Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen und Aerobic-Training bei Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit
Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen in Kombination mit Aerobic-Training auf die Körperzusammensetzung und kardiometabolische Parameter bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas: eine randomisierte klinische Studie
Time-Restricted Eating (TRE) ist ein Ernährungsansatz, der darauf abzielt, die Fastenzeit zu verlängern und das Essfenster zu verkürzen. In Studien an Tieren und Menschen wurde über vielversprechende TRE-Effekte auf die Gewichtsabnahme und Verbesserungen einiger kardiometabolischer Risikofaktoren berichtet. Die Auswirkungen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training bei Personen mit Übergewicht und Adipositas wurden jedoch nur unzureichend untersucht.
Darüber hinaus scheint Aerobic-Training im nüchternen Zustand physiologische Anpassungen zu fördern, die die Stoffwechselgesundheit bei Personen mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbessern können.
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von 8 Wochen TRE in Verbindung mit Aerobic-Training im nüchternen Zustand im Vergleich zu einem nüchternen Zustand auf die Körperzusammensetzung und kardiometabolische Parameter bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas Grad 1.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 34,9 kg/m²;
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren;
- Nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen;
- Gewicht stabil für ca. 3 Monate vor Beginn der Studie;
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher;
- Gewohnheitstrinker (>1 Portion/Tag) alkoholischer Getränke;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Dyslipidämie, Diabetes, Bluthochdruck usw.);
- Aktuelle Behandlung mit Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die wichtigsten untersuchten Variablen erheblich beeinflussen;
- Adipositaschirurgie;
- Nachtschichtarbeiter;
- Streng vegetarisch/vegan;
- Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft (innerhalb des Studienzeitraums), Stillzeit;
- Frauen nach der Menopause;
- Selbstberichtete Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus;
- Gewohnheitsfastenfenster >16 Stunden;
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen und Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand
Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt. Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Aerobic-Übungen werden während der Morgenschicht im nüchternen Zustand der Teilnehmer durchgeführt. |
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
|
|
Aktiver Komparator: Zeitlich begrenztes Essen und Aerobic-Übungen im US-Bundesstaat
Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt. Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Während der Nachmittagsschicht werden Aerobic-Übungen durchgeführt, bei denen die Teilnehmer satt sind. |
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung kombiniert mit Aerobic-Übungen im nüchternen Zustand.
|
|
Sonstiges: Zeitlich begrenztes Essen
Den Teilnehmern wird ein Diätplan zur Förderung der Gewichtsabnahme verschrieben, ihnen wird jedoch kein Essen zur Verfügung gestellt. Diäten werden so formuliert, dass sie 50 % Energie als Kohlenhydrate, 20 % als Protein und 30 % als Fett enthalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Energieaufnahme auf drei Mahlzeiten pro Tag (Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen) aufzuteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, von 12.00 bis 20.00 Uhr (8-Stunden-Fenster) zu essen. Teilnehmer an diesem Arm führen kein Aerobic-Training durch. |
Intermittierendes Fasten plus Energieeinschränkung ohne Aerobic-Training.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinsensitivität (Indizes)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Sensitivity Matsuda Index
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinresistenz (Indizes)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR).
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Nüchterninsulinspiegel (µIU/ml)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Nüchternglukosespiegel (mg/dl)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen mit kolorimetrischer Methode
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Fettanteil (%)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
Gemessen auf einer digitalen Waage.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
|
Knochenmineralgehalt (kg)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie unter nüchternen Bedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Body-Mass-Index (kg/m^2)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Berechnet aus Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Nüchternketonspiegel (β-Hydroxybutyrat) (mmol/L)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
|
Ruheumsatz (Kcal/Tag)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie unter Ruhe- und Fastenbedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Substratoxidation (respiratorisches Austauschverhältnis)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie unter Ruhe- und Fastenbedingungen.
|
Änderung von der Grundlinie. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch oralen Glukosetoleranztest (2-Stunden-OGTT)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Lipidprofilwerte beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen mit der kolorimetrischen Methode
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
β-Zellfunktion (Indizes)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf HOMA-β
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Absoluter Spitzensauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
Gemessen mit einem Spirometriesystem mit offenem Kreislauf.
Absoluter Wert ausgedrückt in Litern Sauerstoff pro Minute (L/min).
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
|
Relativer Spitzensauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
Gemessen mit einem Spirometriesystem mit offenem Kreislauf.
Bezogen auf das Körpergewicht und ausgedrückt in Milliliter Sauerstoff pro Minute (ml/kg/min).
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen.
|
|
Leptinspiegel beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Adiponektinspiegel beim Fasten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Werte der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α (Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha) und IL-10 (Interleukin-10); Gemessen durch enzymgebundenen Immunosorbens-Assay
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Gemessen mit der Friedewald-Gleichung.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
|
Nicht-HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Berechnet als Gesamtcholesterin minus HDL-Cholesterin.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16690919.5.0000.5347
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .