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Gestione della cura di sé negli anziani

8 luglio 2024 aggiornato da: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University

Rafforzare la partecipazione alla vita sociale attraverso l’uso razionale dei farmaci e la gestione dell’autocura della malattia negli anziani

L’autogestione delle malattie croniche richiede la capacità di gestire i sintomi, il trattamento e i cambiamenti dello stile di vita inerenti alla convivenza con una malattia cronica. L’uso razionale dei farmaci da parte degli anziani è di particolare importanza. Sono in fase di sviluppo applicazioni mobili per facilitare la compliance degli anziani affetti da malattie croniche al trattamento farmacologico e per aumentare le loro capacità di autogestione della malattia. La ricerca è stata pianificata per rafforzare la partecipazione alla vita sociale attraverso l'uso razionale dei farmaci e la gestione dell'autocura negli anziani con malattie croniche. La ricerca sarà condotta in modo randomizzato e controllato a gruppi paralleli. Nella ricerca verrà sviluppata un'applicazione mobile per l'utilizzo da parte degli anziani. Agli anziani verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile per almeno 6 mesi e le scale verranno somministrate nuovamente di persona o online nel 3° e 6° mese dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çubuk/Turkey
      • Ankara, Çubuk/Turkey, Tacchino, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo nella fascia di età 60-79,
  • Avere una malattia cronica che richiede monitoraggio e trattamento costanti
  • Usare regolarmente almeno un farmaco per la tua malattia
  • Avere capacità di utilizzo dello smartphone

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di vista e udito
  • Avere 80 anni o più
  • Avere una malattia neuropsichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Non è stato effettuato alcun intervento.
Sperimentale: Formazione scolastica
Agli anziani saranno fornite 6 settimane di educazione sanitaria. Una volta completato l'intervento, le scale verranno somministrate nuovamente in presenza o online.
Altro: Educazione alla salute
L’educazione sanitaria preparata per l’autogestione delle malattie croniche mira a migliorare i comportamenti sanitari degli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autogestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: linea di base
La scala, sviluppata per valutare l’autogestione nelle malattie croniche, è composta da 23 item e quattro sottoscale: Self-Stigma, Affrontare lo stigma, Efficacia dell’assistenza sanitaria e Compliance del trattamento. Le espressioni sulla scala sono valutate tra 1-5; Può essere convertito in un sistema a 100 punti (1=0, 2=25, 3=50 e 4=75 e 5=100) per facilitare l'interpretazione e il confronto nella valutazione. Un punteggio elevato nella sottoscala Self-Stigma indica un elevato stigma di sé, un punteggio elevato nella sottoscala Affrontare lo stigma indica un’elevata capacità di affrontare lo stigma, un punteggio elevato nell’Efficacia dell’assistenza sanitaria indica un’elevata efficacia dell’assistenza sanitaria e un punteggio elevato in L'aderenza al trattamento indica una buona aderenza. È stato stabilito che la scala a 21 elementi, adattata al turco nel 2021, mostrava una struttura a quattro fattori e i coefficienti alfa di Cronbach erano compresi tra 0,789 e 0,876.
linea di base
Scala di autogestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: entro la prima settimana
La scala, sviluppata per valutare l’autogestione nelle malattie croniche, è composta da 23 item e quattro sottoscale: Self-Stigma, Affrontare lo stigma, Efficacia dell’assistenza sanitaria e Compliance del trattamento. Le espressioni sulla scala sono valutate tra 1-5; Può essere convertito in un sistema a 100 punti (1=0, 2=25, 3=50 e 4=75 e 5=100) per facilitare l'interpretazione e il confronto nella valutazione. Un punteggio elevato nella sottoscala Self-Stigma indica un elevato stigma di sé, un punteggio elevato nella sottoscala Affrontare lo stigma indica un’elevata capacità di affrontare lo stigma, un punteggio elevato nell’Efficacia dell’assistenza sanitaria indica un’elevata efficacia dell’assistenza sanitaria e un punteggio elevato in L'aderenza al trattamento indica una buona aderenza. È stato stabilito che la scala a 21 elementi, adattata al turco nel 2021, mostrava una struttura a quattro fattori e i coefficienti alfa di Cronbach erano compresi tra 0,789 e 0,876.
entro la prima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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