Pilates-Training und Stoßwellentherapie geringer Intensität bei Belastungsinkontinenz nach Prostatektomie (Incontinence)
Pilates-Training kombiniert mit Stoßwellentherapie geringer Intensität bei Belastungsinkontinenz nach Prostatektomie: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde Harninkontinenz diagnostiziert.
- Alter zwischen 40 und 75 Jahren, männliche Patienten oder älter.
- Alle Patienten erhielten die gleiche medizinische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- adjuvante oder neoadjuvante Chemo-Strahlentherapie.
- schwere postoperative Komplikationen.
- Vorgeschichte von Beckenoperationen und Krankheiten, die die Blasenentleerungsfunktion und Einschränkungen des Trainingsprogramms beeinträchtigen könnten, z. B. bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Erkrankungen der Wirbelsäule oder der Gelenke.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates- und Shock Wave-Gruppe
30 Patienten erhalten Pilates-Übungen in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie niedriger Intensität und konventionellen Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
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Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen. Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Shock Wave-Gruppe
30 Patienten erhalten eine extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität und konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur.
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Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen. Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Pilates-Gruppe
30 Patienten erhalten Pilates-Übungen und konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
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Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen. Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
30 Patienten erhalten konventionelle Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
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Die LiESWT wurde bei der Pilates- und Stoßwellengruppe sowie bei der Stoßwellengruppe mit einer Intensität von 0,25 mJ/mm2, 3000 Stoßimpulsen und einer Frequenz von 3 Impulsen/s angewendet. Der Applikator wurde einmal in der Woche zwölf Mal auf den suprapubischen Hautbereich gelegt Wochen, insgesamt 12 Sitzungen. Pilates-Übungen wurden in der Pilates- und Shock Wave-Gruppe sowie in der Pilates-Gruppe durchgeführt. Die Pilates-Sitzungen wurden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen. Die 50-minütigen Pilates-Sitzungen waren in drei Phasen unterteilt: Aufwärmen, Kräftigen und Dehnen. Sie erhielten außerdem schriftliche Anweisungen, täglich drei Übungen und zwei der Pilates-Sitzungen zu Hause durchzuführen. Zu den herkömmlichen Beckenbodenübungen, die für alle Gruppen durchgeführt wurden, gehören Kegel-Übungen, Kniebeugen, Brückenübungen sowie Drück- und Entspannungsübungen. Diese Übungen wurden dreimal täglich durchgeführt und dauerten 12 aufeinanderfolgende Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zystometrie
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Die dynamische Messung des Detrusordrucks während der kontinuierlichen Füllung der Blase.
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vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Schweregradindexskala
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Messen Sie die Häufigkeit und Menge des Urinverlusts, berechnet nach dieser Gleichung: Schweregradindex der Inkontinenz = (Punkte für die Häufigkeit des Urinverlusts) × (Punkte für die Menge des Urinverlusts), berechnet nach dieser Gleichung: Schweregradindex der Inkontinenz = (Punkte für die Häufigkeit von Urinverlust) × (Punkte für die Menge des Urinverlusts) Messen Sie Häufigkeit und Menge des Urinverlusts, um den Schweregrad der Inkontinenz zu berechnen. o Häufigkeit des Urinverlusts: Nie = 0, weniger als einmal im Monat = 1, einmal bis mehrmals im Monat = 2 ein- bis mehrmals pro Woche = 3 Jeden Tag und/oder jede Nacht = 4
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vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Messen Sie (Quadratgewicht pro Körpergröße) der Patienten in kg/m^2
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vor der Behandlung und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Harninkontinenz
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 1422024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einschlusskriterien :
- Bei allen Patienten wurde Harninkontinenz diagnostiziert.
- Alter zwischen 40 und 75 Jahren, männliche Patienten oder älter. • Alle Patienten erhielten die gleiche medizinische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- adjuvante oder neoadjuvante Chemo-Strahlentherapie.
- schwere postoperative Komplikationen.
- Vorgeschichte von Beckenoperationen und schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen oder Erkrankungen der Wirbelsäule oder der Gelenke.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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