- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06347549
Der Einfluss von Zwerchfellatmungsanweisungen und Inspirationsdrücken auf die Zwerchfellkontraktion bei gesunden Erwachsenen
Rekrutierung der Zwerchfell- und Sternocleidomastoidenmuskulatur bei verschiedenen Inspirationsbelastungen mit und ohne Atemanweisung bei gesunden Erwachsenen
Dies ist eine obsessionelle Querschnittsstudie.
Diese Studie zielt darauf ab, (1) den Zusammenhang zwischen der Rekrutierung der Sternocleidomastoideusmuskulatur und dem Anteil der Zwerchfelldicke bei zunehmendem Inspirationswiderstand bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen; (2) Vergleich der Rekrutierungsmuster der Zwerchfell- und Sternocleidomastoideusmuskulatur mit und ohne Standardanweisung zur Zwerchfellatmung mit zunehmendem Inspirationswiderstand bei gesunden Erwachsenen.
Die Teilnehmer werden gebeten, durch ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle unter verschiedenen Inspirationswiderständen mit und ohne Standardanweisung zur Zwerchfellatmung zu atmen. Die Aktivität des M. sternocleidomastoideus wird mittels Oberflächenelektromyographie gemessen und die Dicke des Zwerchfells wird mittels Ultraschall beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Ankunft im Labor führen berechtigte Teilnehmer zunächst einen Standard-Spirometrie-Lungenfunktionstest durch. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem Druckschwellen-Inspirationsbelastungsgerät (POWERbreathe, K2) bestimmt. Jeder Teilnehmer wird dann angewiesen, mit dem Gerät in zufälliger Reihenfolge 10 Atemzüge mit einer Inspirationsintensität von 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % und 80 % MIP durchzuführen. Zwischen jedem Inspirationsdrucksatz von 10 Atemzügen ist eine Ruhezeit von 15 Minuten einzuhalten. Bei jedem Atemzug wird eine gleichzeitige oberflächenelektromyographische (sEMG) Aufzeichnung des rechten M. sternocleidomastoideus und Ultraschall der Dicke des rechten Zwerchfells durchgeführt.
Der gesamte Aufnahmevorgang wird an einem separaten Tag wiederholt. Während der Wiederholungsmessungen erhalten die Teilnehmer spezifische Atemanweisungen, um sich auf die Verwendung des Zwerchfells und das Einatmen von Luft in den unteren Teil der Brust zu konzentrieren. Es werden Übungsversuche durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Zwerchfellatmung verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fang LIU
- Telefonnummer: +8613603049475
- E-Mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Tsang
- Telefonnummer: (852) 39708703
- E-Mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ≥ 18 Jahre mit normalem Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Teilnehmer mit bekannten Herz-Kreislauf-, Lungen-, Muskel-Skelett- oder psychiatrischen Erkrankungen.
- Teilnehmer mit Atemwegssymptomen (durch Grippe oder andere Atemwegsinfektionen in den 2 Wochen vor den Messungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Erwachsene
Für diese Studie werden Teilnehmer ab 18 Jahren mit normalem Gesundheitszustand rekrutiert.
|
Jeder Teilnehmer wird angewiesen, ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle zu verwenden, um in zufälliger Reihenfolge 10 Atemzüge mit einer Inspirationsintensität von 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % und 80 % seines maximalen Inspirationsdrucks durchzuführen (MIP). Zwischen jedem Inspirationsdrucksatz von 10 Atemzügen ist eine Ruhezeit von 15 Minuten einzuhalten. Bei jedem Atemzug wird eine gleichzeitige oberflächenelektromyographische (sEMG) Aufzeichnung des rechten M. sternocleidomastoideus und Ultraschall der Dicke des rechten Zwerchfells durchgeführt. Der gesamte Aufnahmevorgang wird an einem separaten Tag wiederholt. Während der Wiederholungsmessungen erhalten die Teilnehmer spezifische Atemanweisungen, um sich auf die Verwendung des Zwerchfells und das Einatmen von Luft in den unteren Teil der Brust zu konzentrieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Membranverdickungsfraktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Anteil der Zwerchfellverdickung wird durch „(Dicke des Zwerchfells am Ende der Einatmung – Dicke am Ende der Ausatmung)/Dicke am Ende der Ausatmung“ bestimmt.
Die Zwerchfelldicke wird mittels Ultraschall gemessen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivierung des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wird die Aktivität der akzessorischen Inspirationsmuskulatur (Musculus sternocleidomastoideus) während jeder Trainingsintensität der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Wahrnehmungs-Anstrengungs-Borg-Skala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Dies ist eine vertikale Skala, die von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 keine Symptome und 10 die maximalen Symptome darstellt.
Der Borg-Score ermöglicht eine individuelle Messung der Trainingsintensität.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE-SF2024/09
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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