Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja telecoachingowa dla dzieci autystycznych i ich rodziców w Palestynie

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Salahat, Arab American University (Palestine)

Badanie potencjalnej skuteczności, wykonalności i akceptowalności interwencji telecoachingowej dla rodziców w przypadku dzieci autystycznych i ich rodziców w Palestynie: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane metodą mieszaną

W Palestynie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodzice borykają się z trudnościami w uzyskaniu potrzebnych usług wczesnej interwencji i rehabilitacji ze względu na brak wyspecjalizowanych specjalistów i ośrodków, a także bariery kulturowe, polityczne, geograficzne i finansowe. Rodzice również borykają się z trudnościami w wychowywaniu dzieci z autyzmem w swoich domach, ponieważ brakuje im wiedzy na temat tego zaburzenia i najlepszych interwencji, które można zastosować, aby pomóc tym dzieciom.

Interwencja telecoachingowa dla rodziców, czyli tak zwany coaching na odległość za pomocą technologii, może pomóc rodzicom i ich dzieciom z autyzmem. Nie ma jednak badań nad możliwością zastosowania tej interwencji u rodziców i ich dzieci w Palestynie oraz nad tym, czy może ona przynieść pozytywne skutki zarówno dla rodziców, jak i dzieci.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja telecoachingowa dla rodziców jest wykonalna i akceptowalna dla rodziców dzieci autystycznych w Palestynie. Dowiemy się również, czy interwencja ta może poprawić umiejętności dzieci oraz zwiększyć samokompetencję i jakość życia rodziców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jakim stopniu i w jaki sposób możliwe jest zapewnienie interwencji telecoachingowej rodzicom dzieci autystycznych w Palestynie?
  • Jak rodzice postrzegają interwencję telecoachingową pod kątem przydatności, korzyści, facylitatorów i barier?
  • Czy interwencja telecoachingowa dla rodziców może zwiększyć udział dzieci w codziennych czynnościach, które rodzice uważają za ważne?
  • Czy interwencja telecoachingowa może poprawić samokompetencję rodziców i jakość życia rodziny? Naukowcy porównają interwencję telecoachingową dla rodziców z zasobem internetowym mającym na celu dostarczanie rodzicom ogólnych informacji na temat autyzmu, aby sprawdzić, czy interwencja telecoachingowa dla rodziców pomaga dzieciom z autyzmem i ich rodzicom w większym stopniu niż bezpłatne zasoby na temat autyzmu dostępne na stronie internetowej.

Uczestnicy będą:

  • Skorzystaj z interwencji telecoachingowej (osiem sesji w ciągu ośmiu tygodni, każda sesja trwa godzinę) lub skorzystaj z informacji zawartych na stronie internetowej na temat autyzmu.
  • Stosuj zaplanowane strategie z dziećmi w ciągu tygodnia i nagrywaj ich pracę za pomocą filmów lub wypełniając formularz, który będzie przeglądany na początku każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do rekrutacji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodziców/opiekunów mieszkających w dzielnicach Zachodniego Brzegu zostanie zastosowana technika celowego doboru próby. W celu zaproszenia uczestników z różnych dzielnic Zachodniego Brzegu zostaną zastosowane dwie strategie rekrutacji. Pierwsza będzie polegać na zwróceniu się do strony trzeciej, Fundacji Superbohaterów Autyzmu, w celu rozesłania pakietów zaproszeń potencjalnym kwalifikującym się uczestnikom w oparciu o dostarczone kryteria włączenia i wykluczenia. Fundację tę wybrano ze względu na dostęp do ogromnego zbioru danych dzieci autystycznych na Zachodnim Brzegu. Druga strategia polegać będzie na umieszczaniu ulotek reklamowych w mediach społecznościowych i na stronach internetowych organizacji pacjenckich. Osoby chcące wziąć udział zostaną poproszone o przesłanie podpisanego formularza odpowiedzi do autora badania, korzystając z podanych danych kontaktowych (e-mail lub WhatsApp). Następnie skontaktujemy się z nimi telefonicznie w celu sprawdzenia, czy kwalifikują się do programu. Rodzice, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną poinformowani, że odbędzie się wstępne spotkanie z każdym z nich, w celu dalszego wyjaśnienia celu badania, sprawdzenia ich chęci poddania się randomizacji, udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania, potwierdzenia zgody na udział w badaniu, uzgodnij datę i godzinę pierwszego spotkania oceniającego, które odbędzie się przed randomizacją, i omów harmonogram kolejnych sesji telecoachingu.

Wielkość próby: Pilotażowe, randomizowane badanie zazwyczaj nie wymaga obliczenia mocy próbki. Jednakże, ogólnie rzecz biorąc, do pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego potrzebnych będzie co najmniej 30 uczestników. Aby zaradzić potencjalnemu wskaźnikowi odejścia na poziomie 10%, zatrudnionych zostanie 40 diad rodzic-dziecko (po 20 w każdej grupie).

Randomizacja: W badaniu zostanie zastosowana metoda randomizacji bloków warstwowych w celu przydzielenia rodziców albo do grupy interwencyjnej telecoachingu, albo do grupy kontrolnej z listą oczekujących w stosunku 1:1. Po zakończeniu wstępnej oceny kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział, każdemu rodzicowi zostanie przydzielony numer kontrolny i zarejestrowana zostanie punktacja objawów autyzmu u dziecka. Wynik ten zostanie sklasyfikowany jako <60 lub ≥60 przy użyciu Listy Kontrolnej Oceny Leczenia Autyzmu. Przydzielony numer badań przesiewowych i ocena nasilenia autyzmu dziecka dla każdego uczestnika zostaną następnie przesłane do osoby niebędącej członkiem badania, wykładowcy na Zakładzie Terapii Zajęciowej, który przeprowadzi proces przydziału i randomizacji w oparciu o wcześniej ustalone rozmiary bloków wynoszące cztery przy użyciu komputera -generowana losowa sekwencja. Stratyfikacja zostanie przeprowadzona w oparciu o stopień nasilenia autyzmu sklasyfikowany jako <60 lub ≥60. Metodę tę wybrano, aby zapewnić równy rozkład uczestników w każdej grupie i zminimalizować wpływ nasilenia autyzmu u dzieci. Autor badania odpowiedzialny za rejestrację uczestników nie będzie miał dostępu do ukrytej sekwencji losowego przydziału. Jednakże ze względu na charakter interwencji zaślepienie leczenia przypisanego uczestnikom nie będzie możliwe. Wszystkie dane od randomizowanych uczestników zostaną zapisane w formularzu raportu przypadku (CRF). Uczestnicy zostaną poinformowani o wyniku randomizacji poprzez kontakt telefoniczny.

Ilościowa analiza danych:

Do wszystkich analiz statystycznych wykorzystywany będzie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 26.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do analizy:

  • Kryteria wykonalności (1,3, 4, 6): kwalifikowalność, utrzymanie, wierność interwencji dostawcy i zdarzenie niepożądane (jeśli wystąpi).
  • Dane demograficzne uczestników zostaną przeanalizowane przy użyciu wartości procentowych, średniej i odchylenia standardowego).
  • Podobieństwa celów określonych w rodzinie w kanadyjskim mierniku wydajności zawodowej (COPM).

Statystyki wnioskowane (Potencjalna skuteczność interwencji telecoachingowej Rodziców):

Do zbadania zmian średnich z testów przed i po (między grupami i wewnątrz grup) zostanie zastosowany test t.

Analiza jakościowa (akceptowalność, korzyści, ułatwienia i bariery):

Nagrane wywiady zostaną poddane analizie w sześciu iteracyjnych etapach: (1) zapoznanie się, (2) wstępne kodowanie, (3) identyfikacja tematu, (4) przegląd tematu, (5) zdefiniowanie i nazewnictwo tematu oraz (6) sporządzenie raportu. Autor wersji próbnej wraz ze współpracownikiem przejrzą i utworzą początkowe kody, ponownie przejrzą pełne transkrypcje i wyszukają motywy za pomocą kodów. Spotkają się wielokrotnie, aby upewnić się, że nazwy tematów dokładnie opisują raporty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice są głównymi opiekunami, którzy spędzają większość okresu interwencyjnego ze swoim dzieckiem
  • Rodzice mają ukończone 18 lat i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Rodzice mają dostęp do urządzeń mobilnych takich jak telefony, tablety czy komputery z oprogramowaniem Zoom i stabilnym łączem internetowym
  • Dzieci są w wieku od 3 do 6 lat i mają potwierdzoną diagnozę ASD od psychiatry lub pediatry.
  • W zajęciach mogą brać udział także dzieci z ASD i innymi chorobami współistniejącymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież i osoby starsze z ASD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: OPC Telecoaching
Participants allocated to this arm received an eight-week individualized Occupational Performance Coaching (OPC) intervention delivered remotely through Zoom and supported by the Sanad Alhayaa digital platform.
Inny: Occupational Performance Coaching (OPC) Telecoaching
Occupational Performance Coaching (OPC) is a collaborative, occupation-focused coaching approach that supports parents to identify meaningful participation goals, analyze occupational performance challenges, generate possible solutions, implement strategies within everyday routines, and review progress. In this study, OPC was delivered individually through eight weekly 40-60 minute Zoom sessions. Sanad Alhayaa supported appointment booking, electronic questionnaires, secure individualized resources, and intervention documentation.
Inny: Waitlist Control: General Digital Resources
During the eight-week randomized comparison period, participants allocated to this arm had access to general autism-related resources through the Sanad Alhayaa digital platform but did not receive individualized OPC. After completing the post-intervention assessment, they were offered the OPC telecoaching intervention.
Inny: General Sanad Alhayaa Digital Resources
General Arabic-language information and videos addressing autism, sensory needs, social interaction, and activities of daily living were made available through the Sanad Alhayaa resource library. This resource access did not include individualized coaching, individualized resource uploads, private clinical messaging, or coaching-session booking.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Recruitment Target Achieved
Ramy czasowe: During the recruitment period
Recruitment was assessed as the percentage of the prespecified recruitment target achieved during the planned recruitment period. The prespecified progression criterion was recruitment of 30 parent-child dyads within four weeks.
During the recruitment period
Percentage of Participants Successfully Completing Required Digital Platform Procedures
Ramy czasowe: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Digital platform feasibility was assessed as the percentage of participants who successfully completed the required Sanad Alhayaa platform procedures, including account creation and child-profile registration. The prespecified progression criterion was successful completion of the required platform procedures by at least 80% of participants.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Participants Successfully Randomized According to the Prespecified Procedure
Ramy czasowe: Immediately after baseline assessment
Randomization feasibility was assessed as the percentage of randomized participants allocated according to the prespecified randomization procedure without allocation errors or major protocol deviations. The prespecified progression criterion was successful allocation of all randomized participants without errors or major deviations.
Immediately after baseline assessment
Percentage of Participants Completing Required Online Study Questionnaires
Ramy czasowe: At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Questionnaire completion was assessed as the percentage of participants who completed the required online study questionnaires at baseline and post-intervention. The prespecified progression criterion was questionnaire completion by at least 80% of participants at each assessment point.
At baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Percentage of Randomized Participants Completing Post-Intervention Assessment
Ramy czasowe: From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Participant retention was assessed as the percentage of randomized participants who completed the post-intervention assessment. The prespecified progression criterion was retention of at least 80% of randomized participants.
From randomization through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Percentage of Intervention Participants Attending at Least 7 of 8 OPC Sessions
Ramy czasowe: During the 8-week OPC intervention period
Intervention attendance was assessed as the percentage of intervention participants who attended at least seven of the eight planned OPC telecoaching sessions. The prespecified progression criterion was attendance at a minimum of seven of eight sessions.
During the 8-week OPC intervention period
OPC Fidelity Measure: Percentage of Prescribed Components Demonstrated
Ramy czasowe: During the 8-week OPC intervention period
Intervention fidelity was assessed using the OPC Fidelity Measure in independently audited OPC sessions. Fidelity was calculated as the percentage of prescribed OPC components demonstrated during each audited session. The prespecified progression criterion was fidelity of at least 80%.
During the 8-week OPC intervention period
Number of Serious Adverse Events Attributable to Study Participation
Ramy czasowe: From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Safety was assessed as the number of serious adverse events considered attributable to study participation. The prespecified progression criterion was no serious adverse events attributable to study participation.
From enrollment through post-intervention assessment (approximately 8 weeks)
Mean Saudi Telehealth Acceptance Scale (STAS) Score
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The STAS is a 24-item Arabic-language measure of telehealth acceptance covering Performance Expectancy, Effort Expectancy, Social Influence, Facilitating Conditions, and Behavioral Intention. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), with higher scores indicating greater acceptance of telehealth. Domain and overall scores were assessed at baseline and post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Canadian Occupational Performance Measure
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The COPM is an individualized, occupation-focused measure in which parents identify and prioritize occupational performance goals for their child. For prioritized goals, parents rate perceived performance and satisfaction with performance separately on 10-point scales ranging from 1 to 10, with higher scores indicating better perceived performance or greater satisfaction. Mean Performance and Satisfaction scores were calculated separately and change was assessed from baseline to post-intervention. The COPM was administered only to participants allocated to OPC because it formed part of individualized goal identification and intervention planning.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The ATEC is a 77-item parent-report measure comprising four domains: Speech/Language/Communication, Sociability, Sensory/Cognitive Awareness, and Health/Physical/Behavior. Domain scores and the total score were calculated separately. Total scores range from 0 to 179, with lower scores indicating fewer autism-related difficulties. Change in domain and total scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The CARS-2 is a clinician-rated measure of autism-related characteristics comprising 15 items rated from 1 to 4. Item ratings are summed to produce a total score ranging from 15 to 60, with higher scores indicating greater severity of autism-related characteristics. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Parental Competence Scale for Children with Autism Spectrum Disorder
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The PCS-ASD is a 29-item Arabic-language measure of parental competence. Items are rated on a 5-point Likert scale, with negatively worded items reverse scored. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater perceived parental competence. Change in total score was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
World Health Organization Quality of Life, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The WHOQOL-BREF is a 26-item measure of quality of life covering four domains: Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment, together with two global items. Items are rated on 5-point response scales. Domain scores are calculated according to WHO scoring guidance, with higher scores indicating better quality of life. Change in domain scores was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)
Arabic Quality of Life in Autism (A-QoLA)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (8 weeks)
The A-QoLA is an autism-specific parent-reported quality-of-life measure comprising two separately scored parts. Part A assesses parents' general quality of life, with higher scores indicating better quality of life. Part B assesses the perceived impact of the child's autism-related difficulties on the parent, with higher scores indicating that parents are less affected by those difficulties. Part A and Part B were scored and interpreted separately. Change in each part was assessed from baseline to post-intervention.
Baseline and post-intervention (8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arab American University (Palestine)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mohammad Salahat, PhD, Arab American University (Palestine)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Parent Telecoaching and ASD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the study involved a small sample of parent-child dyads from a defined population and the consent process did not include public sharing of individual-level participant data. De-identified aggregate study findings will be reported in scientific publications.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami