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Pilates-Training und Stoßwellentherapie geringer Intensität bei Belastungsinkontinenz nach Prostatektomie (Incontinence)

27. März 2024 aktualisiert von: Khadra Mohamed Ali

Pilates-Training kombiniert mit Stoßwellentherapie geringer Intensität bei Belastungsinkontinenz nach Prostatektomie: Randomisierte kontrollierte Studie

120 Patienten mit Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie würden nach dem Zufallsprinzip entweder 4 Gruppen zugeteilt, die alle konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur erhalten, plus Gruppe A erhält Pilates-Übungen und extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität, Gruppe B erhält extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität, Gruppe C erhält Pilates-Übungen und Gruppe D erhalten konventionelle Beckenbodenmuskelübungen. Beurteilung zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, um den Grad der Harninkontinenz und die Lebensqualität drei Monate nach der Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

120 Patienten mit Harninkontinenz nach radikaler Prostatektomie würden nach dem Zufallsprinzip entweder 4 Gruppen zugeteilt, die alle konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur erhalten, plus Gruppe A erhält Pilates-Übungen und extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität, Gruppe B erhält extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität, Gruppe C erhält Pilates-Übungen und Gruppe D erhalten konventionelle Beckenbodenmuskelübungen. Beurteilung zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, um den Grad der Harninkontinenz anhand des urodynamischen Untersuchungssystems, der Schweregradindexskala und der Zytometrie sowie der Lebensqualität anhand des Fragebogens zur Lebensqualität (IQOL) drei Monate nach der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurde Harninkontinenz diagnostiziert.
  • Alter zwischen 40 und 75 Jahren, männliche Patienten oder älter.
  • Alle Patienten erhielten die gleiche medizinische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • adjuvante oder neoadjuvante Chemo-Strahlentherapie.
  • schwere postoperative Komplikationen.
  • Vorgeschichte von Beckenoperationen und Krankheiten, die die Blasenentleerungsfunktion und Einschränkungen des Trainingsprogramms beeinträchtigen könnten, z. B. bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Erkrankungen der Wirbelsäule oder der Gelenke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates- und Shock Wave-Gruppe
30 Patienten erhalten Pilates-Übungen in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie niedriger Intensität und konventionellen Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Gerät: Das fokussierte Stoßwellensystem DUOLITH SD1-TOP (STORZ MEDICAL AG)

Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen.

Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen

Andere Namen:
  • Pilates-Übungen
  • konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Experimental: Shock Wave-Gruppe
30 Patienten erhalten eine extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität und konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur.
Gerät: Das fokussierte Stoßwellensystem DUOLITH SD1-TOP (STORZ MEDICAL AG)

Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen.

Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen

Andere Namen:
  • Pilates-Übungen
  • konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Experimental: Pilates-Gruppe
30 Patienten erhalten Pilates-Übungen und konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Gerät: Das fokussierte Stoßwellensystem DUOLITH SD1-TOP (STORZ MEDICAL AG)

Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen.

Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen

Andere Namen:
  • Pilates-Übungen
  • konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Experimental: Kontrollgruppe
30 Patienten erhalten konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Gerät: Das fokussierte Stoßwellensystem DUOLITH SD1-TOP (STORZ MEDICAL AG)

Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen.

Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen

Andere Namen:
  • Pilates-Übungen
  • konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zystometrie
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten
Die dynamische Messung des Detrusordrucks während der kontinuierlichen Füllung der Blase.
vor der Behandlung und nach 3 Monaten
Schweregradindexskala
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten

Messen Sie die Häufigkeit und Menge des Urinverlusts, berechnet nach dieser Gleichung: Schweregradindex der Inkontinenz = (Punkte für die Häufigkeit des Urinverlusts) × (Punkte für die Menge des Urinverlusts), berechnet nach dieser Gleichung: Schweregradindex der Inkontinenz = (Punkte für die Häufigkeit von Urinverlust) × (Punkte für die Menge des Urinverlusts) Messen Sie Häufigkeit und Menge des Urinverlusts, um den Schweregrad der Inkontinenz zu berechnen. o Häufigkeit des Urinverlusts: Nie = 0, weniger als einmal im Monat = 1, einmal bis mehrmals im Monat = 2 ein- bis mehrmals pro Woche = 3 Jeden Tag und/oder jede Nacht = 4

  • o Grad des Urinverlusts: Kein Tropfen (völlig trocken) = 0 Ein paar Tropfen = 1 Ein wenig = 2 Mehr = 3
vor der Behandlung und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten
Messen Sie (Quadratgewicht pro Körpergröße) der Patienten in kg/m^2
vor der Behandlung und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Khadra Mohamed Ali

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1422024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

120 männliche Patienten mit Harninkontinenz würden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt, alle erhalten konventionelle Beckenbodenübungen (CPFE) plus Gruppe A erhält Pilates-Übungen und extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität (LiECSWT), Gruppe B erhält (LiECSWT), Gruppe C erhält Pilates Übungen und Gruppe D erhalten nur konventionelle Beckenbodenmuskelübungen. (LiECSWT) wurde zwölf Wochen lang mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Schockimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s in einer Sitzung pro Woche angewendet. Pilates-Übungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen, und (CPFE) wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen. Beurteilung zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff, durch urodynamisches Untersuchungssystem, Schweregradindexskala, Zytometrie und den Fragebogen zur Lebensqualität (IQOL).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einschlusskriterien :

  • Bei allen Patienten wurde Harninkontinenz diagnostiziert.
  • Alter zwischen 40 und 75 Jahren, männliche Patienten oder älter. • Alle Patienten erhielten die gleiche medizinische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • adjuvante oder neoadjuvante Chemo-Strahlentherapie.
  • schwere postoperative Komplikationen.
  • Vorgeschichte von Beckenoperationen und schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen oder Erkrankungen der Wirbelsäule oder der Gelenke.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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