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Frühzeitige Mobilisierung der postkardialen Chirurgie in der Geriatrie.

7. April 2024 aktualisiert von: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

VERGLEICH VON FRÜHMOBILISATIONSÜBUNGEN UND TRADITIONELLER PHYSIOTHERAPIE NACH HERZOPERATIONEN AN ÄLTEREN PATIENTEN

Herz- und Blutgefäßprobleme, die zusammen als Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bezeichnet werden, umfassen angeborene Herzfehler, zerebrovaskuläre Erkrankungen und koronare Herzkrankheit.

Nach einer Herzoperation bleiben Patienten, die in der postoperativen Phase aktiv sind, kürzer im Krankenhaus und erleiden weniger Komplikationen.

Nach einer Herzoperation haben ältere Erwachsene, die während der Erholungsphase Sport treiben, weniger Schwierigkeiten und Krankenhausaufenthalte.

An der Studie nahmen insgesamt 100 ältere Patienten – 69 Männer und 31 Frauen –, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten und bis zu 65 Jahre alt waren, freiwillig teil. In jeder der beiden Gruppen, in die die Teilnehmer eingeteilt wurden, befanden sich fünfzig Patienten: die Frühmobilisierungsgruppe (Gruppe A) und die Kontrollgruppe (Gruppe B).

Auch bei älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, verbesserte sich das Gleichgewicht durch frühzeitige Mobilisierung und funktionelle Übungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen insgesamt 100 geriatrische Patienten – 69 Männer und 31 Frauen –, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten und bis zu 65 Jahre alt waren, freiwillig teil. In jeder der beiden Gruppen, in die die Teilnehmer eingeteilt wurden, befanden sich fünfzig Patienten: die Frühmobilisierungsgruppe (Gruppe A) und die Kontrollgruppe (Gruppe B). Die Patienten in der Frühmobilisierungsgruppe durchliefen ein Frühmobilisierungs- und Funktionsübungsprogramm, während die Patienten, die als Kontrollgruppe dienten, nicht das in der Frühmobilisierungsgruppe angewendete Therapieprotokoll erhielten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Truthahn, 40100
        • İsmail Ceylan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie wurden Personen einbezogen, bei denen zuvor ein Klappenersatzverfahren oder eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) durchgeführt worden war und bei denen alle diese Verfahren durch Sternotomie durchgeführt wurden. Die Patienten der Studie wurden alle als geriatrisch eingestuft und waren zwischen 65 und 75 Jahre alt. In der Stichprobe befanden sich Personen beiderlei Geschlechts. Während ihrer Genesung waren Patienten wach, bei Bewusstsein und in der Lage, stimmlich zu kommunizieren, sowie solche, die in der Lage waren, Skalen und Fragebögen zu verstehen und auszufüllen. Patienten, die Einverständniserklärungen unterzeichnet hatten, erklärten sich freiwillig zur Teilnahme bereit, ebenso wie diejenigen, die den Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT) erfolgreich bestanden haben, bei dem ermittelt wird, wie lange es dauert, zwei Minuten zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, den Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT), die Waage oder die Fragebögen auszufüllen. Personen, die unter Schlaganfall, starken Blutungen, Nierenversagen oder -insuffizienz, Vorhofflimmern, der Notwendigkeit einer zweiten Operation oder einer schweren Infektion der Brustbeinwunde nach der Operation litten. Diejenigen, die Schwierigkeiten mit der stimmlichen und auditiven Kommunikation haben. Personen, die sich einer Operation unterzogen haben und denen ein Herzschrittmacher eingesetzt wurde. diejenigen, die zuvor einen zerebrovaskulären Unfall erlitten haben. Diejenigen, die an neurologischen Störungen wie Hemiplegie nach einer Herzoperation und psychischen Problemen wie geistiger Behinderung gelitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Die Patienten in der Frühmobilisierungsgruppe durchliefen ein Frühmobilisierungs- und Funktionsübungsprogramm, während die Patienten, die als Kontrollgruppe dienten, nicht das in der Frühmobilisierungsgruppe angewendete Therapieprotokoll erhielten
Sonstiges: Frühzeitige Mobilisierung
Atemübungen, inspiratorische Muskelkraft, Haltungsdrainage, funktionelle Übungen (Aufstehen und Hinsetzen auf den Stuhl, nach innen, rückwärts und seitwärts gehen), Gewichtsverlagerung von links nach rechts, Aufstieg innerhalb des Pflasters, Einbeinstand, an die Wand gelehntes Hocken) dreimal am Tag und fünfzehnmalige Wiederholung (dreimal täglich für 15 Wiederholungen) und beaufsichtigtes Gehen in Schritten von 2 Minuten, soweit toleriert, bis zu 6 Minuten oder mehr morgens, nachmittags, abends und um Nacht.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Patienten in der Frühmobilisierungsgruppe durchliefen ein Frühmobilisierungs- und Funktionsübungsprogramm, während die Patienten, die als Kontrollgruppe dienten, nicht das in der Frühmobilisierungsgruppe angewendete Therapieprotokoll erhielten
Sonstiges: Frühzeitige Mobilisierung
Atemübungen, inspiratorische Muskelkraft, Haltungsdrainage, funktionelle Übungen (Aufstehen und Hinsetzen auf den Stuhl, nach innen, rückwärts und seitwärts gehen), Gewichtsverlagerung von links nach rechts, Aufstieg innerhalb des Pflasters, Einbeinstand, an die Wand gelehntes Hocken) dreimal am Tag und fünfzehnmalige Wiederholung (dreimal täglich für 15 Wiederholungen) und beaufsichtigtes Gehen in Schritten von 2 Minuten, soweit toleriert, bis zu 6 Minuten oder mehr morgens, nachmittags, abends und um Nacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-7 Tage
Zur Messung der körperlichen Aktivität (PA) wurde die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (SF-IPAQ) verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten zu beschreiben, wie viele Tage sie im Laufe der Vorwoche mit intensiven, moderaten und Gehaktivitäten verbracht hatten und wie lange diese Aktivitäten dauerten
0-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 0-7 Tage
Der 2MWT wurde auf einer Hin- und Rückstrecke von 50 Fuß (15,2 m) durchgeführt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, so schnell wie möglich zu gehen, bis sie zum Anhalten aufgefordert wurden. Ihnen wurde auch gesagt, dass sie sich keine Sorgen machen sollten, wenn sie langsamer werden oder sich ausruhen müssten, sondern dass sie, wenn sie anhalten würden, wieder mit dem Gehen beginnen sollten, sobald sie sich dazu bereit fühlten. Als eine Minute vergangen war, wurde ihnen gesagt: „Es geht dir gut, du hast noch 1 Minute.“ Die Teilnehmer hörten nach 2 Minuten auf zu laufen und die zurückgelegte Distanz wurde dokumentiert
0-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 120685123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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