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10. App-Studie zum Mountain Healthy Minds-Programm

28. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck der Studie besteht darin, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Auswirkungen der Healthy Minds Program (HMP)-App bei etwa 150 aktiven Militärangehörigen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden im Rahmen regelmäßig stattfindender Aktivitäten über die Studie informiert. Sie werden darüber informiert, dass die Anmeldung zur Studie freiwillig ist.

Die Teilnehmer füllen zu Beginn und nach dem Test eine 10- bis 15-minütige Reihe von Fragebögen aus. Zwischen diesen Beurteilungen werden sie gebeten, die Healthy Minds-Programm-App herunterzuladen und vier Wochen lang zu nutzen. Die Beurteilung nach dem Test erfolgt nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Militärdienst bei der 10. Gebirgsdivision

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer der 10. Gebirgsdivision
Gerät: App für das Healthy Minds-Programm
frei verfügbare Wohlfühl-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen auf eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Akzeptanz hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Angemessenheit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Durchführbarkeit hinweisen.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nutzung der HMP-App: Haben Sie die Healthy Minds-Programm-App verwendet (Ja oder Nein)?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Haben Sie die Healthy Minds-Programm-App heruntergeladen (Ja oder Nein)?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wahrgenommenen Stress-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für den wahrgenommenen Stress in der vergangenen Woche liegt zwischen 0 und 4, wobei höhere Zahlen auf höheren Stress hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des WHO-5-Wohlbefindenswerts
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für das Wohlbefinden in der vergangenen Woche wurde mit Werten von 1 bis 6 bewertet, wobei höhere Zahlen auf ein größeres Wohlbefinden hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des PROMIS-Depressions-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für Depressionsgefühle mit Werten von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen auf verstärkte Depressionsgefühle hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des PROMIS-Angst-Scores
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für Angstgefühle, bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen auf erhöhte Angstgefühle hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Fragebogen zur Veränderung des Sinns des Lebens – Presence Subscale Score
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Bewertet von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl für Sinn und Zweck hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des NIH Toolbox Loneliness Score
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Ein Maß für die Einsamkeit, bewertet von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Einsamkeit hinweisen.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Änderung des Skalenwerts für Suizidkognitionen
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Eine 16-Punkte-Umfrage erzielte eine Punktzahl von 0 bis 4, was einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 64 entspricht. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Suizidkognition hin.
Ausgangs- und Nachtest (bis zu 4 Wochen)
HMP-App-Nutzung: Wie oft haben Sie die HMP-App verwendet?
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Zählung der Teilnehmernutzung von 1 Mal, weniger als einmal pro Woche, etwa einmal pro Woche, mehr als einmal pro Woche, etwa täglich.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der HMP-App: Gründe dafür, die HMP-App nicht herunterzuladen
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Auflistung der Teilnehmergründe, darunter kein Interesse, nicht relevant, Sorge um die Datensicherheit, keine Zeit oder andere.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Nutzung der HMP-App: Gründe dafür, die HMP-App nicht zu öffnen
Zeitfenster: Nachtest (bis zu 4 Wochen)
Auflistung der Teilnehmergründe, darunter kein Interesse, nicht relevant, Sorge um die Datensicherheit, keine Zeit oder andere.
Nachtest (bis zu 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1653
  • A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Version 1/26/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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