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Inspiratorisches Muskeltraining zum Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion und Zeitfahrleistung (IMT_EIB) (IMT_EIB)

20. April 2026 aktualisiert von: Tim Mickleborough, Indiana University

Einfluss des strömungsresistenten Inspirationsmuskeltrainings auf den Schweregrad der durch körperliche Betätigung verursachten Bronchokonstriktion und die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren

Aufgrund des Mangels an Studien, die den Einfluss von inspiratorischem Muskeltraining (IMT) auf den Schweregrad der übungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB) und die Trainingsleistung untersuchen, besteht das spezifische Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von strömungsresistivem IMT auf den Schweregrad der EIB zu bewerten und Symptome, Einnahme von kurzwirksamen Beta-2-Agonisten-Medikamenten, operatives Lungenvolumen, Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen bei Radsportübungen mit konstanter Belastung, Belastungsdyspnoe und Zeitfahrleistung beim Radfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Kenntnis der Forscher wurde keine Studie durchgeführt, in der die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf den Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB), die Belastungsdyspnoe und die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren untersucht wurden. In einer Überprüfung wurde festgestellt, dass Studien, die die Auswirkungen von IMT auf Asthma untersuchten, alle eine Steigerung der Inspirationsmuskelkraft (maximaler Inspirationsdruck, MIP) und der Ausdauer (anhaltender maximaler Inspirationsdruck) gezeigt haben. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Verringerung der Wahrnehmung von Dyspnoe nach und während des Trainings zu einer Verringerung des Einsatzes kurzwirksamer Beta-2-Agonisten (SABA) und weniger Asthmasymptomen führt. In derselben Überprüfung wurde auch auf den Mangel an verfügbaren Daten hingewiesen, um die Auswirkungen von IMT auf die Trainingsleistung und -toleranz bei Sportlern mit EIB zu erklären. Aufgrund des Mangels an Studien, die den Einfluss der IMT auf den Schweregrad der EIB und die Trainingsleistung untersuchen, besteht das spezifische Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit der strömungsresistiven IMT auf den Schweregrad und die Symptome der EIB, den Einsatz von SABA-Medikamenten, das operative Lungenvolumen, Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen bei Radsportübungen mit konstanter Belastung, femorale Durchblutung, Belastungsdyspnoe und Zeitfahrleistung beim Radfahren. Es wird angenommen, dass acht Wochen IMT den Schweregrad und die Symptome der EIB sowie die Desoxygenierung der Atmungs- und Bewegungsmuskulatur der Gliedmaßen verringern, das operative Lungenvolumen und die Belastungsdyspnoe verbessern und die Zeitfahrleistung beim Radfahren verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abigail Sogard, M.S.K.
  • Telefonnummer: (812) 855-0753
  • E-Mail: asogard@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • School of Public Health-Bloomington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Erforderlich ist, dass Sie ein Leistungssportler im Freizeit- oder Hochschulsport sind und über mindestens 1–2 Jahre Rad- oder Radfahrerfahrung verfügen.
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 28 kg/m²
  • Wird im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als „mäßig bis sehr aktiv“ eingestuft.
  • Sie haben leichtes bis mittelschweres anhaltendes Asthma und/oder belastungsinduzierte Bronchokonstriktion (EIB) klinisch behandelt, wobei das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) im Ruhezustand > 65 % des vorhergesagten Werts war.
  • Ein Abfall des FEV1 um ≥ 10 % nach eukapnischer freiwilliger Hyperpnoe (EVH).
  • Von einem Arzt verschriebene kurzwirksame β2-Agonisten (SABAs).
  • Es ist angenehm, SABA nicht vor experimentellen Besuchen einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rauchen oder Freizeitrauchen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen.
  • Nimmt derzeit Asthma-Erhaltungsmedikamente ein (z. B. Kortikosteroide und Leukotrien-Modifikatoren)
  • Alle Verletzungen in den letzten 6 Monaten.
  • Einnahme von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) (Antidepressiva und Angstmedikamente), Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und chronischer Konsum von Schmerzmitteln (Aleve, Tylenol, Cannabidiol (CBD) usw.).
  • Hatte COVID-19 oder ist positiv darauf.
  • Ruheblutdruck von > 130 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch.
  • Ruhepulsfrequenz von > 100 Schlägen pro Minute.
  • Nehmen Sie regelmäßig Fischölpräparate zu sich oder essen Sie mehr als eine Fischmahlzeit pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe „Inspiratorisches Muskeltraining“ (IMT).
Das Testprotokoll verlangt von den Teilnehmern, bei einem Leck mit einem Durchmesser von 2 mm maximal einzuatmen (maximaler Inspirationsdruck, MIP) und die Inhalation aufrechtzuerhalten (anhaltender maximaler Inspirationsdruck, SMIP), bis die Aufgabe fehlschlägt. Die Teilnehmer absolvieren bei jeder Trainingseinheit drei SMIP-Manöver und verwenden das Beste der drei für die Trainingsvorlage dieses Tages (entsprechend etwa 80 % SMIP für die IMT-Gruppe) über die PrO2Fit-Software. Mit jedem steigenden Arbeits-Ruhe-Verhältnis müssen die Teilnehmer der SMIP-Vorlage entsprechen oder diese übertreffen. Die Arbeit auf jeder Ebene besteht aus 6 Atemzügen, also insgesamt 36 Atemzügen. Wenn sechs Atemzüge abgeschlossen sind, beginnt die nächste Stufe. Die Ruheintervalle verkürzen sich mit fortschreitendem Training zunehmend von 40 Sekunden auf 5 Sekunden. Die Sitzung wird abgebrochen, wenn die Teilnehmer nicht in der Lage sind, in zwei aufeinanderfolgenden Atemzügen mindestens 90 % der Trainingsvorlage zu erfüllen oder alle 36 Atemzüge abgeschlossen haben. Das Training findet dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen statt.
Gerät: PrO2Fit-Gerät
Das strömungsresistive Protokoll unter Verwendung des Geräts erfordert, dass die Teilnehmer so stark wie möglich und so lange wie möglich gegen ein kleines Leck (Loch mit 2 mm Durchmesser) einatmen, bis die Aufgabe fehlschlägt. Dabei werden die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des anhaltenden maximalen Inspirationsdrucks (SMIP) aufgezeichnet, die aufgezeichnet werden, und der Teilnehmer wählt die beste Softwarevorlage aus, um seine Trainingseinheit fortzusetzen (zuvor in der Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben). Die Verwendung des Geräts erfolgt dreimal pro Woche und wird 6–8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
  • Strömungsresistives Training der Inspirationsmuskulatur
  • Sham-Flow-resistives inspiratorisches Muskeltraining
Schein-Komparator: Gruppe „Sham Inspiratory Muscle Training“ (Sham-IMT).
Ähnlich wie beim IMT-Gruppenprotokoll müssen die Teilnehmer bei jeder Trainingseinheit drei SMIP-Manöver absolvieren. Die Teilnehmer verwenden über die PrO2Fit-Software das Beste der drei für die Trainingsvorlage dieses Tages (entspricht etwa 30 % SMIP für die Sham-IMT-Gruppe). Mit jedem steigenden Arbeits-Ruhe-Verhältnis müssen die Teilnehmer der SMIP-Vorlage entsprechen oder diese übertreffen. Die Arbeit auf jeder Ebene besteht aus 6 Atemzügen, also insgesamt 36 Atemzügen. Wenn sechs Atemzüge abgeschlossen sind, beginnt die nächste Stufe. Die Ruheintervalle verkürzen sich mit fortschreitendem Training zunehmend von 40 Sekunden auf 30, 20, 15, 10 und 5 Sekunden. Die Trainingseinheit wird abgebrochen, wenn die Teilnehmer nicht in der Lage sind, in zwei aufeinanderfolgenden Atemzügen mindestens 90 % der Trainingsvorlage zu erfüllen oder alle 36 Atemzüge abgeschlossen haben. Das Training findet dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen statt.
Gerät: PrO2Fit-Gerät
Das strömungsresistive Protokoll unter Verwendung des Geräts erfordert, dass die Teilnehmer so stark wie möglich und so lange wie möglich gegen ein kleines Leck (Loch mit 2 mm Durchmesser) einatmen, bis die Aufgabe fehlschlägt. Dabei werden die Werte des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des anhaltenden maximalen Inspirationsdrucks (SMIP) aufgezeichnet, die aufgezeichnet werden, und der Teilnehmer wählt die beste Softwarevorlage aus, um seine Trainingseinheit fortzusetzen (zuvor in der Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben). Die Verwendung des Geräts erfolgt dreimal pro Woche und wird 6–8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
  • Strömungsresistives Training der Inspirationsmuskulatur
  • Sham-Flow-resistives inspiratorisches Muskeltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der belastungsinduzierten Bronchokonstriktion (EIB).
Zeitfenster: 8 Wochen
Genauer gesagt werden die Vor- und Nachwerte des prozentualen Abfalls des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) aus dem eukapnischen freiwilligen Hyperpnoe-Test (EVH) vor und nach der IMT gemessen. Der prozentuale Abfall des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) wird in Prozent angegeben.
8 Wochen
Zeit bis zur Fertigstellung des 16 km langen Rad-Zeitfahrens
Zeitfenster: 8 Wochen
Genauer gesagt, Unterschiede in der Abschlusszeit des 16-km-Radzeitfahrens (Sekunden) vor und nach der IMT.
8 Wochen
16-km-Fahrrad-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Genauer gesagt, Unterschiede in der Leistungsabgabe (Watt) beim 16-km-Radzeitfahren vor und nach der IMT.
8 Wochen
Maximum Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of maximum inspiratory pressure (reported as cmH2O) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Sustained Maximum Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the pre- to post-values of sustained maximum inspiratory pressure (reported as pressure time units) before and after IMT will be measured.
8 weeks
Constant Load 1 and 2 Speed
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, differences in constant load performance (i.e., speed) before and after IMT.
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 1 (CL1) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during constant load 2 (CL2) cycling. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Perception of Breathing Intensity, Unpleasantness, and Leg Fatigue During Time-Trial Cycling
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, whether IMT affects an individual's perception of exertional dyspnea (revised Borg Scales from 0-10 to rate breathing intensity and unpleasantness) and revised Borg Scales from 0-10 to rate leg fatigue during a 16-km cycling time-trial. Scores will be reported as whole numbers between 0-10. Higher scores indicate extreme intensity, unpleasantness, or fatigue.
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation (HHb) of the respiratory (RM) and limb locomotor muscles (LM) during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks
Deoxygenation of the Respiratory and Limb Locomotor Muscles During Time-Trial Cycling
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on the deoxygenation of the respiratory and limb locomotor muscles during a 16-km cycling time-trial
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 1
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 1 (CL1) cycling
8 weeks
Femoral Blood Flow of the Limb Locomotor Muscles During Constant Load 2
Zeitfenster: 8 weeks
More specifically, the effects of IMT on femoral blood flow (FBF) of the limb locomotor muscles during constant load 2 (CL2) cycling
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim Mickleborough, Ph.D., Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #12966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben, ist noch unbekannt. Wenn jedoch andere Forscher IPD anfordern, werden wir diese Anfrage prüfen und entscheiden, IPD weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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