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Sottoinsiemi di linfociti T nella colite ulcerosa

26 aprile 2024 aggiornato da: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Sottoinsiemi di linfociti T del sangue periferico nella colite ulcerosa

  1. Studiare la distribuzione dei sottogruppi di linfociti T del sangue periferico tra i pazienti con colite ulcerosa.
  2. Correlazione dei sottogruppi di cellule T con la risposta terapeutica/attività della malattia.
  3. Valutare il valore delle IgG circolanti anti-Integrina αvβ6 nella CU.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colite ulcerosa (UC) è una malattia infiammatoria cronica idiopatica dell'intestino crasso, che coinvolge spesso il retto e caratterizzata da infiammazione e ulcerazione cronica e ricorrente della mucosa. Sebbene la sua causa non sia ben compresa, le prove attuali suggeriscono che l’immunità innata e adattativa svolgono un ruolo fondamentale nella sua patogenesi.

Una delle principali classi di cellule immunitarie che sono colpite e contribuiscono alla CU sono le cellule T. I linfociti T comprendono una raccolta complessa di sottogruppi di cellule T altamente differenziati che svolgono un ruolo chiave nella regolazione e nella fase effettrice della risposta immunitaria. Le cellule T CD4+ sono state trovate iperattivate e proliferate nei pazienti con colite ulcerosa, il che può indurre disturbi della rete delle citochine e aumentare l'insorgenza di colite.

Una volta che i patogeni intestinali o i mediatori dell’infiammazione non vengono eliminati in tempo, i fagociti mononucleati proinfiammatori (MNP) o i leucociti polimorfonucleati (PMN) vengono spesso reclutati per promuovere la polarizzazione delle cellule T CD4+ naive in Th1, Th2, Th17, Treg e altri sottogruppi di cellule.

Gli equilibri delle cellule Th17/Treg sono importanti per il mantenimento dell'omeostasi intestinale. Una volta che la proporzione delle cellule Th17 aumenta, spesso induce la produzione di citochine proinfiammatorie che promuovono l'infiammazione del colon, mentre le cellule Treg di solito secernono interleuchina-10 (IL-10) e fattore di crescita trasformante-β (TGF-β) per l'azione anti-infiammatoria. regolamenti infiammatori.

L'infiammazione associata alla CU è anche caratterizzata da un numero enorme di cellule B e plasmacellule attivate, queste ultime coinvolte nella produzione di granuli citotossici, immunoglobuline e vari autoanticorpi. Studi recenti hanno evidenziato un nuovo autoanticorpo contro l'integrina αvβ6 nel siero dei pazienti con diagnosi di CU.

Recentemente, il targeting delle cellule immunitarie per inibire l’infiammazione è diventato un punto focale della ricerca. Le terapie biologiche sono terapie distintive altamente efficaci nella CU. Nonostante il loro uso diffuso, l’impatto di questi agenti sulla composizione del sistema immunitario adattativo è in gran parte inesplorato. La conoscenza di tali effetti nella CU potrebbe chiarire il meccanismo d’azione di queste terapie, fornire informazioni sullo stato del sistema immunitario adattativo e potrebbe aiutare a trovare marcatori cellulari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di colite ulcerosa, inclusi pazienti di nuova diagnosi, pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori non biologici e pazienti in trattamento biologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con diagnosi clinica di colite ulcerosa in entrambi i sessi. Età >18 anni.

Criteri di esclusione:

Età <18 anni. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio. Pazienti che hanno altre malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Pazienti con colite ulcerosa di nuova diagnosi, attiva, non trattata
citometria a flusso per studiare la distribuzione dei sottoinsiemi di linfociti T nei pazienti con colite ulcerosa
Gruppo II
Pazienti con colite ulcerosa che assumono farmaci immunosoppressori non biologici.
citometria a flusso per studiare la distribuzione dei sottoinsiemi di linfociti T nei pazienti con colite ulcerosa
Gruppo III
Pazienti con colite ulcerosa in trattamento biologico stabilito.
citometria a flusso per studiare la distribuzione dei sottoinsiemi di linfociti T nei pazienti con colite ulcerosa
Gruppo IV
Controlli sani abbinati per età e sesso.
citometria a flusso per studiare la distribuzione dei sottoinsiemi di linfociti T nei pazienti con colite ulcerosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la distribuzione dei sottogruppi di cellule T tra i pazienti con colite ulcerosa.
Lasso di tempo: 3 anni
Investigare e confrontare la distribuzione di diversi sottogruppi di linfociti T tra pazienti con colite ulcerosa e soggetti sani.
3 anni
Correlazione dei sottotipi di cellule T con la risposta terapeutica
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare l'effetto delle diverse strategie di trattamento utilizzate nella CU sui sottogruppi di linfociti T
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Direttore dello studio: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Direttore dello studio: Tarek Elmelegy, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T cells in Ulcerative colitis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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