Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness for studerende med intellektuelle handicap

3. juli 2024 opdateret af: Peiying Huang, Hunan Normal University

Formålet med denne undersøgelse er teori og praksis om adaptiv fysisk aktivitet for mennesker med intellektuelle handicap. Den fokuserer på koncepter, veje og anvendelser af adaptive fysiske aktiviteter for unge med intellektuelle handicap, og studerer og diskuterer systematisk koncepter, veje og anvendelsesstrategier for adaptive fysiske aktiviteter for unge med intellektuelle handicap, for at give løsninger og støtte til den videnskabelige udøvelse af denne særlige befolkningsgruppe. Undersøgelsen vil fokusere på følgende fire aspekter: (1) teoretisk forskning i indsatsen for unge mennesker med udviklingshæmning (2) analyse af idræts- og sundhedsbehov hos unge mennesker med udviklingshæmning (3) empirisk forskning i adaptive fysiske aktiviteter mhp. unge med udviklingshæmning (4) udforskning af strategier for brug af adaptive fysiske aktiviteter.

Baseret på teoretisk og praktisk forskning, for at forstå den nuværende situation for idrætsdeltagelse og indflydelsesfaktorer for effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap, for at give et pålideligt grundlag for formuleringen af ​​adaptiv sport aktivitetsprogrammer, der er egnede til rehabiliteringskoncepterne for effekten af ​​adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap; at øge interessen for Effekter af adaptiv fysisk aktivitet på sundhedsrelateret fitness og grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos elever med intellektuelle handicap i sportsaktiviteter, for at sætte dem i stand til at mestre de grundlæggende idrætsfærdigheder, have de fysiske evner, der kræves for at gennemføre de grundlæggende sociale aktiviteter og være i stand til at deltage i sportsaktiviteter på regelmæssig basis i deres fremtidige liv; og at fremme deres fysiske sundhed og lykkelige liv med henblik på at lette deres integration i almindelig uddannelse og i sidste ende social integration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af intellektuel funktionsnedsættelse
  • Aftal og lov at deltage i øvelsesinterventionen gennem hele studiet
  • Ingen anden fysisk aktivitet udover deltagelse i skoleidræt

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre medicinske tilstande, der begrænser fysisk aktivitet (f. astma, hjertesygdomme osv.)
  • Lider af komplekse neurologiske lidelser
  • ude af stand til at dyrke sport på grund af unormal fysisk udvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adaptive fysiske aktiviteter
  1. Interventionstid: 16 uger
  2. Træningsfrekvens: 3 gange/uge
  3. Træningstype: aerob træning
  4. Træningsintensitet: 40-80% HRmax
Adfærdsmæssigt: Klasser i adaptiv fysisk aktivitet
Interventionsgruppen modtog en 16-ugers adaptiv fysisk aktivitetsintervention; kontrolgruppen fortsatte på den anden side deres oprindelige regelmæssige fysiske aktivitetsprogram i samme periode og fastholdt deres oprindelige livsstilsvaner.
Ingen indgriben: Traditionel idrætsundervisning
Fortsæt med at udføre de oprindelige almindelige idrætsaktiviteter i samme tidsrum, og bevar de oprindelige daglige vaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Muskelstyrke og udholdenhed inden for sundhedsrelateret fysisk kondition vurderes ved hjælp af håndgrebsstyrketesten
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger
Body mass index (BMI) blev beregnet ud fra målinger af vægt og højde
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger
Fleksibiliteten blev vurderet ved hjælp af Sit-and-Reach-testen
Tidsramme: Præ-intervention, intervention, post-intervention
Præ-intervention, intervention, post-intervention
Kardiopulmonal kondition blev vurderet via 20 m PACER løbet
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger
FMS-vurdering: Test of Gross Motor Development-2 (TGMD-2) til vurdering af deltagernes FMS-udvikling
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv måling af deltagernes søvnkvalitet ved hjælp af Actigraph GT3X+
Tidsramme: op til 16 uger
op til 16 uger
Fysiske aktivitetsniveauer: ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) triaksiale accelerometre
Tidsramme: op til 26 uger
op til 26 uger
Livskvalitet: Vi vurderede livskvalitet (QoL) ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) skalaen.
Tidsramme: op til 26 uger
Deltagerne svarede på 12 emner, hvor hvert emne gav fem svarmuligheder. Den samlede score spænder fra 12 til 60, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
op til 26 uger
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): Den bruges til at vurdere glæden ved fysisk aktivitet.
Tidsramme: op til 26 uger
Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål bedømt på en 5-trins skala. Skalaen består af 9 positivt formulerede punkter og 7 negativt formulerede punkter. Scoringer for de 7 negativt formulerede elementer er omvendt kodet og kombineres derefter med scorerne for de positivt formulerede elementer. Højere samlede score indikerer større niveauer af nydelse.
op til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hunan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HunanNU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger