Sensitivität und Vorhersagewert des Gefrierschnitts der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie im postneoadjuvanten Umfeld
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 6300
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Alle diagnostizierten Brustkrebspatientinnen im Bereich von T1 bis T4 und N0 bis N1, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
1. Schlecht erhaltenes Biopsiematerial, das nicht ausreicht, um alle histologischen Merkmale zu beurteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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POSITIVE FÄLLE
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GEFRORENE SENTINEL-LYMPKNOTEN-BIOPSY
|
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NEGATIVE FÄLLE
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GEFRORENE SENTINEL-LYMPKNOTEN-BIOPSY
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen der gefrorenen und permanenten Biopsie
Zeitfenster: Vom Gefrierschnittbericht bis zum Dauerschnittbiopsiebericht, bis zu 1 Woche.
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Die Ergebnisse des Berichts über die Gefrierbiopsie des Patienten und den Bericht über die permanente Schnittbiopsie werden verglichen und die Empfindlichkeit, der Vorhersagewert und die Falsch-Negativ-Rate der Gefrierschnittbiopsie werden bewertet.
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Vom Gefrierschnittbericht bis zum Dauerschnittbiopsiebericht, bis zu 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-7303-20844
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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