- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351267
Kombinierte Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und Rückenstärkungsübungen auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen.
19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinierte Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen und Rückenstärkungsübungen auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen, Behinderung und Funktion.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, um die kombinierten Wirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Rückenstärkungsübungen bei Frauen mit schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen, Behinderungen und Rückenfunktionen zu überprüfen, damit wir die Wirkung der oben genannten Techniken auf Schmerzen untersuchen können. Behinderung und Funktion bei schwangeren Frauen Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet. Der Proband wird gemäß den Zulassungskriterien des Society Hospital Nabipura Lahore nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Teilnehmer der Gruppe A erhalten Kernstabilitätsübungen mit Rückenstärkungsübungen, Teilnehmer der Gruppe B erhalten Kernstabilitätsübungen für 4 Wochen.
Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Fragebogens zum Oswestry-Behinderungsindex und der Funktionsskala für Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen führen zu einer Schwäche der Bauch- und Beckenmuskulatur, was sich auf die Rumpfstabilität und die Rückenstärke schwangerer Frauen auswirkt.
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Rückenstärkungsübungen bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen analysiert.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Programm für Kernstabilitätsübungen und Kräftigungsübungen würde bei schwangeren Frauen mit schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen angewendet.
Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Beurteilung erfolgt anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Oswestry Disability Index Questionnaire und der Back Pain Functional Scale (BPFS).
Die Probanden einer Gruppe werden mit Rumpfstabilitätsübungen mit Rückenstärkungsübungen behandelt, die andere Gruppe wird nur mit Rumpfstabilitätsübungen behandelt.
Jeder Proband erhält insgesamt 20 Behandlungssitzungen, davon 05 Behandlungssitzungen pro Woche.
Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Behandlungssitzung aufgezeichnet.
Die aufgezeichneten Werte werden mithilfe von SPSS auf Änderungen analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Schwangere Frau im zweiten und dritten Trimester.
- Multigravida-Patient
- Die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich liegt bei NPRS bei mehr als 4 von 10, was auf mittelschwere bis schwere Schmerzen hinweist.
Ausschlusskriterien:
- Plazenta praevia
- Blutungen oder Schmierblutungen
- Schmerzen im unteren Rücken vor der Schwangerschaft
- Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
- Pudendusnerv-Einklemmungssyndrom.
- Nicht gleichzeitig an einer Beckenboden-Physiotherapie teilnehmen.
- Beim Abtasten der Levatorani-Schlinge wurde bei der Untersuchung kein Druckschmerz hervorgerufen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe „Kernstabilitätsübungen und Rückenstärkung“:
Wir werden den Patienten bitten, ein kombiniertes Übungsprogramm aus Rumpfstabilitätsübungen und einem Rückenstärkungsübungsprogramm durchzuführen.
5 Sitzungen pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Rumpfstabilitätsübungen werden zur Stärkung der Rumpfmuskulatur eingesetzt. Dazu gehören Übungsreihen wie Beckenneigung, Kniebeugen an der Wand, Überbrückung, Bird Dog und Fersengang, die auf die Rumpfmuskulatur abzielen.
Zur Kräftigung der Rückenmuskulatur werden Rückenstärkungsübungen eingesetzt, die eine Reihe von Übungen umfassen, die auf die Rückenmuskulatur abzielen, wie z. B. Katzen-Kuh-Übungen, Kinderhaltung, Fersensitze und Kegelübungen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für Kernstabilitätsübungen
In dieser Gruppe führen die Patienten nur das Programm „Kernstabilitätsübungen“ durch.
5 Sitzungen pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Rumpfstabilitätsübungen werden zur Stärkung der Rumpfmuskulatur eingesetzt. Dazu gehören Übungsreihen wie Beckenneigung, Kniebeugen an der Wand, Überbrückung, Bird Dog und Fersengang, die auf die Rumpfmuskulatur abzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Das NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie.
NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Fragebogen zum Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Der Oswestry-Behinderungsindex-Fragebogen gibt eine subjektive prozentuale Bewertung des Funktionsniveaus (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen an, die sich von Schmerzen im unteren Rücken rehabilitieren, mit dem Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten.
Jedes Item besteht aus 6 Optionen mit einer Punktzahl von 0-5.
Dabei bedeutet 0 die geringste Behinderung und 5 mehr als die Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet.
0 % bedeutet keine Behinderung und 100 % den höchsten Grad der Behinderung.
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Rückenschmerz-Funktionsskala (BPFS):
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Das BPFS ist eine subjektive Skala zur Messung der körperlichen Funktion des Patienten nach Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Es besteht aus 12 Items und einer Gesamtpunktzahl von 60.
Die maximale Punktzahl gibt die maximale körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten an.
0 bedeutet keine körperlichen Fähigkeiten und 60 bedeutet keine Schwierigkeit bei irgendeiner Aktivität
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Übungen zur Kernstabilität
-
Zoll Medical CorporationAbgeschlossenFlüssigkeitsretentionsgewebeVereinigte Staaten
-
Cortendo ABAbgeschlossenGesunde ProbandenVereinigte Staaten
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrutierung
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten, Hongkong, Niederlande, Deutschland, Schweden, Kanada, Italien, Malaysia, Norwegen, Spanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Übung | AltenTruthahn
-
Corat Therapeutics GmbhRekrutierung
-
Corsera HealthRekrutierung
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenAnämieVereinigte Staaten
-
The Christ HospitalAbgeschlossenHerzinsuffizienz (CHF)Vereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutierungKomplikation des chirurgischen Eingriffs | Leber-Transplantation | OrganperfusionNiederlande