- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406712
Retroklavikulärer Block in der Gefäßchirurgie
Wirksamkeit von retroklavikulärem Dexamethason mit Bupivacain bei Patienten, die sich Gefäßoperationen an den oberen Extremitäten unterziehen
Der retroklavikuläre (coracoide) Ansatz zur Anästhesie des Plexus brachialis ist für seine einfache und einfache Durchführung bekannt [4][5][6][7][8][9].
Der Block ist in der Anästhesiebranche seit seiner Einführung durch Hebbard und Royse im Jahr 2007 gut beschrieben [3]. Im Jahr 2017 haben Luftig et al. beschrieb erstmals die Verwendung des Blocks in der ED-Einstellung für verschiedene Indikationen [10]. Aufgrund seines unterschiedlichen Nadeleintrittspunkts bietet der retroklavikuläre (RCB) Ansatz einen nahezu senkrechten Strahlwinkel zwischen Nadel und Ultraschall (US).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Regionalanästhesie (RA) bietet gegenüber der Vollnarkose (GA) bei orthopädischen Eingriffen an den oberen Extremitäten mehrere Vorteile. Einer der Vorteile ist die Verbesserung der postoperativen Schmerzen, was zu einem geringeren Bedarf an postoperativen Opioiden führt und die Genesungszeit der Patienten verkürzt [1][2]. Es wurden verschiedene Ansätze zur regionalen Blockade bei Operationen an den oberen Extremitäten beschrieben [3].
Der retroklavikuläre (coracoide) Ansatz zur Anästhesie des Plexus brachialis ist für seine einfache und einfache Durchführung bekannt [4][5][6][7][8][9].
Der Block ist in der Anästhesiebranche seit seiner Einführung durch Hebbard und Royse im Jahr 2007 gut beschrieben [3]. Im Jahr 2017 haben Luftig et al. beschrieb erstmals die Verwendung des Blocks in der ED-Einstellung für verschiedene Indikationen [10]. Aufgrund seines unterschiedlichen Nadeleintrittspunkts bietet der retroklavikuläre (RCB) Ansatz einen nahezu senkrechten Strahlwinkel zwischen Nadel und Ultraschall (US).
Dexamethason ist ein Kortikosteroid-Medikament, das als Adjuvans zur Linderung postoperativer Schmerzen eingesetzt wird.
Die Verwendung von perineuralem Dexamethason (d. h. Dexamethason wird der Lokalanästhesielösung zugesetzt) als Adjuvans zur peripheren Nervenblockade, um die Analgesie durch Lokalanästhetikum allein zu verbessern [11-21]. Perineurales Dexamethason als Adjuvans zur peripheren Nervenblockade wurde mit einem schnelleren Einsetzen der Anästhesie [15, 21–23], einer längeren Dauer der Anästhesie/Analgesie [12–20, 23, 24] und einer verringerten postoperativen Schmerzintensität in Verbindung gebracht [13, 14, 19, 21] und ein geringerer postoperativer Analgesiebedarf im Vergleich zur alleinigen Lokalanästhesie [18, 19, 21, 23, 24]. Der genaue Mechanismus, durch den Dexamethason Schmerzen lindert, ist nicht bekannt. Die Abnahme der Schmerzintensität und die verlängerte Analgesie, die durch die Anwendung von perineuralem Dexamethason erreicht wird, können das Ergebnis einer lokalen oder systemischen Wirkung oder beider sein [25]. Dexamethason kann lokal auf Glukokortikosteroidrezeptoren wirken, um eine Vasokonstriktion zu induzieren und dadurch die systemische Absorption von Lokalanästhetika zu verringern [26, 27]. Zu den weiteren potenziellen Wirkmechanismen gehören die Unterdrückung der C-Faser-Übertragung von Schmerzsignalen und die direkte Einwirkung auf die Nervenzelle zur Reduzierung der Nervenentladung [28]. Dexamethason kann systemisch wirken, indem es die durch chirurgische Gewebeverletzungen verursachte Entzündungsreaktion reduziert [29].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed ismail, lecture
- Telefonnummer: 01097845491
- E-Mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich einer Gefäßoperation an den oberen Extremitäten unterziehen.
Ausschlusskriterien:
1- Kontraindikationen für eine regionale Blockade (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle oder Zwerchfelllähmung).
2- Veränderte Bewusstseinsebene. 3- Schwangerschaft. 4- Body-Mass-Index (BMI > 35). 5- Patienten, die Schwierigkeiten haben, das Studienprotokoll zu verstehen. 6- Patienten, bei denen eine bekannte Kontraindikation für das Studium von Medikamenten vorliegt. 7- Ablehnung des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dexamethason mit Bupivacain bei retroklavikulärer Blockade
40 Patienten erhielten 40 ml Bupivacain 0,25 % (insgesamt 100 mg) + 1 ml Dexamethason)
|
Regionalanästhesie
|
|
Aktiver Komparator: Bupivacain bei retroklavikulärer Blockade (Kontrollgruppe)
: 40 Patienten empfangen.
40 ml Bupivacain 0,25 % (insgesamt 100 mg) + 1 ml Kochsalzlösung
|
Regionalanästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sensorische und motorische Dauer der Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Wirksamkeit des Blocks
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- new valley anesthesia g2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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