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GMA-TulipTM, i-gelTM und die LMA-SupremeTM (LMA-S) Geräte im Atemwegsmanagement (GLAM-I)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Wang Jiangling, Zhejiang Cancer Hospital

GMA-TulipTM-, i-gelTM- und LMA-SupremeTM (LMA-S)-Geräte im Atemwegsmanagement unter Vollnarkose, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Patienten wurden nach Einleitung der Anästhesie nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen von extraglottischen Atemwegsgeräten (EGA) zur Atemwegskontrolle zugeteilt. Es wurde eine faseroptische Bronchoskop-gesteuerte Glottis-Expositionsbewertung durchgeführt und die Qualität anderer Atemwegskontrollen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung erfolgte volumengesteuert und zeitzyklisch, wobei die Atemzugvolumina (6–8 ml/kg) so eingestellt waren, dass der maximale Inspirationsdruck unter 20 cm H2O blieb, und die Beatmungsfrequenz so angepasst wurde, dass das endexspiratorische Kohlendioxid (PETCO2) bei 35–45 mmHg gehalten wurde . Dann wurde ein faseroptisches Bronchoskop durch den Atemwegstubus in das Gerät eingeführt, um eine Bewertung der Stimmritzenexposition durchzuführen. Der maximale Atemwegsdruck, das Auftreten von Pharyngalgie, Blutungen, Heiserkeit und Dysphagie wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
498

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-75 Jahre alt; American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III; Kein Notfall, voller Magen oder Obstruktion; Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m2; Brust- oder Unterbauchoperationen mit einer geschätzten Dauer von weniger als 4 Stunden; Nehmen Sie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung mit guter Kommunikation und Zusammenarbeit.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte oropharyngealer Operationen und anatomischer Anomalien; Notfall, hohes Risiko eines vollen Magens, Obstruktion und Refluxaspiration; Akute Halsentzündung und Infektion der oberen Atemwege; Eingeschränkte Bewegung der Halswirbelsäule; Chronische Bronchitis oder Asthma in der Vorgeschichte; Kognitive Dysfunktion und Kommunikationsunfähigkeit; BMI≥30 kg/m2; Nehmen Sie an anderen klinischen Studien teil oder verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: LMA Supreme-Gruppe
Der Patient in der LMA-Supreme-Gruppe erhielt ein LMA-Supreme-Gerät zur Atemwegskontrolle (eines der supraglottischen Atemwegsgeräte zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose).
Gerät: Oberste LMA-Gruppe
Der Patient dieser Gruppe erhielt LMA Supreme (ein Gerät zur Kontrolle der Kehlkopf-Atemwege) zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose
Aktiver Komparator: I-Gel-Gruppe
Der Patient in der I-Gel-Gruppe erhielt ein I-Gel-Gerät zur Atemwegskontrolle (ein supraglottisches Atemwegsgerät zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose).
Gerät: I-Gel-Gruppe
Der Patient in dieser Gruppe erhielt I-gel laryngeal (ein Gerät zur Atemwegskontrolle des Kehlkopfes) zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose
Experimental: GMA-Tulip-Gruppe
Der Patient der GMA-Tulip-Gruppe erhielt ein GMA-Tulip-Gerät zur Atemwegskontrolle (eines der supraglottischen Atemwegsgeräte zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose).
Gerät: GMA-Tulpe
Der Patient dieser Gruppe erhielt GMA-Tulip (ein Gerät zur Kontrolle der Kehlkopf-Atemwege) zur Atemwegskontrolle während der Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung von Glottic Exposure
Zeitfenster: Von der Einführung der supraglottischen Atemwegsvorrichtung bis zum Ende der Operation.
Es wurde eine fiberoptische Bronchoskop (FB) geführt.
Von der Einführung der supraglottischen Atemwegsvorrichtung bis zum Ende der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Inspiratory Drücke
Zeitfenster: Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis 15 Minuten nach dem Einfügen.
Rekordpeak -Atemwegsdruck während der Operation aufnehmen.
Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis 15 Minuten nach dem Einfügen.
Plateau inspiratorischer Druck
Zeitfenster: Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis 15 Minuten nach dem Einfügen.
Rekord der Atemwegsdruck der Plateau während der Operation.
Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis 15 Minuten nach dem Einfügen.
Oropharyngeal -Leckdruck
Zeitfenster: Vom Einsetzen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 30 Minuten nach dem Einsetzen
Messen Sie den oropharyngealen Leckdruck nach Einführung der supraglottischen Atemwegsvorrichtung
Vom Einsetzen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 30 Minuten nach dem Einsetzen
Oropharyngealleckdruck bei 30 und 45 Grad Kopfrotation
Zeitfenster: Vom Einsetzen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 30 Minuten nach dem Einsetzen
Messen Sie den oropharyngealen Leckdruck bei 30 und 45 Grad Kopfrotation nach Einführung der supraglottischen Atemwegsvorrichtung
Vom Einsetzen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 30 Minuten nach dem Einsetzen
Lüftungsqualität
Zeitfenster: Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 15 Minuten nach dem Einsetzen
Notieren Sie die Belüftungsqualität nach dem Einsetzen des supraglottischen Atemwegsgeräts. Insbesondere besteht die Belüftungsqualitätsbewertung aus drei Komponenten: Vorhandensein einer normalen Ko₂ -Wellenform, bilateraler symmetrischer Bruststeigung und Abwesenheit von Luftlecks bei 20 mmHg Atemwegsdruck. Die Gesamtbewertung von 0-3, wobei 0 eine schlechte Belüftungsqualität und 3 angeben, was eine optimale Belüftung darstellt.
Vom Einfügen des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zu 15 Minuten nach dem Einsetzen
Abnormale Belüftungsereignisse während der Operation
Zeitfenster: Von der Einführung des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zum Ende der Operation
Notieren Sie die abnormalen Belüftungsereignisse (Luftleckage, abnormal
Von der Einführung des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zum Ende der Operation
Nebenwirkungen am Ende der Operation
Zeitfenster: Von der Einführung des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zur Übertragung des Patienten in die Station. Durchschnittlich 3 Stunden.
Aufzeichnungen von Nebenwirkungen (Blooding auf der supraglottischen Atemwegsvorrichtung, Pharyngalgie, Heiserkeit) am Ende der Operation.
Von der Einführung des supraglottischen Atemwegsgeräts bis zur Übertragung des Patienten in die Station. Durchschnittlich 3 Stunden.
Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1.
Aktuelle Nebenwirkungen (Pharyngalgie, Heiserkeit, Husten beim Trinken) und unerwünschte Ereignisse (Lungenentzündung, Hypoxämie) 24 Stunden nach der Operation.
Postoperativer Tag 1.
Erfolgsrate der Nasogastrikrohrinsertion
Zeitfenster: Von der ersten Einführung bis zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastr -Röhrchens. Durchschnittlich 20 Minuten.
Zeichnen Sie die Erfolgsrate der Nasogastric -Rohrinsertion auf
Von der ersten Einführung bis zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastr -Röhrchens. Durchschnittlich 20 Minuten.
Nasogastric -Rohrversuchen
Zeitfenster: Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Zeichnen Sie die Anzahl der Versuche zur Einfügung von Nasogastr -Rohr auf
Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Nasogastric Rohrinsertionszeit
Zeitfenster: Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Zeichnen Sie die Dauer (Sekunden von der Einführung in die erfolgreiche Platzierung) der Nasogastr -Rohrinsertion auf
Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Nasogastrische Röhrchen -Insertion -Schwierigkeit
Zeitfenster: Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Notieren Sie die Insertion-Schwierigkeit (1-3 Skala; 1 = einfach, 3 = schwierig) der Platzierung der Nasogaströhrchen
Von der anfänglichen supraglottischen Atemwegsvorrichtung zur erfolgreichen Platzierung des Nasogastrikrohrs. Durchschnittlich 20 Minuten.
Reflux- oder Aspirationsrisiko
Zeitfenster: Von der Einführung des SAD bis zum Ende der Operation. Im Durchschnitt 3 Stunden.
Erfassen Sie das Gas-/Flüssigkeitsvolumen während der Operation
Von der Einführung des SAD bis zum Ende der Operation. Im Durchschnitt 3 Stunden.
Dauer der Einlage eines supraglottischen Atemwegsgeräts
Zeitfenster: Vom Öffnen des Mundes bis zum korrekten Einsetzen des Geräts, wenn Widerstand spürbar wird, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.
Erfassen Sie die Einführungsdauer (Sekunden vom Beginn der Einführung bis zur erfolgreichen Platzierung) von SADs
Vom Öffnen des Mundes bis zum korrekten Einsetzen des Geräts, wenn Widerstand spürbar wird, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.
Schwierige Einführung eines supraglottischen Atemwegsgeräts
Zeitfenster: Vom Öffnen des Mundes bis zum Sitz des Geräts bei Widerstand, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.
Erfassen Sie die Einführungsprobleme (Skala 1-3; 1=einfach, 3=schwierig) der SADs
Vom Öffnen des Mundes bis zum Sitz des Geräts bei Widerstand, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.
Einführungszeiten supraglottischer Atemwegshilfen
Zeitfenster: Von der Öffnung des Mundes bis zum korrekten Sitz des Geräts, wenn auf Widerstand gestoßen wird oder eine Beatmung nach Anpassung/Wiedereinführung des Geräts möglich ist, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.
Erfassen Sie die Anzahl der SAD-Einführungsversuche.
Von der Öffnung des Mundes bis zum korrekten Sitz des Geräts, wenn auf Widerstand gestoßen wird oder eine Beatmung nach Anpassung/Wiedereinführung des Geräts möglich ist, durchschnittlich etwa 10 Sekunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang Cancer Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiangling Wang, Ph. D, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2024-356（IIT）

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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