Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w geriatrii.

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

PORÓWNANIE WCZESNYCH ĆWICZEŃ MOBILIZACYJNYCH Z TRADYCYJNĄ FIZJOTERAPIĄ PO ZABIEGU KARDIOCHIRURGICZNYM U PACJENTÓW STARSZYCH

Choroby serca i naczyń krwionośnych, zwane łącznie chorobami układu krążenia (CVD), obejmują wrodzoną chorobę serca, chorobę naczyń mózgowych i chorobę niedokrwienną serca.

Po operacji serca pacjenci aktywni w fazie pooperacyjnej pozostają w szpitalu krócej i doświadczają mniej powikłań.

Po operacji kardiochirurgicznej osoby starsze, które ćwiczą w okresie rekonwalescencji, rzadziej doświadczają trudności i hospitalizacji.

W badaniu wzięło udział dobrowolnie 100 starszych pacjentów – 69 mężczyzn i 31 kobiet – którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i byli w wieku do 65 lat. W każdej z dwóch grup, na które podzielono uczestników, było pięćdziesięciu pacjentów: grupa wczesnej mobilizacji (grupa A) i grupa kontrolna (grupa B).

Starsi pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym również doświadczyli poprawy równowagi w wyniku wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział dobrowolnie 100 pacjentów geriatrycznych – 69 mężczyzn i 31 kobiet – którzy przeszli operację serca i byli w wieku do 65 lat. W każdej z dwóch grup, na które podzielono uczestników, było pięćdziesięciu pacjentów: grupa wczesnej mobilizacji (grupa A) i grupa kontrolna (grupa B). Pacjenci z grupy wczesnej mobilizacji zostali poddani programowi wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych, natomiast pacjenci stanowiący grupę kontrolną nie otrzymali protokołu terapii stosowanego w grupie wczesnej mobilizacji

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Indyk, 40100
        • İsmail Ceylan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono osoby, które wcześniej przeszły zabieg wymiany zastawki lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) i jeśli wszystkie te zabiegi wykonano przez sternotomię. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostali sklasyfikowani jako pacjenci geriatryczni, w wieku od 65 do 75 lat. W próbie znalazły się osoby obu płci. W trakcie całego okresu rekonwalescencji uczestniczyli pacjenci, którzy byli przytomni, przytomni i zdolni do komunikowania się głosowego, a także ci, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić skale i kwestionariusze. Pacjenci, którzy podpisali formularze zgody, dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu, a także ci, którzy pomyślnie przeszli test dwuminutowego marszu (2MWT), oceniający czas potrzebny na przejście przez dwie minuty.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć dwuminutowego testu marszu (2MWT), skal ani kwestionariuszy. Osoby, które przebyły udar, rozległe krwawienie, niewydolność lub niewydolność nerek, migotanie przedsionków, konieczność drugiej operacji lub poważną infekcję rany mostka po operacji. Ci, którzy mają problemy z komunikacją głosową i słuchową. osób, które przeszły operację i wszczepiono im rozrusznik serca. u osób, które przebyły wcześniej udar naczyniowo-mózgowy. Osoby, które cierpiały na zaburzenia neurologiczne, takie jak porażenie połowicze po operacji serca i problemy psychiczne, takie jak niepełnosprawność intelektualna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci z grupy wczesnej mobilizacji zostali poddani programowi wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych, natomiast pacjenci stanowiący grupę kontrolną nie otrzymali protokołu terapii stosowanego w grupie wczesnej mobilizacji
Inny: Wczesna mobilizacja
Ćwiczenia oddechowe, siła mięśni wdechowych, drenaż postawy, ćwiczenia funkcjonalne (wstawanie i siadanie na krześle, chodzenie do wewnątrz, do tyłu i na boki), przenoszenie ciężaru z lewej na prawą, wchodzenie wewnątrz plastra, stanie na jednej nodze, kucanie, opierając się o ścianę) trzy razy dziennie i powtarzanie piętnaście razy (3 razy dziennie po 15 powtórzeń) i chodzenie pod nadzorem w odstępach co 2 minuty, w miarę tolerancji do 6 minut lub więcej, rano, po południu, wieczorem i o godz. noc.
Aktywny komparator: Grupa 2
Pacjenci z grupy wczesnej mobilizacji zostali poddani programowi wczesnej mobilizacji i ćwiczeń funkcjonalnych, natomiast pacjenci stanowiący grupę kontrolną nie otrzymali protokołu terapii stosowanego w grupie wczesnej mobilizacji
Inny: Wczesna mobilizacja
Ćwiczenia oddechowe, siła mięśni wdechowych, drenaż postawy, ćwiczenia funkcjonalne (wstawanie i siadanie na krześle, chodzenie do wewnątrz, do tyłu i na boki), przenoszenie ciężaru z lewej na prawą, wchodzenie wewnątrz plastra, stanie na jednej nodze, kucanie, opierając się o ścianę) trzy razy dziennie i powtarzanie piętnaście razy (3 razy dziennie po 15 powtórzeń) i chodzenie pod nadzorem w odstępach co 2 minuty, w miarę tolerancji do 6 minut lub więcej, rano, po południu, wieczorem i o godz. noc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 0-7 dni
Do pomiaru aktywności fizycznej (PA) wykorzystano skróconą formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (SF-IPAQ). Uczestników poproszono o opisanie, ile dni w ciągu poprzedniego tygodnia spędzili na wykonywaniu energicznych, umiarkowanych i pieszych aktywności, a także o czas trwania tych aktywności.
0-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuminutowy test chodzenia
Ramy czasowe: 0-7 dni
Test 2MWT przeprowadzono na trasie tam i z powrotem o długości 50 stóp (15,2 m). Uczestnikom polecono chodzić tak szybko, jak to możliwe, aż do momentu, gdy poproszono ich o zatrzymanie się. Powiedziano im również, aby nie martwili się, jeśli będą musieli zwolnić lub odpocząć, ale jeśli się zatrzymają, powinni zacząć chodzić, gdy tylko poczują się na to gotowi. Po upływie 1 minuty powiedziano im: „Dobrze sobie radzisz, została ci 1 minuta”. Uczestnicy zatrzymali się po 2 minutach, a pokonany dystans został udokumentowany
0-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 120685123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami