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MedManage: Digitale Technologie zur Unterstützung der Einhaltung von Bluthochdruckmedikamenten

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Kathleen Insel, University of Arizona

Digitale Technologie zur Unterstützung der Einhaltung von Bluthochdruckmedikamenten bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck der MedManage-Studie besteht darin, in einer 16-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit einer Smartphone-Technologie eingehend zu testen, um die Einhaltung von Bluthochdruckmedikamenten bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu verbessern. Insgesamt werden 100 ältere Erwachsene rekrutiert. Es wird zwei Behandlungsarme geben, MedManage-S und MedManage-P mit 50 Teilnehmern in jedem Arm. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den MEDManage-S-Interventionsbereich aufgenommen werden, nutzen eine Smartphone-Anwendung mit Medikamentenerinnerungen und erhalten auf dem Bildungsportal Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten. Teilnehmer der MedManage-P-Gruppe erhalten über ein Smartphone Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten auf einem Bildungsportal. Beide Gruppen werden die Basisbewertungen abschließen, gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung der Medikamenteneinhaltung. Am Ende des Adhärenzüberwachungszeitraums werden die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt. Die unmittelbaren Ergebnisse der primären und sekundären Maßnahmen werden 4 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet. Die Follow-up-Ergebnisse werden 12 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Rekrutierung
        • University of Illinois, Urbana-Champaign
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60+
  2. In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
  3. Nach eigenen Angaben spricht er fließend Englisch
  4. Ausreichende eigene Seh- und Hörfähigkeit
  5. Selbstberichtete Gedächtnis-, Denk- oder Konzentrationsschwierigkeiten
  6. Behandeln Sie mindestens ein verschriebenes blutdrucksenkendes Medikament selbst
  7. Besitzen und nutzen Sie ein Smartphone
  8. Keine selbstberichtete Vorgeschichte schwerer Depressionen oder anderer psychischer Erkrankungen
  9. Keine selbst gemeldete Diagnose von Demenz oder anderen neurologischen Störungen wie Schlaganfall, TBI und Parkinson-Krankheit
  10. Der TICS-M-Score liegt zwischen 27 und 37 und der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score zwischen 20 und 26
  11. Bereit, mindestens 4 Monate an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Demenz
  2. Lebt in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder einer Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: bpMedManage-S
Die Interventionsgruppe wird eine Smartphone-Anwendung mit Medikamentenerinnerungen verwenden und auf dem Bildungsportal Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten erhalten. Sie werden die unmittelbare Ergebnisbewertung 4 Wochen nach Beginn der Intervention abschließen und die Ergebnisse 12 Wochen nach Beginn der Intervention nachverfolgen.
Verhalten: bpMedManage
In diesem 16-wöchigen RCT werden insgesamt 100 ältere Erwachsene mit MCI rekrutiert. Es gibt zwei Behandlungsarme, bpMedManage-S und bpMedManage-P mit 50 Teilnehmern in jedem Arm. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem bpMEDManage-S-Interventionszweig zugeteilt werden, nutzen eine Smartphone-Anwendung mit Medikamentenerinnerungen und erhalten auf dem Bildungsportal Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten. Teilnehmer der bpMedManage-P-Gruppe erhalten über ein Smartphone Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten auf dem Bildungsportal. Beide Gruppen werden die Basisbewertungen abschließen, gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung der Medikamenteneinhaltung. Am Ende des Adhärenzüberwachungszeitraums werden die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt. Die unmittelbaren Ergebnisse werden 4 Wochen nach Beginn der Intervention beurteilt. Die Follow-up-Ergebnisse werden 12 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet.
Aktiver Komparator: bpMedManage-P
Teilnehmer der bpMedManage-P-Gruppe erhalten über ein Smartphone Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten auf dem Bildungsportal. Sie werden die unmittelbare Ergebnisbewertung 4 Wochen nach Beginn der Intervention abschließen und die Ergebnisse 12 Wochen nach Beginn der Intervention nachverfolgen.
Verhalten: bpMedManage
In diesem 16-wöchigen RCT werden insgesamt 100 ältere Erwachsene mit MCI rekrutiert. Es gibt zwei Behandlungsarme, bpMedManage-S und bpMedManage-P mit 50 Teilnehmern in jedem Arm. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem bpMEDManage-S-Interventionszweig zugeteilt werden, nutzen eine Smartphone-Anwendung mit Medikamentenerinnerungen und erhalten auf dem Bildungsportal Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten. Teilnehmer der bpMedManage-P-Gruppe erhalten über ein Smartphone Aufklärung mit standardisierten Informationen zu Bluthochdruck und blutdrucksenkenden Medikamenten auf dem Bildungsportal. Beide Gruppen werden die Basisbewertungen abschließen, gefolgt von einer 4-wöchigen Überwachung der Medikamenteneinhaltung. Am Ende des Adhärenzüberwachungszeitraums werden die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt. Die unmittelbaren Ergebnisse werden 4 Wochen nach Beginn der Intervention beurteilt. Die Follow-up-Ergebnisse werden 12 Wochen nach Beginn der Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamenteneinhaltung, gemessen durch das Medication Event Monitoring System (MEMS® Cap)
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12
Ein Gerät zur Überwachung der Medikamenteneinhaltung. Das Medikamentenereignis-Überwachungssystem (MEMS) ist eine Kappe, die auf Medikamentenflaschen passt und bei jedem Öffnen der Flasche die Uhrzeit und das Datum aufzeichnet. Die Einhaltungsdaten der MEMS®-Überwachung werden von der MEMS®-Kappe aller Teilnehmer über einen über USB angeschlossenen MEMS®-Kappenleser/Kommunikator auf einen Studienlaptop heruntergeladen.
Woche 4, Woche 12
Veränderung der selbstberichteten Medikamenteneinhaltung, gemessen anhand der Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5© Professor Rob Horne)
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12
5 Punkte auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala zur Beurteilung der Medikamenteneinhaltung der Teilnehmer, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Grad der Medikamenteneinhaltung hinweisen.
Woche 4, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks, gemessen durch Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12
Während das Herz schlägt, drückt das Blut gegen die Blutgefäße.
Woche 4, Woche 12
Veränderung des Wissens über Bluthochdruck, gemessen anhand der Hypertonie-Wissensniveauskala
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12
22-Punkte-Skala (Bereich: 0–22) mit Punkten im Zusammenhang mit Bluthochdruck, 6 Unterdimensionen und einem niedrigeren zusammengesetzten Wert, der auf geringeres Wissen über Bluthochdruck hinweist.
Woche 4, Woche 12
Systembenutzerfreundlichkeit gemessen anhand der Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: Woche 4, Woche 12
Die Skala (Bereich: 0–100) misst die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit eines Systems, wobei niedrigere Werte auf eine schlechte Benutzerfreundlichkeit des Systems hinweisen.
Woche 4, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meinungsinterview
Zeitfenster: Woche 12
Verstehen Sie die Meinungen der Teilnehmer zu Moderatoren und Hindernissen bei der Nutzung des Systems.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathleen Insel, PhD, University of Arizona
  • Hauptermittler: Raksha Mudar, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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