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Vergleichsstudie des MMR-Impfstoffs von SIBP mit dem MMR-Impfstoff von GSK bei Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten

6. Januar 2026 aktualisiert von: Shanghai Institute Of Biological Products

Eine multizentrische, randomisierte, beobachterblinde, aktiv kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie der Phase III zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit des MMR-Impfstoffs von SIBP im Vergleich zum MMR-Impfstoff von GSK bei Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten

Bewertung der Immunogenität und Sicherheit des Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffs (MMR) des Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd. im Vergleich zu einem lizenzierten und von der WHO präqualifizierten GSK-MMR-Impfstoff bei gesunden afrikanischen Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als multizentrische, randomisierte, beobachterblinde, aktiv kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie der Phase III konzipiert, an der 1200 gesunde afrikanische Kinder im Alter zwischen 9 und 11 Monaten teilnehmen. [ Gruppe 1, MMR1YF2) oder eine Einzeldosis des GSK-MMR-Impfstoffs allein am Tag 1 (Gruppe 2, GSK MMR1) oder eine Einzeldosis des SIBP-MMR-Impfstoffs zusammen mit dem YF-Impfstoff am Tag 1 (Gruppe 3, MMR1YF1). Diese Studie umfasst eine beobachterverblindete Phase für Gruppe 1 und Gruppe 2, gefolgt von einer offenen Phase ab Tag 43. Gruppe 3 bleibt während des gesamten Studienzeitraums ein offener Arm.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Victoria Biomedical Research Institute(VIBRI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes männliches und weibliches Kind, wie durch Anamnese und klinische Untersuchung bei der Einschreibung festgestellt.
  • Alter: 9–11 Monate (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Die Lesefähigkeit der Eltern/rechtlich akzeptablen Vertreter (LAR) und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den ethischen und regulatorischen Anforderungen der Website abzugeben.
  • Der Elternteil bestätigt die Absicht, während der Studiendauer im Studiengebiet zu bleiben, sein Kind zu den erforderlichen Studienbesuchen mitzubringen oder einen Hausbesuch des Studienpersonals zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Fieber (definiert als Achseltemperatur ≥ 37,5 °C) (vorübergehender Ausschluss bis zur Genesung)
  • Akute Erkrankung mittlerer bis schwerer Intensität zum Zeitpunkt der Einschreibung (vorübergehender Ausschluss bis zur Genesung)
  • Einnahme von Antipyretika innerhalb der letzten 72 Stunden vor der Einschreibung (vorübergehender Ausschluss bis zur Genesung)
  • Vorherige (innerhalb von 6 Monaten) oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie während der Studie
  • Vorliegen schwerer Unterernährung (Gewicht-für-Größe-Z-Score < -3SD Median)
  • Positiver Test auf Folgendes: HIV, Hepatitis B, Hepatitis C und Syphilis
  • Vorliegen einer systemischen Störung (Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, hämatologische (einschließlich schwerer Anämie), endokrine, immunologische, dermatologische, neurologische, Krebs- oder Autoimmunerkrankung), die durch Anamnese und/oder körperliche Untersuchung festgestellt wurde und die Erkrankung beeinträchtigen würde die Gesundheit des Teilnehmers beeinträchtigen oder wahrscheinlich zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen.
  • Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung der immunologischen Funktion basierend auf der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung.
  • Vorheriger Erhalt oder Absicht, einen Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln oder Gelbfieber während der Studienimpfung und der Nachbeobachtungszeit bis zum 85. Tag außerhalb des Studienzentrums zu erhalten.
  • Erhalt eines Impfstoffs (außer OPV und inaktivierter Influenza) innerhalb von 4 Wochen nach dem Tag der Studienimpfung oder Absicht, innerhalb von 6 Wochen nach der Studienimpfung einen solchen zu erhalten.
  • Erhalt einer Immunglobulintherapie und/oder Blutprodukte in den letzten 9 Monaten oder geplante Verabreichung während des Studienzeitraums
  • Erhalt von immunmodifizierenden oder immunsuppressiven Medikamenten vor der ersten Studienimpfdosis oder der geplanten Anwendung während der Studie. Eine chronische orale oder parenterale Anwendung (definiert als mehr als 14 Tage) hochdosierter Kortikosteroide (definiert als ≥2 mg/kg Körpergewicht oder ≥20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für Personen mit einem Gewicht von >10 kg) ist ausgeschlossen für das Studium. Kindern, die inhalative oder topische Steroide einnehmen, kann die Teilnahme an der Studie gestattet werden.
  • Hinweise auf eine klinisch signifikante schwere angeborene Anomalie oder einen genetischen Defekt nach Einschätzung des Prüfarztes.
  • Jede bekannte oder vermutete Blutungsstörung beim Teilnehmer, die ein Risiko für eine Venenpunktion oder intramuskuläre Injektion darstellen würde.
  • Anamnese aller neurologischen Störungen, einschließlich Enzephalopathie, Epilepsie und anderer fortschreitender neurologischer Erkrankungen
  • Eine bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile des Prüfpräparats, einschließlich Ei, Hühnereiweiß und das Antibiotikum Gentamycin.
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen mit generalisierter Urtikaria, Angioödem oder Anaphylaxie.
  • Jeder medizinische Zustand des Elternteils/LAR oder des Kindes, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls oder die Fähigkeit der Eltern/LAR eines Teilnehmers zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen oder als Kontraindikation dafür dienen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SIBP MMR-Impfstoffgruppe
Erhielt eine Einzeldosis des SIBP-MMR-Impfstoffs allein bei der 1. Dosis am Tag 1 und einen zugelassenen Gelbfieberimpfstoff (YF) allein bei der 2. Dosis am Tag 43.
Biologisch: SIBP MMR-Impfstoff
Hierbei handelt es sich um einen abgeschwächten Lebendimpfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln (Shanghai MMR) in gefriergetrockneter Pulverform, der vom Shanghai Institute of Biological Products entwickelt und hergestellt wird. Eine Einzeldosis von 0,5 ml enthält mindestens 3,0 log CCID50 lebender Masernviren und Rötelnviren und 4,3 log CCID50 lebender Mumpsviren. 0,5 ml pro Dosis.
Biologisch: Gelbfieberimpfstoff (Stamaril)
Dabei handelt es sich um einen abgeschwächten, lyophilisierten Lebendimpfstoff gegen Gelbfieber, hergestellt von Sanofi Pasteur Europe, Lyon, Frankreich. Eine Einzeldosis von 0,5 ml enthält mindestens 1000 IE des Gelbfiebervirus-Stammes 17D-204. 0,5 ml pro Dosis.
Aktiver Komparator: GSK MMR-Impfstoffgruppe
Erhielt am Tag 1 allein eine Einzeldosis des GSK-MMR-Impfstoffs.
Biologisch: GSK MMR-Impfstoff (PRIORIX)
PRIORIX (kombinierter Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff, lebend, abgeschwächt) ist ein lyophilisiertes Mischpräparat der abgeschwächten Schwarz-Masern-, RIT 4385-Mumps- (abgeleitet vom Jeryl Lynn-Stamm) und Wistar RA 27/3-Röteln-Virusstämme, die separat durch Vermehrung gewonnen werden entweder in Gewebekulturen von Hühnerembryonen (Mumps und Masern) oder in humanen diploiden MRC5-Zellen (Röteln). 0,5 ml pro Dosis.
Experimental: Gemeinsame Impfgruppe
Erhielt am Tag 1 eine Einzeldosis des SIBP-MMR-Impfstoffs zusammen mit dem Gelbfieberimpfstoff.
Biologisch: SIBP MMR-Impfstoff
Hierbei handelt es sich um einen abgeschwächten Lebendimpfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln (Shanghai MMR) in gefriergetrockneter Pulverform, der vom Shanghai Institute of Biological Products entwickelt und hergestellt wird. Eine Einzeldosis von 0,5 ml enthält mindestens 3,0 log CCID50 lebender Masernviren und Rötelnviren und 4,3 log CCID50 lebender Mumpsviren. 0,5 ml pro Dosis.
Biologisch: Gelbfieberimpfstoff (Stamaril)
Dabei handelt es sich um einen abgeschwächten, lyophilisierten Lebendimpfstoff gegen Gelbfieber, hergestellt von Sanofi Pasteur Europe, Lyon, Frankreich. Eine Einzeldosis von 0,5 ml enthält mindestens 1000 IE des Gelbfiebervirus-Stammes 17D-204. 0,5 ml pro Dosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Seropositivitätsrate
Zeitfenster: 42 Tage
Eine Bewertung der Seropositivitätsrate des SIBP-MMR-Impfstoffs gegenüber dem GSK-MMR-Impfstoff gegenüber Masern-, Mumps- und Rötelnviren, gemessen 42 Tage nach der Impfung bei seronegativen Kindern zu Studienbeginn.
42 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der unmittelbaren unerwünschten Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Prozentsatz aller unerwünschten Ereignisse bei Probanden innerhalb von 30 Minuten nach jeder Impfung.
30 Minuten
Der Prozentsatz der angeforderten lokalen Reaktogenität
Zeitfenster: 7 Tage
Der Prozentsatz der erbetenen lokalen Reaktogenität bei Probanden bis 7 Tage nach jeder Impfung.
7 Tage
Der Prozentsatz der geforderten systemischen Reaktogenität
Zeitfenster: 14 Tage
Der Prozentsatz der erbetenen systemischen Reaktogenität bei Probanden bis 14 Tage nach jeder Impfung.
14 Tage
Der Prozentsatz der unaufgeforderten UEs
Zeitfenster: 42 Tage
Der Prozentsatz unerwünschter Nebenwirkungen bei Probanden bis 42 Tage nach jeder Impfung.
42 Tage
Der Prozentsatz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: 42 Tage
Der Prozentsatz der SAEs, die bis zu 42 Tage und bis zu 6 Monate nach der ersten Impfung gemeldet wurden.
42 Tage
Geometrischer Mitteltiter (GMT) von Gelbfieber
Zeitfenster: 42 Tage
Geometrischer Mittelwert des Titers (GMT) für neutralisierende Antikörper gegen das Gelbfiebervirus zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) von Masern
Zeitfenster: 42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) für Anti-Masern-IgG-Antikörper zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) von Mumps
Zeitfenster: 42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) für Anti-Mumps-IgG-Antikörper zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) von Röteln
Zeitfenster: 42 Tage
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) für Anti-Röteln-IgG-Antikörper zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Seropositivitätsrate bei Masern
Zeitfenster: 42 Tage
Seropositivitätsrate für Masernantigen, gemessen anhand der Antikörpertiter zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Seropositivitätsrate von Mumps
Zeitfenster: 42 Tage
Seropositivitätsrate für Mumps-Antigen, gemessen anhand der Antikörpertiter zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage
Seropositivitätsrate von Röteln
Zeitfenster: 42 Tage
Seropositivitätsrate für Röteln-Antigen, gemessen anhand der Antikörpertiter zu Studienbeginn und 42 Tage nach der Impfung.
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Institute Of Biological Products

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Victoria Biomedical Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Walter Otieno, Doctor, Victoria Biomedical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SIBP-MMR-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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