- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06372262
Auswirkung des 2000-Meter-Rudertests auf Parameter der Darmintegrität bei Elite-Ruderern während der Wettkampfphase (Rowers)
12. April 2024 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education
Ziel der Studie war es, den 2000-m-Ergometertest auf Marker der Darmpermeabilität in der Wettkampfphase von Ruderern zu überprüfen.
An der Studie nahmen 18 Mitglieder des polnischen Ruderteams teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Phänomen der Epithelwandleckage war Gegenstand von Untersuchungen in Sportbereichen wie Laufen und Radfahren.
Dennoch besteht ein unzureichendes Verständnis der Darmpermeabilität in alternativen Disziplinen wie dem Rudern, insbesondere nach der Absolvierung einer Standard-Wettkampfdistanz von 2000 Metern.
Daher bestand das Hauptziel unserer Studie darin, die Darmdurchlässigkeit nach Abschluss eines 2000-Meter-Rudertests zu beurteilen.
Die Studie wurde zu Beginn einer Wettkampftrainingsphase durchgeführt.
Achtzehn Elite-Ruderer des polnischen Ruderteams nahmen an der Studie teil, nachdem sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet hatten.
Die Teilnehmer absolvierten einen 2000-Meter-Ergometertest.
Vor dem Test, nach dem Training und nach einer Stunde Erholung wurden Blutproben entnommen.
Parameter wie I-FABP, LPS, LBP und Zonulin wurden mithilfe geeigneter biochemischer Tests bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznań University of Physical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Ruderer im Alter von 18 bis 22 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens fünfjährige Ausbildung,
- mindestens fünf Trainingseinheiten pro Woche,
- Gesamtschulungszeit mindestens 240 Minuten,
- Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
- Abschluss des 2000-Meter-Ergometertests.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikatherapie innerhalb der letzten drei Monate,
- Probiotika und Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate,
- Ernährungsregime,
- Magen-Darm-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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I-FABP (intestinales Fettsäurebindungsprotein) zur Messung von Epithelwandverletzungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
Zonulin zur Messung von Tight-Junction-Leckagen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
Zonulinkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
LBP (Lipopolysaccharid-bindendes Protein) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
LBP-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
LPS (Lipopolysaccharid) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
LPS-Konzentration im Blut gemessen [EU/Ll] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
|
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), eine Minute nach Ende des Tests und nach einer einstündigen Erholungsphase
|
|
Milchsäure zur Messung der Müdigkeit nach dem Rennen
Zeitfenster: Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.
|
Laktatkonzentration gemessen im Kapillarblut des Ohrläppchens [mmol/L] mit einem kommerziell erhältlichen Kit (Diaglobal, Berlin, Deutschland)
|
Zu zwei Zeitpunkten wurden Blutproben aus dem Ohrläppchen entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht) und eine Minute nach Ende des Tests.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energie
Zeitfenster: Tag vor dem Test
|
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
|
Tag vor dem Test
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|
Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: Tag vor dem Test
|
Ballaststoffaufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
|
Tag vor dem Test
|
|
Eiweiß
Zeitfenster: Tag vor dem Test
|
Proteinaufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
|
Tag vor dem Test
|
|
Kohlenhydrat
Zeitfenster: Tag vor dem Test
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Kohlenhydrataufnahme [g] am Tag vor dem Test, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
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Tag vor dem Test
|
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Körpermasse
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
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Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
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am Morgen vor dem Test
|
|
Körperzusammensetzung - Wasser
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
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% des Körperwassers, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
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|
Körperzusammensetzung - Fett
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
|
% des Körperfetts, gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
|
|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: am Morgen vor dem Test
|
Magere Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
am Morgen vor dem Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rowers2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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