricoverati nel reparto di medicina generale del centro investigativo tra ottobre 2022 e febbraio 2023

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con rientro a domicilio dopo il ricovero e con parametri clinici simili, categoria di età simile, patologia simile e parametri biologici simili
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera, fino a 3 settimane
Dati raccolti tra i dati ospedalieri da ottobre 2021 a febbraio 2022. Parametri clinici rilevati: età, sindrome confusionale, febbre, escara, pressione arteriosa, ecc; parametri biologici: (esami del sangue eseguiti negli ultimi 2 giorni prima della dimissione: albuminemia, natremia, proteina C, Creatinemia, emoglobinemia)
Degenza ospedaliera, fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con rientro a domicilio dopo il ricovero e con parametri clinici simili, categoria di età simile, patologia simile e parametri biologici simili
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera, fino a 3 settimane
Dati raccolti tra i dati ospedalieri da ottobre 2022 a febbraio 2023. Parametri clinici rilevati: età, sindrome confusionale, febbre, escara, pressione arteriosa, ecc; parametri biologici: (esami del sangue eseguiti negli ultimi 2 giorni prima della dimissione: albuminemia, natremia, proteina C, Creatinemia, emoglobinemia)
Degenza ospedaliera, fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Elsan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Etude SCORDOM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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