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Förderung der Beteiligung von Kindern an konventionellen Röntgenuntersuchungen

15. April 2025 aktualisiert von: Lund University

Ziel dieser explorativen Beobachtungsstudie ist es, den Ablauf und kindzentrierten Ansatz bei der Untersuchung von Kindern abzubilden, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen. Die Hauptfragen zielen darauf ab, Folgendes zu beantworten:

  • Wie viele Bilder müssen bei herkömmlichen Röntgenuntersuchungen wiederholt werden?
  • Aus welchem ​​Grund müssen die Bilder erneuert werden?
  • Wie hoch ist der Zeitaufwand für die verschiedenen Prüfungen?
  • Welche Erfahrungen mit dem Ablauf der Prüfung liegen bei den Beteiligten vor?
  • Können die körperlichen Auswirkungen durch Schwankungen der Herzfrequenz bei Kindern beobachtet werden, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen?

Die Teilnehmer beantworten Fragebögen über die Teilnahme der Kinder an dem Verfahren und die Schwankung der Herzfrequenz wird bei den Kindern gemessen, die sich den Untersuchungen unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Kinder erhalten bereits im Kindesalter medizinische Leistungen. In Schweden benötigen jährlich etwa 330.000 Kinder im Alter von 0 bis 15 Jahren konventionelle Röntgenuntersuchungen. Es ist unbedingt erforderlich, die Begründung für die Durchführung dieser Röntgenuntersuchungen bei Kindern sorgfältig abzuwägen. Eine falsche Positionierung während des Bildaufnahmevorgangs kann zu unzureichenden Bildern führen, die nicht die notwendigen diagnostischen Informationen liefern. Dies kann dazu führen, dass der Röntgenvorgang wiederholt werden muss, was zu einer unnötigen Strahlenbelastung der Kinder führt. Diese Situation ist komplex, da Kinder möglicherweise einem gewissen Maß an Zurückhaltung unterliegen, um das Auftreten wiederholter bildgebender Verfahren zu minimieren und unnötige Strahlenbelastung zu minimieren.

Mit Wirkung zum 1. Januar 2020 hat Schweden das Übereinkommen der Vereinten Nationen über die Rechte des Kindes in Kraft gesetzt, mit dem Ziel, die Rechte von Kindern zu stärken und zu klären.

Dies bedeutet, dass Kinder Anspruch auf Betreuung durch Personal haben, das über die erforderliche Fachkenntnis und Qualifikation verfügt, um sowohl das körperliche und geistige Wohlergehen der Kinder als auch ihre Rechte vor, während und nach einem Eingriff wie einem -Strahlenuntersuchung.

Der Radiologe spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des Ergebnisses pädiatrischer Untersuchungen und hat sowohl Einfluss auf die Erfahrung des Kindes als auch auf die Qualität der Bildgebung und die empfangene Strahlendosis. Diese Studie untersucht die Wahrnehmung von Gesundheitsfachkräften in Bezug auf pädiatrische Untersuchungen und konzentriert sich dabei auf das Verfahren, den kindzentrierten Ansatz und die Gesamterfahrung bei herkömmlichen Röntgenverfahren. Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Kindern und ihren Eltern während der Prüfungen untersucht, einschließlich des Grades der Beteiligung der Kinder am Prozess. Es ist auch wichtig, die körperlichen Indikatoren zu bewerten, und zwar in Form von Veränderungen der Pulsfrequenz des Kindes.

Um eine Standardbasislinie für normale Schwankungen festzulegen, messen die Forscher die Pulsfrequenzen vor, während und nach einer Untersuchung mit tragbaren Herzfrequenzmessgeräten.

Die Fragebögen werden nach Abschluss jeder Untersuchung von der Bevölkerung – Kindern, Eltern und dem untersuchenden MTRA – beantwortet und bestehen überwiegend aus kürzeren Multiple-Choice-Möglichkeiten mit der Möglichkeit erweiterter Antworten bei Ergänzungsbedarf.

Für die Teile, die den drei Gruppen gemeinsam sind, werden die Fragen an die Kinder einem Fragebogen zur Beteiligung der Kinder entnommen. Eltern und Radiologen erhalten auf einer Likert-Skala die gleichen Fragen und Antworten.

Eine deskriptive und vergleichende Analyse wird mit Unterstützung verschiedener Software, Excel und SPSS, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit besteht aus den Personen, die mit der Röntgenuntersuchung des Kindes zu tun haben.

Dabei handelt es sich um Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich einer konventionellen Röntgenaufnahme unterziehen müssen. Auch die Begleitpersonen dieses Kindes und die Röntgenassistenten, die die Untersuchung durchführen, werden anwesend sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die sich einer Standard-Röntgenuntersuchung unterziehen
  • Eltern zum Kind
  • zugeordnete Radiologen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Eltern mit kognitiven und/oder sprachlichen Schwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.
Die Kinder erhalten ein tragbares Gerät, das ihre Herzfrequenz überwacht und so die Aufzeichnung ihrer Pulsfrequenz ermöglicht.
Eltern
Eltern der eingeschlossenen pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.
Radiologen
Radiologen, die die eingeschlossenen pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren untersuchen, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über die gesamte Prüfungszeit von 15 Minuten (Grundlinie vor Beginn 1–2 Minuten, Beginn der Prüfung 2–10 Minuten, Ende der Prüfung nach 10–15 Minuten).
Vergleich der Pulsschwankungen mit der Untersuchungserfahrung
Die Messung erfolgt über die gesamte Prüfungszeit von 15 Minuten (Grundlinie vor Beginn 1–2 Minuten, Beginn der Prüfung 2–10 Minuten, Ende der Prüfung nach 10–15 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-05435-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenbeteiligung

Klinische Studien zur Messung der Schwankung der Herzfrequenz

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