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Selbstpflegemanagement bei älteren Erwachsenen

8. Juli 2024 aktualisiert von: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University

Stärkung der Teilhabe am gesellschaftlichen Leben durch rationalen Drogenkonsum und Krankheitsselbsthilfemanagement bei älteren Erwachsenen

Die Selbstbehandlung chronischer Krankheiten erfordert die Fähigkeit, mit den Symptomen, der Behandlung und Änderungen des Lebensstils umzugehen, die das Leben mit einer chronischen Krankheit mit sich bringt. Von besonderer Bedeutung ist der rationelle Drogenkonsum älterer Erwachsener. Es werden mobile Anwendungen entwickelt, um älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten die Compliance bei der medikamentösen Behandlung zu erleichtern und ihre Fähigkeiten im Selbstmanagement bei Krankheiten zu verbessern. Ziel der Forschung war es, die Teilhabe am gesellschaftlichen Leben durch rationalen Drogenkonsum und Selbstbehandlung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten zu stärken. Die Forschung wird in einer parallelen, randomisierten, kontrollierten Gruppe durchgeführt. Im Rahmen der Forschung wird eine mobile Anwendung für ältere Erwachsene entwickelt. Ältere Erwachsene werden gebeten, die mobile Anwendung mindestens 6 Monate lang zu nutzen, und die Waage wird im 3. und 6. Monat der Intervention erneut persönlich oder online verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çubuk/Turkey
      • Ankara, Çubuk/Turkey, Truthahn, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da wir in der Altersgruppe der 60- bis 79-Jährigen sind,
  • Sie haben eine chronische Erkrankung, die eine ständige Überwachung und Behandlung erfordert
  • Nehmen Sie regelmäßig mindestens ein Medikament gegen Ihre Krankheit ein
  • Kenntnisse im Umgang mit Smartphones besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Seh- und Hörprobleme haben
  • 80 oder älter sein
  • Eine neuropsychiatrische Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
Experimental: Ausbildung
Für ältere Erwachsene wird eine sechswöchige Gesundheitserziehung angeboten. Sobald der Eingriff abgeschlossen ist, werden die Waagen persönlich oder online erneut verabreicht.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung zur Selbstbehandlung chronischer Krankheiten zielt darauf ab, das Gesundheitsverhalten älterer Erwachsener zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagementskala für chronische Krankheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala, die zur Bewertung des Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten entwickelt wurde, besteht aus 23 Items und vier Unterskalen: Selbststigmatisierung, Umgang mit Stigmatisierung, Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung und Therapietreue. Ausdrücke auf der Skala werden mit 1–5 bewertet; Es kann in ein 100-Punkte-System (1=0, 2=25, 3=50 und 4=75 und 5=100) umgewandelt werden, um die Interpretation und den Vergleich bei der Bewertung zu erleichtern. Ein hoher Wert in der Subskala „Selbststigma“ weist auf eine hohe Selbststigmatisierung hin, ein hoher Wert in der Subskala „Umgang mit Stigmatisierung“ weist auf eine hohe Fähigkeit hin, mit Stigmatisierung umzugehen, ein hoher Wert in der Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung weist auf eine hohe Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung hin und ein hoher Wert in der Behandlungscompliance zeigt eine gute Compliance an. Es wurde festgestellt, dass die 21-Item-Skala, die 2021 an die türkische Sprache angepasst wurde, eine Vier-Faktor-Struktur aufwies und die Cronbach-Alpha-Koeffizienten zwischen 0,789 und 0,876 lagen.
Grundlinie
Selbstmanagementskala für chronische Krankheiten
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche
Die Skala, die zur Bewertung des Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten entwickelt wurde, besteht aus 23 Items und vier Unterskalen: Selbststigmatisierung, Umgang mit Stigmatisierung, Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung und Therapietreue. Ausdrücke auf der Skala werden mit 1–5 bewertet; Es kann in ein 100-Punkte-System (1=0, 2=25, 3=50 und 4=75 und 5=100) umgewandelt werden, um die Interpretation und den Vergleich bei der Bewertung zu erleichtern. Ein hoher Wert in der Subskala „Selbststigma“ weist auf eine hohe Selbststigmatisierung hin, ein hoher Wert in der Subskala „Umgang mit Stigmatisierung“ weist auf eine hohe Fähigkeit hin, mit Stigmatisierung umzugehen, ein hoher Wert in der Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung weist auf eine hohe Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung hin und ein hoher Wert in der Behandlungscompliance zeigt eine gute Compliance an. Es wurde festgestellt, dass die 21-Item-Skala, die 2021 an die türkische Sprache angepasst wurde, eine Vier-Faktor-Struktur aufwies und die Cronbach-Alpha-Koeffizienten zwischen 0,789 und 0,876 lagen.
innerhalb der ersten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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