L'effetto di un programma di riabilitazione assistita da computer sul paziente con epilessia
L'effetto del programma di riabilitazione assistita da computer RehaCom sull'autogestione, sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti con epilessia: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tacchino
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere registrato presso il Policlinico di Neurologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk
- Avere avuto diagnosi di epilessia da almeno 6 mesi
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni (60 è il limite di età per il test Moxo)
- Volontario per fornire il trasporto alla Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk per la ricerca un giorno alla settimana.
- Capacità di utilizzare strumenti quali mouse del computer e telefono
- Ottieni un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental State Test
Criteri di esclusione:
- Gli individui hanno disabilità fisiche, mentali, visive e uditive
- Avere un altro disturbo neurologico
- L'individuo ha una disabilità motoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio
Pazienti con epilessia che riceveranno un programma di riabilitazione cognitiva assistita da computer
|
Poiché il programma risponderà alle esigenze specifiche del paziente, l'attività potrebbe diventare più semplice o più difficile a seconda delle prestazioni del paziente.
I pazienti con epilessia saranno incoraggiati dai ricercatori durante gli esercizi e potranno dare un feedback sui progressi alla fine della sessione.
Dopo aver determinato l'ora e il giorno appropriati per ciascun paziente del gruppo sperimentale, l'intervento continuerà per 6 settimane con sessioni di 45 minuti una volta alla settimana.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Pazienti sottoposti a follow-up di routine della clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il mini-mental state test (MMSE), un semplice test di screening, è un test utile che indica un deterioramento cognitivo e viene utilizzato anche nel follow-up. Il mini test di valutazione dello stato mentale sviluppato da Folstein et al. (1975) è un test che misura l'orientamento, la memoria, l'attenzione e il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria e gli aspetti percettivi dei pazienti e viene valutato su 30 punti.
È accettato che lo stato cognitivo peggiori man mano che i punteggi ricevuti dai pazienti diminuiscono.
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di distinzione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
|
5 minuti
|
|
Scala della qualità della vita dell'epilessia
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo studio sulla validità e l'affidabilità della scala E-31 e della scala QOLIE-89 nel nostro paese è stato condotto da Mollaoğlu et al.
Si tratta di una scala composta da 31 item sugli 89 item della scala QOLIE-89 realizzata da.
Nella scala QOLIE-31 vengono messi in discussione solo i problemi legati all’epilessia.
La scala QOLIE -31 è composta da 7 sottodimensioni inclusi i seguenti concetti di salute.
Queste sottodimensioni; preoccupazioni legate alle crisi epilettiche (5 elementi), benessere emotivo (5 elementi), energia/affaticamento (4 elementi), funzione sociale (5 elementi), funzione cognitiva (6 elementi), effetti dei farmaci (3 elementi), qualità totale della vita (2 articoli).
Si compone di un totale di 31 item, incluso un item aggiuntivo che valuta lo stato di salute totale.
La Scala QOLIE-31, che normalmente è composta da 30 item, ha acquisito la caratteristica di una scala a 31 item con l'aggiunta di quest'ultimo item (l'item che valuta lo stato di salute totale).
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio elevato riflette un’elevata qualità della vita.
|
10 minuti
|
|
Test MOXO
Lasso di tempo: 18 minuti
|
MOXO Adult è un test computerizzato di prestazione continua con distrattore, uno strumento oggettivo che misura il profilo di attenzione di una persona.
Il test MOXO Adult comprende sistemi di distrazione che stabiliscono una connessione con l'ambiente della persona.
Il test continuo delle prestazioni MOXO è uno strumento di misurazione progettato per diagnosticare i sintomi legati all'attenzione e allo stato cognitivo, con sensibilità (90%) e specificità (85%) scientificamente provate.
Il test è un test di 18,2 minuti composto da otto blocchi (53 prove in ciascun blocco).
In ogni prova, uno stimolo (target o non target) viene presentato al centro dello schermo del computer.
Segue un "gap" dello stesso periodo in cui non viene presentato alcuno stimolo.
Ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice in risposta ai bersagli e di astenersi dal premerla in risposta ai non bersagli.
Questo viene fatto ignorando una serie di distrazioni visive e uditive.
|
18 minuti
|
|
Scala di autogestione dell'epilessia
Lasso di tempo: 12 minuti
|
La scala di autogestione dell’epilessia è stata sviluppata da Dilorio et al. (2004) principalmente per valutare la frequenza di utilizzo di pratiche o comportamenti di autogestione dell’epilessia.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Yeni et al. (2020).
Questa scala, composta da 38 elementi, ha cinque sottosezioni che valutano la gestione dei farmaci (10 elementi), delle informazioni (8 elementi), della sicurezza (8 elementi), delle crisi epilettiche (6 elementi) e dello stile di vita (6 elementi) nei pazienti con epilessia.
Le risposte vengono valutate in un formato Likert a 5 punti e hanno un punteggio compreso tra 1 e 5.
Il punteggio viene assegnato su una scala di frequenza, dove 1 è "mai" e 5 è "sempre".
Nella scala sono presenti anche elementi codificati in modo inverso, che vengono convertiti nella loro forma normale durante la valutazione e inclusi nel processo.
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 38 e il punteggio massimo è 190, e punteggi alti indicano che i pazienti hanno una buona autogestione.
|
12 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.04.24/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .