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Gestión del autocuidado en adultos mayores

8 de julio de 2024 actualizado por: Ayşegül Akca, Ankara Yildirim Beyazıt University

Fortalecimiento de la participación en la vida social mediante el uso racional de medicamentos y el autocuidado de enfermedades en adultos mayores

El autocontrol de las enfermedades crónicas requiere la capacidad de controlar los síntomas, el tratamiento y los cambios en el estilo de vida inherentes a vivir con una enfermedad crónica. El uso racional de medicamentos por parte de los adultos mayores es de particular importancia. Se están desarrollando aplicaciones móviles para facilitar el cumplimiento del tratamiento farmacológico por parte de los adultos mayores con enfermedades crónicas y aumentar sus habilidades de autocontrol de la enfermedad. La investigación se planificó para fortalecer la participación en la vida social a través del uso racional de medicamentos y el manejo del autocuidado de las enfermedades en adultos mayores con enfermedades crónicas. La investigación se llevará a cabo de forma controlada, aleatoria y en grupos paralelos. En la investigación se desarrollará una aplicación móvil para uso de adultos mayores. A los adultos mayores se les solicitará el uso de la aplicación móvil durante al menos 6 meses, y las escalas se volverán a administrar presencialmente o en línea en el 3er y 6to mes de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çubuk/Turkey
      • Ankara, Çubuk/Turkey, Pavo, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al estar en el grupo de edad de 60 a 79 años,
  • Tener una enfermedad crónica que requiere seguimiento y tratamiento constante.
  • Usar al menos un medicamento para su enfermedad con regularidad.
  • Tener habilidades para el uso de teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas de visión y audición.
  • Tener 80 años o más
  • Tener una enfermedad neuropsiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
No se ha realizado ninguna intervención.
Experimental: Educación
Se brindarán 6 semanas de educación sanitaria a adultos mayores. Una vez finalizada la intervención se volverán a administrar las escalas de forma presencial u online.
Otro: Educación para la salud
La educación sanitaria preparada para el autocontrol de enfermedades crónicas tiene como objetivo mejorar las conductas de salud de los adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocontrol de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: base
La escala, desarrollada para evaluar el autocuidado en enfermedades crónicas, consta de 23 ítems y cuatro subescalas: Autoestigma, Afrontamiento del Estigma, Efectividad de la Atención Médica y Cumplimiento del Tratamiento. Las expresiones en la escala se califican entre 1 y 5; Se puede convertir a un sistema de 100 puntos (1=0, 2=25, 3=50 y 4=75 y 5=100) para facilitar la interpretación y comparación en la evaluación. Una puntuación alta en la subescala de Autoestigma indica un alto autoestigma, una puntuación alta en la subescala de Afrontamiento del estigma indica una alta capacidad para afrontar el estigma, una puntuación alta en Efectividad de la atención médica indica una alta eficacia de la atención médica y una puntuación alta en Cumplimiento del Tratamiento indica un buen cumplimiento. Se determinó que la escala de 21 ítems, adaptada al turco en 2021, mostró una estructura de cuatro factores y los coeficientes alfa de Cronbach oscilaron entre 0,789 y 0,876.
base
Escala de autocontrol de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana
La escala, desarrollada para evaluar el autocuidado en enfermedades crónicas, consta de 23 ítems y cuatro subescalas: Autoestigma, Afrontamiento del Estigma, Efectividad de la Atención Médica y Cumplimiento del Tratamiento. Las expresiones en la escala se califican entre 1 y 5; Se puede convertir a un sistema de 100 puntos (1=0, 2=25, 3=50 y 4=75 y 5=100) para facilitar la interpretación y comparación en la evaluación. Una puntuación alta en la subescala de Autoestigma indica un alto autoestigma, una puntuación alta en la subescala de Afrontamiento del estigma indica una alta capacidad para afrontar el estigma, una puntuación alta en Efectividad de la atención médica indica una alta eficacia de la atención médica y una puntuación alta en Cumplimiento del Tratamiento indica un buen cumplimiento. Se determinó que la escala de 21 ítems, adaptada al turco en 2021, mostró una estructura de cuatro factores y los coeficientes alfa de Cronbach oscilaron entre 0,789 y 0,876.
dentro de la primera semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023-031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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