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Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen und Aerobic-Training bei Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit

1. März 2024 aktualisiert von: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen in Kombination mit Aerobic-Training auf die Körperzusammensetzung und kardiometabolische Parameter bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas: eine randomisierte klinische Studie

Time-Restricted Eating (TRE) ist ein Ernährungsansatz, der darauf abzielt, die Fastenzeit zu verlängern und das Essfenster zu verkürzen. In Studien an Tieren und Menschen wurde über vielversprechende TRE-Effekte auf die Gewichtsabnahme und Verbesserungen einiger kardiometabolischer Risikofaktoren berichtet. Die Auswirkungen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training bei Personen mit Übergewicht und Adipositas wurden jedoch nur unzureichend untersucht.

Darüber hinaus scheint Aerobic-Training im nüchternen Zustand physiologische Anpassungen zu fördern, die die Stoffwechselgesundheit bei Personen mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbessern können.

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von 8 Wochen TRE in Verbindung mit Aerobic-Training im nüchternen Zustand im Vergleich zu einem nüchternen Zustand auf die Körperzusammensetzung und kardiometabolische Parameter bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas Grad 1.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich;
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 34,9 kg/m²;
  • Alter zwischen 20 und 40 Jahren;
  • Nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen;
  • Gewicht stabil für ca. 3 Monate vor Beginn der Studie;
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher;
  • Gewohnheitstrinker (>1 Portion/Tag) alkoholischer Getränke;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Dyslipidämie, Diabetes, Bluthochdruck usw.);
  • Aktuelle Behandlung mit Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die wichtigsten untersuchten Variablen erheblich beeinflussen;
  • Adipositaschirurgie;
  • Nachtschichtarbeiter;
  • Streng vegetarisch/vegan;
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft (innerhalb des Studienzeitraums), Stillzeit;
  • Frauen nach der Menopause;
  • Selbstberichtete Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus;
  • Gewohnheitsfastenfenster >16 Stunden;
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen und Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand

Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt.

Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen.

Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Aerobic-Übungen werden während der Morgenschicht im nüchternen Zustand der Teilnehmer durchgeführt.
Verhalten: Ernährungs- und Bewegungsansätze
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Verhalten: Ernährungs- und Bewegungsansätze
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Aktiver Komparator: Zeitlich begrenztes Essen und Aerobic-Übungen im US-Bundesstaat

Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt.

Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen.

Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Während der Nachmittagsschicht werden Aerobic-Übungen durchgeführt, bei denen die Teilnehmer satt sind.
Verhalten: Ernährungs- und Bewegungsansätze
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Verhalten: Ernährungs- und Bewegungsansätze
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Sonstiges: Zeitlich begrenztes Essen

Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt.

Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten.

Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen.

Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Teilnehmer an diesem Arm führen kein Aerobic-Training durch.
Verhalten: Ernährungsansatz
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung ohne Aerobic-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität (Indizes)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Sensitivity Matsuda Index
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz (Indizes)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR).
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Nüchterninsulinspiegel (µIU/ml)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Nüchternglukosespiegel (mg/dl)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen mit kolorimetrischer Methode
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Fettanteil (%)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Gemessen auf einer digitalen Waage.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Knochenmineralgehalt (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Body-Mass-Index (kg/m^2)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Berechnet aus Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Nüchternketonspiegel (β-Hydroxybutyrat) (mmol/L)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Ruheumsatz (Kcal/Tag)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie unter Ruhe- und Fastenbedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Substratoxidation (respiratorisches Austauschverhältnis)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie unter Ruhe- und Fastenbedingungen.
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch oralen Glukosetoleranztest (2-Stunden-OGTT)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Lipidprofilwerte beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen mit der kolorimetrischen Methode
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
β-Zellfunktion (Indizes)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf HOMA-β
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Absoluter Spitzensauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Gemessen mit einem Spirometriesystem mit offenem Kreislauf. Absoluter Wert ausgedrückt in Litern Sauerstoff pro Minute (L/min).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Relativer Spitzensauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Gemessen mit einem Spirometriesystem mit offenem Kreislauf. Bezogen auf das Körpergewicht und ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Minute (ml/kg/min).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
Leptinspiegel beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Adiponektinspiegel beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Werte der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha) und IL-10 (Interleukin-10); Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Gemessen mit der Friedewald-Gleichung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Nicht-HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Berechnet als Gesamtcholesterin minus HDL-Cholesterin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16690919.5.0000.5347

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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