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Kombinierte Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und Rückenstärkungsübungen auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen.

19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und Rückenstärkungsübungen auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen, Behinderung und Funktion.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, um die kombinierten Wirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Rückenstärkungsübungen bei Frauen mit schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen, Behinderungen und Rückenfunktionen zu überprüfen, damit wir die Wirkung der oben genannten Techniken auf Schmerzen untersuchen können. Behinderung und Funktion bei schwangeren Frauen Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet. Der Proband wird gemäß den Zulassungskriterien des Society Hospital Nabipura Lahore nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer der Gruppe A erhalten Kernstabilitätsübungen mit Rückenstärkungsübungen, Teilnehmer der Gruppe B erhalten Kernstabilitätsübungen für 4 Wochen. Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Fragebogens zum Oswestry-Behinderungsindex und der Funktionsskala für Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen führen zu einer Schwäche der Bauch- und Beckenmuskulatur, was sich auf die Rumpfstabilität und die Rückenstärke schwangerer Frauen auswirkt. In dieser Studie werden die Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Rückenstärkungsübungen bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen analysiert. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Das Programm für Kernstabilitätsübungen und Kräftigungsübungen würde bei schwangeren Frauen mit schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen angewendet. Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Oswestry Disability Index Questionnaire und der Back Pain Functional Scale (BPFS). Die Probanden einer Gruppe werden mit Rumpfstabilitätsübungen mit Rückenstärkungsübungen behandelt, die andere Gruppe wird nur mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt. Jeder Proband erhält insgesamt 20 Behandlungssitzungen, davon 05 Behandlungssitzungen pro Woche. Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Behandlungssitzung aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte werden mithilfe von SPSS auf Änderungen analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Society Hospital Nabipura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Schwangere Frau im zweiten und dritten Trimester.
  • Multigravida-Patient
  • Die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich liegt bei NPRS bei mehr als 4 von 10, was auf mittelschwere bis schwere Schmerzen hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Plazenta praevia
  • Blutungen oder Schmierblutungen
  • Schmerzen im unteren Rücken vor der Schwangerschaft
  • Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
  • Pudendusnerv-Einklemmungssyndrom.
  • Nicht gleichzeitig an einer Beckenboden-Physiotherapie teilnehmen.
  • Beim Abtasten der Levatorani-Schlinge wurde bei der Untersuchung kein Druckschmerz hervorgerufen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe „Kernstabilitätsübungen und Rückenstärkung“:
Wir werden den Patienten bitten, ein kombiniertes Übungsprogramm aus Rumpfstabilitätsübungen und einem Rückenstärkungsübungsprogramm durchzuführen. 5 Sitzungen pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 4 Wochen Nachuntersuchung
Sonstiges: Übungen zur Kernstabilität
Rumpfstabilitätsübungen werden zur Stärkung der Rumpfmuskulatur eingesetzt. Dazu gehören Übungsreihen wie Beckenneigung, Kniebeugen an der Wand, Überbrückung, Bird Dog und Fersengang, die auf die Rumpfmuskulatur abzielen.
Sonstiges: Übungen zur Stärkung des Rückens
Zur Kräftigung der Rückenmuskulatur werden Rückenstärkungsübungen eingesetzt, die eine Reihe von Übungen umfassen, die auf die Rückenmuskulatur abzielen, wie z. B. Katzen-Kuh-Übungen, Kinderhaltung, Fersensitze und Kegelübungen.
Aktiver Komparator: Gruppe für Kernstabilitätsübungen
In dieser Gruppe führen die Patienten nur das Programm „Kernstabilitätsübungen“ durch. 5 Sitzungen pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 4 Wochen Nachuntersuchung
Sonstiges: Übungen zur Kernstabilität
Rumpfstabilitätsübungen werden zur Stärkung der Rumpfmuskulatur eingesetzt. Dazu gehören Übungsreihen wie Beckenneigung, Kniebeugen an der Wand, Überbrückung, Bird Dog und Fersengang, die auf die Rumpfmuskulatur abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Das NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie. NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben. Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen
bis zu 4 Wochen
Fragebogen zum Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der Oswestry-Behinderungsindex-Fragebogen gibt eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen an, die sich von Schmerzen im unteren Rücken rehabilitieren, mit dem Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten. Jedes Item besteht aus 6 Optionen mit einer Punktzahl von 0-5. Dabei bedeutet 0 die geringste Behinderung und 5 mehr als die Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet. 0 % bedeutet keine Behinderung und 100 % den höchsten Grad der Behinderung.
bis zu 4 Wochen
Rückenschmerz-Funktionsskala (BPFS):
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Das BPFS ist eine subjektive Skala zur Messung der körperlichen Funktion des Patienten nach Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es besteht aus 12 Items und einer Gesamtpunktzahl von 60. Die maximale Punktzahl gibt die maximale körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten an. 0 bedeutet keine körperlichen Fähigkeiten und 60 bedeutet keine Schwierigkeit bei irgendeiner Aktivität
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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