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T-Lymphozyten-Untergruppen bei Colitis ulcerosa

26. April 2024 aktualisiert von: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Periphere Blut-T-Lymphozyten-Untergruppen bei Colitis ulcerosa

  1. Untersuchen Sie die Verteilung der T-Lymphozyten-Untergruppen des peripheren Blutes bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
  2. Korrelation von T-Zell-Untergruppen mit therapeutischer Reaktion/Krankheitsaktivität.
  3. Bewerten Sie den Wert des zirkulierenden IgG-Anti-Integrin-αvβ6 bei CU.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Colitis ulcerosa (UC) ist eine idiopathische, chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms, die häufig das Rektum betrifft und durch chronische und wiederkehrende Schleimhautentzündungen und Geschwüre gekennzeichnet ist. Obwohl die Ursache noch nicht vollständig geklärt ist, deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass die angeborene und adaptive Immunität eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese spielen.

Eine der Hauptklassen von Immunzellen, die von UC betroffen sind und zu dieser beitragen, sind T-Zellen. T-Lymphozyten umfassen eine komplexe Ansammlung hochdifferenzierter T-Zell-Untergruppen, die eine Schlüsselrolle bei der Regulation und der Effektorphase der Immunantwort spielen. Bei UC-Patienten wurde festgestellt, dass CD4+ T-Zellen überaktiviert und vermehrt sind, was zu Störungen des Zytokinnetzwerks führen und das Auftreten von Kolitis erhöhen kann.

Sobald Darmpathogene oder Entzündungsmediatoren nicht rechtzeitig beseitigt werden, werden häufig proinflammatorische mononukleäre Phagozyten (MNPs) oder polymorphkernige Leukozyten (PMNs) rekrutiert, um die Polarisierung naiver CD4+ T-Zellen in Th1, Th2, Th17, Treg und andere Untergruppen zu fördern Zellen.

Die ausgeglichenen Th17/Treg-Zellen sind wichtig für die Aufrechterhaltung der Darmhomöostase. Sobald der Anteil der Th17-Zellen zunimmt, induziert dies oft die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen, die eine Entzündung des Dickdarms fördern, während Treg-Zellen normalerweise Interleukin-10 (IL-10) und den transformierenden Wachstumsfaktor-β (TGF-β) für anti-inflammatorische Prozesse absondern. Entzündungsregulationen.

UC-assoziierte Entzündungen sind auch durch eine große Anzahl aktivierter B-Zellen und Plasmazellen gekennzeichnet, wobei letztere an der Produktion von zytotoxischen Granula, Immunglobulinen und verschiedenen Autoantikörpern beteiligt sind. Aktuelle Studien haben einen neuartigen Autoantikörper gegen Integrin αvβ6 im Serum von Patienten nachgewiesen mit UC diagnostiziert.

In jüngster Zeit ist die gezielte Bekämpfung von Immunzellen zur Hemmung von Entzündungen zu einem Forschungsschwerpunkt geworden. Biologische Therapien sind hochwirksame Standardtherapien bei UC. Trotz ihrer weiten Verbreitung ist der Einfluss dieser Wirkstoffe auf die Zusammensetzung des adaptiven Immunsystems weitgehend unerforscht. Das Wissen über solche Effekte bei Colitis ulcerosa könnte den Wirkmechanismus dieser Therapien klären, Informationen über den Status des adaptiven Immunsystems liefern und bei der Suche nach zellbasierten Markern helfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 18 Jahre, bei denen Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde, einschließlich neu diagnostizierter Patienten, Patienten, die nicht-biologische Immunsuppressiva einnehmen, und Patienten, die eine biologische Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit klinischer Diagnose einer Colitis ulcerosa bei beiden Geschlechtern. Alter >18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre alt. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I
Patienten mit neu diagnostizierter, aktiver, unbehandelter Colitis ulcerosa
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Gruppe II
Patienten mit Colitis ulcerosa, die nicht-biologische Immunsuppressiva einnehmen.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Gruppe III
Patienten mit Colitis ulcerosa unter etablierter biologischer Behandlung.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Gruppe IV
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Verteilung von T-Zell-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchen und vergleichen Sie die Verteilung verschiedener T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa und gesunden Probanden.
3 Jahre
Korrelation von T-Zell-Subtypen mit der therapeutischen Reaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmen Sie die Wirkung verschiedener Behandlungsstrategien bei CU auf T-Lymphozyten-Untergruppen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Studienleiter: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Studienleiter: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T cells in Ulcerative colitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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