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Auswirkungen adaptiver körperlicher Aktivität auf die gesundheitsbezogene Fitness von Schülern mit geistiger Behinderung

3. Juli 2024 aktualisiert von: Peiying Huang, Hunan Normal University

Gegenstand dieser Studie ist die Theorie und Praxis adaptiver körperlicher Aktivität für Menschen mit geistiger Behinderung. Es konzentriert sich auf die Konzepte, Wege und Anwendungen adaptiver körperlicher Aktivitäten für junge Menschen mit geistiger Behinderung und untersucht und diskutiert systematisch die Konzepte, Wege und Anwendungsstrategien adaptiver körperlicher Aktivitäten für junge Menschen mit geistiger Behinderung, um Lösungen bereitzustellen und Unterstützung der wissenschaftlichen Ausübung dieser besonderen Bevölkerungsgruppe. Die Studie wird sich auf die folgenden vier Aspekte konzentrieren: (1) theoretische Forschung zu den Interventionen junger Menschen mit geistiger Behinderung, (2) Analyse der Sport- und Gesundheitsbedürfnisse junger Menschen mit geistiger Behinderung, (3) empirische Forschung zu adaptiven körperlichen Aktivitäten für junge Menschen mit geistiger Behinderung (4) Erforschung von Strategien für den Einsatz adaptiver körperlicher Aktivitäten.

Basierend auf theoretischer und praktischer Forschung soll die aktuelle Situation der Sportbeteiligung und die Einflussfaktoren der Auswirkungen adaptiver körperlicher Aktivität auf die gesundheitsbezogene Fitness und grundlegende Bewegungsfähigkeiten bei Schülern mit geistiger Behinderung verstanden werden, um eine verlässliche Grundlage für die Formulierung adaptiver Sportarten zu schaffen Für die Rehabilitationskonzepte geeignete Aktivitätsprogramme zu den Auswirkungen adaptiver körperlicher Aktivität auf die gesundheitsbezogene Fitness und grundlegende Bewegungsfähigkeiten bei Schülern mit geistiger Behinderung; das Interesse an den Auswirkungen adaptiver körperlicher Aktivität auf die gesundheitsbezogene Fitness und die grundlegenden Bewegungsfähigkeiten bei Schülern mit geistiger Behinderung bei sportlichen Aktivitäten zu steigern, damit sie die grundlegenden sportlichen Fähigkeiten beherrschen und über die körperlichen Fähigkeiten verfügen, die für den Abschluss der grundlegenden sozialen Fähigkeiten erforderlich sind Aktivitäten und die Fähigkeit, in ihrem zukünftigen Leben regelmäßig an sportlichen Aktivitäten teilzunehmen; und ihre körperliche Gesundheit und ihr glückliches Leben zu fördern, um ihre Integration in die reguläre Bildung und letztendlich die soziale Integration zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer geistigen Behinderung
  • Stimmen Sie zu und versprechen Sie, während des gesamten Studienprogramms an der Übungsintervention teilzunehmen
  • Keine weitere körperliche Aktivität außer der Teilnahme am Schulsport

Ausschlusskriterien:

  • Andere Erkrankungen haben, die die körperliche Aktivität einschränken (z. B. Asthma, Herzerkrankungen usw.)
  • Leidet an komplexen neurologischen Störungen
  • aufgrund einer abnormalen körperlichen Entwicklung nicht in der Lage, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Adaptive körperliche Aktivitäten
  1. Interventionszeit: 16 Wochen
  2. Trainingshäufigkeit: 3 Mal/Woche
  3. Übungsart: Aerobic-Übungen
  4. Trainingsintensität: 40–80 % HFmax
Verhalten: Adaptive körperliche Aktivitätskurse
Die Interventionsgruppe erhielt eine 16-wöchige adaptive Intervention zur körperlichen Aktivität; Die Kontrollgruppe hingegen setzte ihr ursprüngliches regelmäßiges körperliches Aktivitätsprogramm für den gleichen Zeitraum fort und behielt ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten bei.
Kein Eingriff: Traditioneller Sportunterricht
Führen Sie im gleichen Zeitraum weiterhin die ursprünglichen regulären Sportaktivitäten durch und behalten Sie die ursprünglichen täglichen Gewohnheiten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft und Ausdauer im Rahmen der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness werden mithilfe des Handgriffkrafttests bewertet
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde anhand der Messungen von Gewicht und Größe berechnet
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen
Die Flexibilität wurde mithilfe des Sit-and-Reach-Tests beurteilt
Zeitfenster: Vor der Intervention, Intervention, nach der Intervention
Vor der Intervention, Intervention, nach der Intervention
Die kardiopulmonale Fitness wurde über den 20-m-PACER-Lauf beurteilt
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen
FMS-Bewertung: Der Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2) zur Beurteilung der FMS-Entwicklung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Messung der Schlafqualität der Teilnehmer mit dem Actigraph GT3X+
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
bis zu 16 Wochen
Körperliche Aktivitätsniveaus: ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) dreiachsige Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen
bis zu 26 Wochen
Lebensqualität: Wir haben die Lebensqualität (QoL) anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen
Die Teilnehmer antworteten auf 12 Items, wobei jedes Item fünf Antwortmöglichkeiten bot. Der Gesamtwert liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
bis zu 26 Wochen
Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): Sie dient zur Beurteilung der Freude an körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: bis zu 26 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Skala besteht aus 9 positiv formulierten Items und 7 negativ formulierten Items. Die Bewertungen für die 7 negativ formulierten Elemente werden umgekehrt codiert und dann mit den Bewertungen für die positiv formulierten Elemente kombiniert. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Freude hin.
bis zu 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hunan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HunanNU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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