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Retroklavikulärer Block in der Gefäßchirurgie

2. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Wirksamkeit von retroklavikulärem Dexamethason mit Bupivacain bei Patienten, die sich Gefäßoperationen an den oberen Extremitäten unterziehen

Der retroklavikuläre (coracoide) Ansatz zur Anästhesie des Plexus brachialis ist für seine einfache und einfache Durchführung bekannt [4][5][6][7][8][9].

Der Block ist in der Anästhesiebranche seit seiner Einführung durch Hebbard und Royse im Jahr 2007 gut beschrieben [3]. Im Jahr 2017 haben Luftig et al. beschrieb erstmals die Verwendung des Blocks in der ED-Einstellung für verschiedene Indikationen [10]. Aufgrund seines unterschiedlichen Nadeleintrittspunkts bietet der retroklavikuläre (RCB) Ansatz einen nahezu senkrechten Strahlwinkel zwischen Nadel und Ultraschall (US).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Regionalanästhesie (RA) bietet gegenüber der Vollnarkose (GA) bei orthopädischen Eingriffen an den oberen Extremitäten mehrere Vorteile. Einer der Vorteile ist die Verbesserung der postoperativen Schmerzen, was zu einem geringeren Bedarf an postoperativen Opioiden führt und die Genesungszeit der Patienten verkürzt [1][2]. Es wurden verschiedene Ansätze zur regionalen Blockade bei Operationen an den oberen Extremitäten beschrieben [3].

Der retroklavikuläre (coracoide) Ansatz zur Anästhesie des Plexus brachialis ist für seine einfache und einfache Durchführung bekannt [4][5][6][7][8][9].

Der Block ist in der Anästhesiebranche seit seiner Einführung durch Hebbard und Royse im Jahr 2007 gut beschrieben [3]. Im Jahr 2017 haben Luftig et al. beschrieb erstmals die Verwendung des Blocks in der ED-Einstellung für verschiedene Indikationen [10]. Aufgrund seines unterschiedlichen Nadeleintrittspunkts bietet der retroklavikuläre (RCB) Ansatz einen nahezu senkrechten Strahlwinkel zwischen Nadel und Ultraschall (US).

Dexamethason ist ein Kortikosteroid-Medikament, das als Adjuvans zur Linderung postoperativer Schmerzen eingesetzt wird.

Die Verwendung von perineuralem Dexamethason (d. h. Dexamethason wird der Lokalanästhesielösung zugesetzt) ​​als Adjuvans zur peripheren Nervenblockade, um die Analgesie durch Lokalanästhetikum allein zu verbessern [11-21]. Perineurales Dexamethason als Adjuvans zur peripheren Nervenblockade wurde mit einem schnelleren Einsetzen der Anästhesie [15, 21–23], einer längeren Dauer der Anästhesie/Analgesie [12–20, 23, 24] und einer verringerten postoperativen Schmerzintensität in Verbindung gebracht [13, 14, 19, 21] und ein geringerer postoperativer Analgesiebedarf im Vergleich zur alleinigen Lokalanästhesie [18, 19, 21, 23, 24]. Der genaue Mechanismus, durch den Dexamethason Schmerzen lindert, ist nicht bekannt. Die Abnahme der Schmerzintensität und die verlängerte Analgesie, die durch die Anwendung von perineuralem Dexamethason erreicht wird, können das Ergebnis einer lokalen oder systemischen Wirkung oder beider sein [25]. Dexamethason kann lokal auf Glukokortikosteroidrezeptoren wirken, um eine Vasokonstriktion zu induzieren und dadurch die systemische Absorption von Lokalanästhetika zu verringern [26, 27]. Zu den weiteren potenziellen Wirkmechanismen gehören die Unterdrückung der C-Faser-Übertragung von Schmerzsignalen und die direkte Einwirkung auf die Nervenzelle zur Reduzierung der Nervenentladung [28]. Dexamethason kann systemisch wirken, indem es die durch chirurgische Gewebeverletzungen verursachte Entzündungsreaktion reduziert [29].

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • hassan abdel lataif, prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich einer Gefäßoperation an den oberen Extremitäten unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Kontraindikationen für eine regionale Blockade (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle oder Zwerchfelllähmung).

    2- Veränderte Bewusstseinsebene. 3- Schwangerschaft. 4- Body-Mass-Index (BMI > 35). 5- Patienten, die Schwierigkeiten haben, das Studienprotokoll zu verstehen. 6- Patienten, bei denen eine bekannte Kontraindikation für das Studium von Medikamenten vorliegt. 7- Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Dexamethason mit Bupivacain bei retroklavikulärer Blockade
40 Patienten erhielten 40 ml Bupivacain 0,25 % (insgesamt 100 mg) + 1 ml Dexamethason)
Sonstiges: retroklavikulärer Block
Regionalanästhesie
Aktiver Komparator: Bupivacain bei retroklavikulärer Blockade (Kontrollgruppe)
: 40 Patienten empfangen. 40 ml Bupivacain 0,25 % (insgesamt 100 mg) + 1 ml Kochsalzlösung
Sonstiges: retroklavikulärer Block
Regionalanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische und motorische Dauer der Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
Wirksamkeit des Blocks
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Valley University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • new valley anesthesia g2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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