Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i ćwiczeń wzmacniających plecy na ból pleców wywołany ciążą.

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i ćwiczeń wzmacniających plecy na ból pleców, niepełnosprawność i funkcjonowanie wywołany ciążą.

Badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie połączonego wpływu ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy i bez nich, u kobiet cierpiących na ból pleców, niepełnosprawność i funkcjonowanie związane z ciążą, abyśmy mogli zbadać wpływ powyższych technik na ból, niepełnosprawność i funkcjonowanie u kobiet w ciąży Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, a osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Society Hospital Nabipura Lahore zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Uczestnicy grupy A otrzymają ćwiczenia stabilności tułowia z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy, uczestnicy grupy B otrzymają ćwiczenia stabilności tułowia przez 4 tygodnie. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności Oswestry i Skali Funkcjonalnej Bólu Pleców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wywołany ciążą ból pleców powoduje osłabienie mięśni brzucha i mięśni miednicy, co wpływa na stabilność tułowia i siłę pleców kobiet w ciąży. W tym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy i bez nich, w populacji osób cierpiących na ból pleców wywołany ciążą. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Program ćwiczeń stabilizacyjnych i ćwiczeń wzmacniających będzie stosowany u kobiet w ciąży z bólem pleców wywołanym ciążą. Pacjenci spełniający wcześniej ustalone kryteria włączenia zostaną podzieleni na dwie grupy. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), Kwestionariusza Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry i Skali Funkcjonalnej Bólu Pleców (BPFS). Pacjenci z jednej grupy będą leczeni ćwiczeniami stabilności tułowia z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy, a druga grupa będzie leczona wyłącznie ćwiczeniami stabilizacji tułowia. Każdy pacjent otrzyma w sumie 20 sesji terapeutycznych, z czego 5 sesji tygodniowo. Pomiary będą rejestrowane na początku i na końcu sesji terapeutycznej. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian za pomocą SPSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Society Hospital Nabipura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobieta w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
  • Pacjentka wielociążowa
  • Intensywność bólu krzyża większa niż 4 na 10 w badaniu NPRS, co wskazuje na umiarkowaną do ciężkiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Łożysko przodujące
  • Krwawienie lub plamienie
  • Ból krzyża przed ciążą
  • Nadciśnienie indukowane ciążą
  • Zespół uwięzienia nerwu sromowego.
  • Niepoddawanie się jednocześnie fizjoterapii dna miednicy.
  • Podczas badania palpacyjnego temblaka levatorani nie wywołano tkliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i wzmacniających plecy:
poprosimy pacjenta o wykonanie łączonego programu ćwiczeń składających się z programu ćwiczeń stabilności tułowia i programu ćwiczeń wzmacniających plecy. 5 sesji tygodniowo i ocena po interwencji po 4 tygodniach obserwacji
Inny: Ćwiczenia na stabilność rdzenia
Ćwiczenia stabilności tułowia zostaną wykorzystane do wzmocnienia mięśni tułowia, co obejmuje zestawy ćwiczeń, takie jak przechylanie miednicy, przysiady przy ścianie, mostkowanie, ptasi pies i chodzenie po piętach, które są ukierunkowane na mięśnie tułowia.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające plecy
Ćwiczenia wzmacniające plecy zostaną wykorzystane do wzmocnienia mięśni pleców, które obejmują zestawy ćwiczeń ukierunkowanych na mięśnie pleców, takie jak ćwiczenia kota i krowy, pozycja dziecka, przysiady na piętach i mięśnie kegla.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia
W tej grupie pacjenci będą wykonywać wyłącznie program ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia. 5 sesji tygodniowo i ocena po interwencji po 4 tygodniach obserwacji
Inny: Ćwiczenia na stabilność rdzenia
Ćwiczenia stabilności tułowia zostaną wykorzystane do wzmocnienia mięśni tułowia, co obejmuje zestawy ćwiczeń, takie jak przechylanie miednicy, przysiady przy ścianie, mostkowanie, ptasi pies i chodzenie po piętach, które są ukierunkowane na mięśnie tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
NPRS to segmentowa skala numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS opiera się na terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. zmiany z wartości początkowej na 4 tygodnie
do 4 tygodni
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności Oswestry daje subiektywną procentową ocenę poziomu funkcjonowania (niepełnosprawności) w czynnościach życia codziennego u osób rehabilitowanych z powodu bólu krzyża z poziomem niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach. Każda pozycja składa się z 6 opcji z wynikiem 0-5. Gdzie 0 oznacza najmniejszą niepełnosprawność, a 5 więcej niż całkowity wynik, zostanie obliczony jako procent. 0% oznacza brak niepełnosprawności i 100% najwyższy stopień niepełnosprawności.
do 4 tygodni
Skala Funkcjonalna Bólu Pleców (BPFS):
Ramy czasowe: do 4 tygodni
BPFS to subiektywna skala stosowana do pomiaru sprawności fizycznej pacjenta po bólu krzyża. Składa się z 12 pozycji i łączny wynik 60. Maksymalna liczba punktów wskazuje maksymalne możliwości fizyczne pacjenta. 0 oznacza brak zdolności fizycznych, a 60 brak trudności w wykonywaniu jakiejkolwiek czynności
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami