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10. App-Studie zum Mountain Healthy Minds-Programm

28. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck der Studie besteht darin, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Auswirkungen der Healthy Minds Program (HMP)-App bei etwa 150 aktiven Militärangehörigen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden im Rahmen regelmäßig stattfindender Aktivitäten über die Studie informiert. Sie werden darüber informiert, dass die Anmeldung zur Studie freiwillig ist.

Die Teilnehmer füllen zu Beginn und nach dem Test eine 10- bis 15-minütige Reihe von Fragebögen aus. Zwischen diesen Beurteilungen werden sie gebeten, die Healthy Minds-Programm-App herunterzuladen und vier Wochen lang zu nutzen. Die Beurteilung nach dem Test erfolgt nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Militärdienst bei der 10. Gebirgsdivision

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer der 10. Gebirgsdivision
Gerät: App für das Healthy Minds-Programm
frei verfügbare Wohlfühl-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen auf eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Akzeptanz hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Angemessenheit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Durchführbarkeit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nutzung der HMP-App: Haben Sie die Healthy Minds-Programm-App verwendet (Ja oder Nein)?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Haben Sie die Healthy Minds-Programm-App heruntergeladen (Ja oder Nein)?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wahrgenommenen Stress-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für den wahrgenommenen Stress in der vergangenen Woche liegt zwischen 0 und 4, wobei höhere Zahlen auf höheren Stress hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des WHO-5-Wohlbefindenswerts
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für das Wohlbefinden in der vergangenen Woche wurde mit Werten von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Zahlen auf ein größeres Wohlbefinden hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des PROMIS-Depressions-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für Depressionsgefühle mit Werten von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen auf verstärkte Depressionsgefühle hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des PROMIS-Angst-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für Angstgefühle, bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen auf erhöhte Angstgefühle hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Fragebogen zur Veränderung des Sinns des Lebens – Presence Subscale Score
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl für Sinn und Zweck hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des NIH Toolbox Loneliness Score
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für die Einsamkeit, bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Einsamkeit hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des Skalenwerts für Suizidkognitionen
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Eine 16-Punkte-Umfrage erzielte eine Punktzahl von 0 bis 4, was einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 64 entspricht. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Suizidkognition hin.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Wie oft haben Sie die HMP-App verwendet?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Zählung der Teilnehmernutzung von 1 Mal, weniger als einmal pro Woche, etwa einmal pro Woche, mehr als einmal pro Woche, etwa täglich.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der HMP-App: Gründe dafür, die HMP-App nicht herunterzuladen
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Auflistung der Teilnehmergründe, darunter kein Interesse, nicht relevant, Sorge um die Datensicherheit, keine Zeit oder andere.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nutzung der HMP-App: Gründe dafür, die HMP-App nicht zu öffnen
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Auflistung der Teilnehmergründe, darunter kein Interesse, nicht relevant, Sorge um die Datensicherheit, keine Zeit oder andere.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-1653
  • A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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