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Telecoaching-Intervention für Kinder mit Autismus und ihre Eltern in Palästina

20. August 2026 aktualisiert von: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Untersuchung der potenziellen Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz von Eltern-Telecoaching-Interventionen bei Kindern mit Autismus und ihren Eltern in Palästina: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit gemischten Methoden

In Palästina haben Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung und ihre Eltern aufgrund des Mangels an spezialisierten Fachkräften und Zentren sowie kultureller, politischer, geografischer und finanzieller Hindernisse Schwierigkeiten, die erforderlichen Frühinterventions- und Rehabilitationsdienste zu erhalten. Eltern haben auch Schwierigkeiten, ihre Kinder mit Autismus zu Hause großzuziehen, da es ihnen an Wissen über die Störung und den besten Interventionen mangelt, die diesen Kindern helfen können.

Eltern-Telecoaching-Intervention oder sogenanntes Ferncoaching mittels Technologie kann Eltern und ihren Kindern mit Autismus helfen. Es gibt jedoch keine Forschung, die die Möglichkeit untersucht, diese Intervention bei Eltern und ihren Kindern in Palästina einzusetzen und ob sie positive Ergebnisse sowohl für Eltern als auch für Kinder haben kann.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Eltern-Telecoaching-Intervention für Eltern von Kindern mit Autismus in Palästina machbar und akzeptabel ist. Es wird auch erfahren, ob diese Intervention das Potenzial hat, die Fähigkeiten der Kinder zu verbessern und die Selbstkompetenz und Lebensqualität der Eltern zu steigern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • In welchem ​​Umfang und auf welche Weise ist die Bereitstellung von Telecoaching-Interventionen für Eltern autistischer Kinder in Palästina möglich?
  • Wie sehen Eltern Telecoaching-Interventionen im Hinblick auf Eignung, Vorteile, Moderatoren und Hindernisse?
  • Hat die Telecoaching-Intervention für Eltern das Potenzial, die Teilnahme von Kindern an täglichen Aktivitäten zu erhöhen, die Eltern für wichtig halten?
  • Hat Telecoaching-Intervention das Potenzial, die Selbstkompetenz der Eltern und die Lebensqualität der Familie zu verbessern? Die Forscher werden die Eltern-Telecoaching-Intervention mit einer webbasierten Ressource vergleichen, die Eltern mit allgemeinen Informationen über Autismus versorgen soll, um herauszufinden, ob die Eltern-Telecoaching-Intervention Kindern mit Autismus und ihren Eltern mehr hilft als die kostenlosen Autismus-Ressourcen, die auf der Website bereitgestellt werden.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an einem Telecoaching teil (acht Sitzungen über acht Wochen, jede Sitzung dauert eine Stunde) oder nutzen Sie die auf der Website bereitgestellten Informationen zum Thema Autismus.
  • Wenden Sie die geplanten Strategien während der Woche mit Ihren Kindern an und dokumentieren Sie ihre Arbeit mithilfe von Videos oder indem Sie ein Formular ausfüllen, das zu Beginn jeder Sitzung überprüft wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zur Rekrutierung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und ihren Eltern/Betreuern, die in den Bezirken des Westjordanlandes leben, wird eine gezielte Stichprobentechnik eingesetzt. Zwei Rekrutierungsstrategien werden verwendet, um Teilnehmer aus verschiedenen Bezirken im Westjordanland einzuladen. Die erste besteht darin, sich an einen Dritten, die Superhero Autism Foundation, zu wenden, um Einladungspakete an potenziell berechtigte Teilnehmer auf der Grundlage der bereitgestellten Einschluss- und Ausschlusskriterien zu verteilen. Diese Stiftung wurde ausgewählt, da sie Zugriff auf einen umfangreichen Datensatz von Kindern mit Autismus im gesamten Westjordanland hat. Die zweite Strategie umfasst die Werbung von Flyern in sozialen Medien und auf Websites von Patientenorganisationen. Diejenigen, die teilnehmen möchten, werden gebeten, ihr unterschriebenes Antwortformular über die angegebenen Kontaktinformationen (E-Mail oder WhatsApp) an den Autor der Studie zu senden. Anschließend werden sie telefonisch kontaktiert, um ihre Berechtigung zu prüfen. Eltern, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden darüber informiert, dass mit jedem von ihnen ein erstes Treffen durchgeführt wird, um den Zweck der Studie näher zu erläutern, ihre Bereitschaft zur Randomisierung zu prüfen, etwaige Fragen zu beantworten und ihre Zustimmung zur Teilnahme zu bestätigen. Vereinbaren Sie Datum und Uhrzeit des ersten Beurteilungsgesprächs, das vor der Randomisierung stattfinden soll, und besprechen Sie den Zeitplan für die nachfolgenden Telecoaching-Sitzungen.

Stichprobengröße: Eine randomisierte Pilotstudie erfordert normalerweise keine Berechnung der Stichprobenstärke. Als Faustregel gilt jedoch, dass für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mindestens 30 Teilnehmer erforderlich sind. Um einer potenziellen Fluktuationsrate von 10 % entgegenzuwirken, werden 40 Eltern-Kind-Dyaden (20 in jeder Gruppe) rekrutiert.

Randomisierung: In der Studie wird eine geschichtete Block-Randomisierungsmethode verwendet, um die Eltern im Verhältnis 1:1 entweder der Telecoaching-Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zuzuordnen. Sobald die Basisbewertungen mit berechtigten Teilnehmern, die der Teilnahme zugestimmt haben, abgeschlossen sind, wird jedem Elternteil eine Screening-Nummer zugewiesen und der Autismus-Symptome-Score des Kindes wird aufgezeichnet. Dieser Wert wird mithilfe der Checkliste zur Bewertung der Autismusbehandlung als <60 oder ≥60 kategorisiert. Die zugewiesene Screening-Nummer und der Autismus-Schweregrad des Kindes für jeden Teilnehmer werden dann an ein nicht am Studium beteiligtes Mitglied, einen Dozenten in der Abteilung für Ergotherapie, gesendet, der den Zuteilungs- und Randomisierungsprozess auf der Grundlage vorgegebener Viererblockgrößen mithilfe eines Computers durchführt -generierte Zufallsfolge. Die Stratifizierung erfolgt basierend auf dem Schweregrad des Autismus, kategorisiert als <60 oder ≥60. Diese Methode wurde gewählt, um eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer in jeder Gruppe sicherzustellen und die Auswirkungen des Schweregrads des Autismus bei Kindern zu minimieren. Der für die Einschreibung der Teilnehmer verantwortliche Studienautor hat keinen Zugriff auf die verborgene Zufallszuteilungssequenz. Aufgrund der Art der Intervention ist eine Verblindung der den Teilnehmern zugewiesenen Behandlung jedoch nicht möglich. Alle Daten von randomisierten Teilnehmern werden in einem Fallberichtsformular (CRF) aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden telefonisch über das Ergebnis der Randomisierung informiert.

Quantitative Datenanalyse:

Zur Durchführung aller statistischen Analysen wird das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 26 verwendet.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Folgendes zu analysieren:

  • Durchführbarkeitskriterien (1, 3, 4, 6): Berechtigung, Bindung, Interventionstreue des Anbieters und unerwünschtes Ereignis (falls es auftritt).
  • Die demografischen Daten der Teilnehmer werden anhand von Prozentsätzen, Mittelwert und Standardabweichung analysiert.
  • Die Gemeinsamkeiten zwischen familienspezifischen Zielen im Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Inferenzstatistik (potenzielle Wirksamkeit der Eltern-Telecoaching-Intervention):

Ein t-Test wird verwendet, um Veränderungen der Mittelwerte von Pre-Post-Tests (zwischen und innerhalb von Gruppen) zu untersuchen.

Qualitative Analyse (Akzeptanz, Vorteile, Erleichterungen und Hindernisse):

Die aufgezeichneten Interviews werden in sechs iterativen Schritten analysiert: (1) Einarbeitung, (2) anfängliche Kodierung, (3) Themenidentifikation, (4) Themenüberprüfung, (5) Themendefinition und -benennung und (6) Berichtserstellung. Der Autor der Studie und ein Kollege überprüfen und erstellen erste Codes, überprüfen die vollständigen Transkriptionen noch einmal und suchen anhand der Codes nach Themen. Sie treffen sich mehrmals, um sicherzustellen, dass die Themennamen die Berichte genau beschreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern sind die primären Bezugspersonen, die den größten Teil der Interventionszeit mit ihrem Kind verbringen
  • Die Eltern sind mindestens 18 Jahre alt und können eine Einverständniserklärung abgeben
  • Eltern haben Zugriff auf mobile Geräte wie Telefone, Tablets oder Computer mit Zoom-Software und einer stabilen Internetverbindung
  • Die Kinder sind zwischen 3 und 6 Jahren alt und haben eine bestätigte ASD-Diagnose von einem Psychiater oder Kinderarzt.
  • Teilnahmeberechtigt sind auch Kinder mit ASD und anderen komorbiden Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche und ältere Erwachsene mit ASD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OPC Telecoaching
Participants allocated to this arm received an eight-week individualized Occupational Performance Coaching (OPC) intervention delivered remotely through Zoom and supported by the Sanad Alhayaa digital platform.
Sonstiges: Occupational Performance Coaching (OPC) Telecoaching
Occupational Performance Coaching (OPC) is a collaborative, occupation-focused coaching approach that supports parents to identify meaningful participation goals, analyze occupational performance challenges, generate possible solutions, implement strategies within everyday routines, and review progress. In this study, OPC was delivered individually through eight weekly 40-60 minute Zoom sessions. Sanad Alhayaa supported appointment booking, electronic questionnaires, secure individualized resources, and intervention documentation.
Sonstiges: Waitlist Control: General Digital Resources
During the eight-week randomized comparison period, participants allocated to this arm had access to general autism-related resources through the Sanad Alhayaa digital platform but did not receive individualized OPC. After completing the post-intervention assessment, they were offered the OPC telecoaching intervention.
Sonstiges: General Sanad Alhayaa Digital Resources
General Arabic-language information and videos addressing autism, sensory needs, social interaction, and activities of daily living were made available through the Sanad Alhayaa resource library. This resource access did not include individualized coaching, individualized resource uploads, private clinical messaging, or coaching-session booking.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Recruitment Target Achieved
Zeitfenster: During the recruitment period
Recruitment was assessed as the percentage of the prespecified recruitment target achieved during the planned recruitment period. The prespecified progression criterion was recruitment of 30 parent-child dyads within four weeks.
During the recruitment period
Percentage of Participants Successfully Completing Required Digital Platform Procedures
Zeitfenster: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Digital platform feasibility was assessed as the percentage of participants who successfully completed the required Sanad Alhayaa platform procedures, including account creation and child-profile registration. The prespecified progression criterion was successful completion of the required platform procedures by at least 80% of participants.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Participants Successfully Randomized According to the Prespecified Procedure
Zeitfenster: Immediately after baseline assessment
Randomization feasibility was assessed as the percentage of randomized participants allocated according to the prespecified randomization procedure without allocation errors or major protocol deviations. The prespecified progression criterion was successful allocation of all randomized participants without errors or major deviations.
Immediately after baseline assessment
Percentage of Participants Completing Required Online Study Questionnaires
Zeitfenster: At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Questionnaire completion was assessed as the percentage of participants who completed the required online study questionnaires at baseline and post-intervention. The prespecified progression criterion was questionnaire completion by at least 80% of participants at each assessment point.
At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Percentage of Randomized Participants Completing Post-Intervention Assessment
Zeitfenster: From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Participant retention was assessed as the percentage of randomized participants who completed the post-intervention assessment. The prespecified progression criterion was retention of at least 80% of randomized participants.
From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Intervention Participants Attending at Least 7 of 8 OPC Sessions
Zeitfenster: During the 8-week OPC intervention period
Intervention attendance was assessed as the percentage of intervention participants who attended at least seven of the eight planned OPC telecoaching sessions. The prespecified progression criterion was attendance at a minimum of seven of eight sessions.
During the 8-week OPC intervention period
OPC Fidelity Measure: Percentage of Prescribed Components Demonstrated
Zeitfenster: During the 8-week OPC intervention period
Intervention fidelity was assessed using the OPC Fidelity Measure in independently audited OPC sessions. Fidelity was calculated as the percentage of prescribed OPC components demonstrated during each audited session. The prespecified progression criterion was fidelity of at least 80%.
During the 8-week OPC intervention period
Number of Serious Adverse Events Attributable to Study Participation
Zeitfenster: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Safety was assessed as the number of serious adverse events considered attributable to study participation. The prespecified progression criterion was no serious adverse events attributable to study participation.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Mean Saudi Telehealth Acceptance Scale (STAS) Score
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The STAS is a 24-item Arabic-language measure of telehealth acceptance covering Performance Expectancy, Effort Expectancy, Social Influence, Facilitating Conditions, and Behavioral Intention. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), with higher scores indicating greater acceptance of telehealth. Domain and overall scores were assessed at baseline and post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The COPM is an individualized, occupation-focused measure in which parents identify and prioritize occupational performance goals for their child. For prioritized goals, parents rate perceived performance and satisfaction with performance separately on 10-point scales ranging from 1 to 10, with higher scores indicating better perceived performance or greater satisfaction. Mean Performance and Satisfaction scores were calculated separately and change was assessed from baseline to post-intervention. The COPM was administered only to participants allocated to OPC because it formed part of individualized goal identification and intervention planning.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The ATEC is a 77-item parent-report measure comprising four domains: Speech/Language/Communication, Sociability, Sensory/Cognitive Awareness, and Health/Physical/Behavior. Domain scores and the total score were calculated separately. Total scores range from 0 to 179, with lower scores indicating fewer autism-related difficulties. Change in domain and total scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2)
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The CARS-2 is a clinician-rated measure of autism-related characteristics comprising 15 items rated from 1 to 4. Item ratings are summed to produce a total score ranging from 15 to 60, with higher scores indicating greater severity of autism-related characteristics. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Parental Competence Scale for Children with Autism Spectrum Disorder
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The PCS-ASD is a 29-item Arabic-language measure of parental competence. Items are rated on a 5-point Likert scale, with negatively worded items reverse scored. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater perceived parental competence. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
World Health Organization Quality of Life, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The WHOQOL-BREF is a 26-item measure of quality of life covering four domains: Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment, together with two global items. Items are rated on 5-point response scales. Domain scores are calculated according to WHO scoring guidance, with higher scores indicating better quality of life. Change in domain scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Arabic Quality of Life in Autism (A-QoLA)
Zeitfenster: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The A-QoLA is an autism-specific parent-reported quality-of-life measure comprising two separately scored parts. Part A assesses parents' general quality of life, with higher scores indicating better quality of life. Part B assesses the perceived impact of the child's autism-related difficulties on the parent, with higher scores indicating that parents are less affected by those difficulties. Part A and Part B were scored and interpreted separately. Change in each part was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arab American University (Palestine)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Parent Telecoaching and ASD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be made publicly available because the study involved a small sample of parent-child dyads from a defined population and the consent process did not include public sharing of individual-level participant data. De-identified aggregate study findings will be reported in scientific publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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