- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407778
Vergleich von hochintensivem Krafttraining und Muskelenergietechniken bei TKR-Patienten
Vergleich der Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining und Muskelenergietechnik auf Schmerzen, ROM und Funktionsstatus bei Patienten mit Knie-Totalersatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Rehabilitationsstrategien zu vergleichen: Muskelenergietechniken mit Gleichgewichtsübungen und hochintensives Krafttraining mit Gleichgewichtsübungen. Die Forschung zielt darauf ab, die postoperativen Ergebnisse für Patienten zu maximieren, die sich einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben.
Der Fokus auf Widerstandsübungen zur Verbesserung der Muskelkraft und -leistung ist das, was hochintensives Krafttraining (HIST) ausmacht. Untersuchungen haben gezeigt, dass HIST bei einer Reihe orthopädischer Gruppen zur Verbesserung der Gelenkstabilität, der Muskelfunktion und der allgemeinen funktionellen Ergebnisse beiträgt. Der genaue Einsatz und die Wirkung auf Patienten, die sich von einer TKR-Operation erholen, müssen jedoch noch weiter untersucht werden. Um die Beweglichkeit der Gelenke zu erhöhen, Schmerzen zu lindern und die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern, beteiligen sich Patienten, die Muskelenergietechniken (MET) anwenden, aktiv an gezielten Muskelkontraktionen. MET hat Potenzial bei der Behandlung von Muskelungleichgewichten gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 45 und 75 Jahren
- Die Patienten sollten innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens nach der Operation sein (z. B. Tag 0 nach der Operation), um Homogenität während der gesamten Rehabilitationsphase sicherzustellen.
- Patienten, die einen primären Knie-Totalersatz hatten
- Um am RCT teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung abgeben
- Sie müssen in der Lage und willens sein, die Anweisungen des Studienprotokolls für die Nachsorge nach der Rehabilitation zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten: Personen mit erheblichen Komorbiditäten, die die Rehabilitation beeinträchtigen, wie z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neuromuskuläre Störungen, können ausgeschlossen werden.
- Allergien/Kontraindikationen: Patienten mit Allergien oder Kontraindikationen gegen bestimmte Übungen oder Techniken, die in der Studie verwendet werden.
- Unzureichende kognitive Funktion: Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, die Rehabilitationsprotokolle zu verstehen und einzuhalten.
- Andere Knieoperationen: Patienten, die sich anderen Knieoperationen unterzogen haben oder bei denen ein beidseitiger Knieersatz durchgeführt wurde, können aufgrund unterschiedlicher Genesung und Rehabilitation ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Krafttraining
Eine Gruppe von TKR-Patienten erhält ein hochintensives Krafttraining.
|
|
|
Aktiver Komparator: Übungen zur Muskelenergietechnik
Patienten erhalten Übungen zur Muskelenergietechnik.
|
Die Muscle Energy Technique (MET) zur Stärkung und Beugung Ihrer Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rom
Zeitfenster: 4. Woche
|
Ein Instrument namens Goniometer wird verwendet, um Winkel zu messen oder Objekte in die gewünschte Position zu drehen. In der Orthopädie wird es vor allem zur Quantifizierung von Gelenkwinkeln eingesetzt. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden übernommen. |
4. Woche
|
|
Funktionsstatus: Ergebnisbewertung für Knieverletzung und Arthrose
Zeitfenster: 4. Woche
|
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung kurz- und langfristiger patientenrelevanter Ergebnisse nach einer Knieverletzung.
Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht, wie sie bei orthopädischen Skalen und allgemeinen Maßen üblich sind.
Werte zwischen 0 und 100 geben den Prozentsatz der insgesamt möglichen Punktzahl an.
|
4. Woche
|
|
Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
|
Ein einfaches Hilfsmittel zur Messung der Schmerzintensität ist die numerische Schmerzbewertungsskala. Dieses Bewertungssystem hat elf Punkte: Null steht für keinen Schmerz und zehn für den „stärksten vorstellbaren Schmerz oder das höchste Maß an Unbehagen“. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden übernommen. |
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/01104
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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