Die Wirkung eines computergestützten Rehabilitationsprogramms auf Epilepsiepatienten
Die Wirkung des computergestützten Rehabilitationsprogramms RehaCom auf das Selbstmanagement, die kognitive Funktion und die Lebensqualität bei Epilepsiepatienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya
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Selçuklu, Konya, Truthahn
- ülkü Saygili Düzova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierung an der Poliklinik für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Selçuk
- Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten Epilepsie diagnostiziert
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren (60 Jahre ist die Altersgrenze für den Moxo-Test)
- Bieten Sie als Freiwilliger an einem Tag in der Woche den Transport zur medizinischen Fakultät der Universität Selçuk für Forschungszwecke an.
- Fähigkeit, Werkzeuge wie Computermaus und Telefon zu verwenden
- Erzielen Sie beim Mini-Mental-State-Test mindestens 24 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Menschen haben körperliche, geistige, Seh- und Hörbehinderungen
- Eine andere neurologische Störung haben
- Die Person hat eine Transportbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Studie
Patienten mit Epilepsie, die ein computergestütztes kognitives Rehabilitationsprogramm erhalten
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Da das Programm auf die spezifischen Bedürfnisse des Patienten eingeht, kann die Aktivität je nach Leistungsfähigkeit des Patienten einfacher oder schwieriger werden.
Epilepsiepatienten werden während der Übungen von Forschern gefördert und können am Ende der Sitzung Feedback zu den Fortschritten geben.
Nachdem für jeden Patienten in der Versuchsgruppe die geeignete Zeit und der geeignete Tag festgelegt wurden, wird die Intervention sechs Wochen lang mit 45-minütigen Sitzungen einmal pro Woche fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten unter routinemäßiger Nachsorge der Klinik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Mini-Mental-State-Test (MMSE), ein einfacher Screening-Test, ist ein nützlicher Test, der auf kognitive Beeinträchtigungen hinweist und auch in der Nachsorge verwendet wird. Der von Folstein et al. entwickelte Mini-Mental-State-Bewertungstest. (1975) ist ein Test, der die Orientierung, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit und das Rechnen, das Erinnerungsvermögen, die Sprache, die Motorik und die Wahrnehmungsaspekte des Patienten misst und mit 30 Punkten bewertet wird.
Es wird angenommen, dass sich der kognitive Status verschlechtert, wenn die von den Patienten erhaltenen Werte sinken.
Obwohl der Test hinsichtlich der Unterscheidung klinischer Syndrome nur eine begrenzte Spezifität aufweist, handelt es sich um eine kurze, nützliche und standardisierte Methode, mit der das kognitive Niveau global bestimmt werden kann.
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5 Minuten
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Skala zur Lebensqualität bei Epilepsie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der E-31-Skala und der QOLIE-89-Skala in unserem Land wurde von Mollaoğlu et al. durchgeführt.
Es handelt sich um eine Skala, die aus 31 Items von 89 Items der QOLIE-89-Skala von besteht.
In der QOLIE-31-Skala werden nur epilepsiebezogene Probleme abgefragt.
Die QOLIE-31-Skala besteht aus 7 Unterdimensionen, einschließlich der folgenden Gesundheitskonzepte.
Diese Unterdimensionen; Anfallsbedingte Bedenken (5 Items), emotionales Wohlbefinden (5 Items), Energie/Müdigkeit (4 Items), soziale Funktion (5 Items), kognitive Funktion (6 Items), Wirkung von Medikamenten (3 Items), Gesamtqualität des Lebens (2 Artikel).
Es besteht aus insgesamt 31 Items, darunter ein zusätzliches Item zur Beurteilung des Gesamtgesundheitszustands.
Die QOLIE-31-Skala, die normalerweise aus 30 Items besteht, hat durch die Hinzufügung dieses letzten Items (das Item, das den Gesamtgesundheitszustand bewertet) das Merkmal einer 31-Item-Skala erhalten.
Die Skala reicht von 0 bis 100.
Eine hohe Punktzahl spiegelt eine hohe Lebensqualität wider.
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10 Minuten
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MOXO-Test
Zeitfenster: 18 Minuten
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MOXO Adult ist ein computergestützter, ablenkungskontinuierlicher Leistungstest, ein objektives Instrument, das das Aufmerksamkeitsprofil einer Person misst.
Der MOXO-Erwachsenentest umfasst Distraktorsysteme, die eine Verbindung mit der Umgebung der Person herstellen.
Der kontinuierliche MOXO-Leistungstest ist ein Messinstrument zur Diagnose von Symptomen im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und kognitivem Status mit wissenschaftlich nachgewiesener Sensitivität (90 %) und Spezifität (85 %).
Der Test dauert 18,2 Minuten und besteht aus acht Blöcken (53 Versuche in jedem Block).
Bei jedem Versuch wird ein Reiz (Ziel oder Nichtziel) in der Mitte des Computerbildschirms angezeigt.
Darauf folgt eine „Lücke“ des gleichen Zeitraums, in der kein Reiz präsentiert wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, als Reaktion auf Ziele die Leertaste zu drücken und bei Nichtzielen davon abzusehen, sie zu drücken.
Dies geschieht durch das Ignorieren einer Reihe visueller und akustischer Ablenkungen.
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18 Minuten
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Epilepsie-Selbstmanagementskala
Zeitfenster: 12 Minuten
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Die Epilepsie-Selbstmanagementskala wurde von Dilorio et al. entwickelt. (2004) hauptsächlich zur Bewertung der Häufigkeit der Anwendung von Epilepsie-Selbstmanagementpraktiken oder -verhaltensweisen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Yeni et al. durchgeführt. (2020).
Diese Skala besteht aus 38 Items und verfügt über fünf Unterabschnitte, die Medikamente (10 Items), Informationen (8 Items), Sicherheit (8 Items), Anfallsmanagement (6 Items) und Lebensstil (6 Items) bei Epilepsiepatienten bewerten.
Die Antworten werden in einem 5-Punkte-Likert-Format bewertet und mit 1–5 bewertet.
Die Bewertung erfolgt auf einer Häufigkeitsskala, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet.
In der Skala gibt es auch umgekehrt codierte Items, die bei der Auswertung in ihre Normalform umgewandelt und in den Prozess einbezogen werden.
Der auf der Skala erreichbare Mindestwert liegt bei 38 und der Höchstwert bei 190. Hohe Werte weisen auf ein gutes Selbstmanagement der Patienten hin.
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12 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 16.04.24/2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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