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Effetti dell'attività fisica adattiva sull'idoneità alla salute degli studenti con disabilità intellettiva

3 luglio 2024 aggiornato da: Peiying Huang, Hunan Normal University

Effetti dell'attività fisica adattiva sull'idoneità correlata alla salute degli studenti con disabilità intellettive

L'oggetto di questo studio è la teoria e la pratica dell'attività fisica adattiva per le persone con disabilità intellettiva. Si concentra sui concetti, i percorsi e le applicazioni delle attività fisiche adattive per i giovani con disabilità intellettiva e studia e discute sistematicamente i concetti, i percorsi e le strategie di applicazione delle attività fisiche adattive per i giovani con disabilità intellettiva, in modo da fornire soluzioni e sostegno all’esercizio scientifico di questo speciale gruppo di popolazione. Lo studio si concentrerà sui seguenti quattro aspetti: (1) ricerca teorica sugli interventi dei giovani con disabilità intellettiva (2) analisi dei bisogni sportivi e sanitari dei giovani con disabilità intellettiva (3) ricerca empirica sulle attività fisiche adattive per giovani con disabilità intellettiva (4) esplorazione di strategie per l'utilizzo di attività fisiche adattive.

Basato sulla ricerca teorica e pratica, per comprendere la situazione attuale della partecipazione sportiva e i fattori che influenzano gli effetti dell'attività fisica adattiva sul fitness correlato alla salute e sulle abilità motorie fondamentali negli studenti con disabilità intellettiva, per fornire una base affidabile per la formulazione di sport adattivi programmi di attività adatti ai concetti riabilitativi degli Effetti dell'attività fisica adattiva sul fitness correlato alla salute e sulle abilità motorie fondamentali negli studenti con disabilità intellettiva; aumentare l'interesse degli studenti con disabilità intellettiva nelle attività sportive per gli effetti dell'attività fisica adattiva sul fitness e sulle abilità motorie fondamentali legate alla salute, in modo da consentire loro di padroneggiare le abilità sportive di base, avere le capacità fisiche richieste per completare le attività sociali di base attività ed essere in grado di partecipare ad attività sportive regolarmente nella loro vita futura; e promuovere la loro salute fisica e una vita felice, con l'obiettivo di facilitare la loro integrazione nell'istruzione regolare e, in ultima analisi, nell'integrazione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della disabilità intellettiva
  • Accettare e promettere di partecipare all'intervento dell'esercizio durante tutto il programma di studio
  • Nessun'altra attività fisica oltre alla partecipazione agli sport scolastici

Criteri di esclusione:

  • Hai altre condizioni mediche che limitano l'attività fisica (ad es. asma, malattie cardiache, ecc.)
  • Soffre di disturbi neurologici complessi
  • incapace di praticare sport a causa di uno sviluppo fisico anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività fisiche adattative
  1. Tempo di intervento: 16 settimane
  2. Frequenza degli esercizi: 3 volte a settimana
  3. Tipo di esercizio: esercizio aerobico
  4. Intensità dell'esercizio: 40-80% FCmax
Comportamentale: Classi di attività fisica adattiva
Il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento di attività fisica adattiva di 16 settimane; il gruppo di controllo, invece, ha continuato il programma originale di attività fisica regolare per lo stesso periodo di tempo e ha mantenuto le abitudini di vita originarie.
Nessun intervento: Educazione fisica tradizionale
Continuare a svolgere le attività regolari originali di educazione fisica durante lo stesso periodo di tempo e mantenere le abitudini quotidiane originali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
La forza muscolare e la resistenza nell'ambito dell'idoneità fisica correlata alla salute vengono valutate utilizzando il test della forza dell'impugnatura
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane
L’indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato in base alle misurazioni di peso e altezza
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane
La flessibilità è stata valutata utilizzando il test Sit-and-Reach
Lasso di tempo: Pre-intervento, intervento, post-intervento
Pre-intervento, intervento, post-intervento
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata tramite la corsa PACER di 20 m
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane
Valutazione FMS: il test dello sviluppo motorio lordo-2 (TGMD-2) per valutare lo sviluppo FMS dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione oggettiva della qualità del sonno dei partecipanti utilizzando Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
fino a 16 settimane
Livelli di attività fisica: accelerometri triassiali ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL)
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
fino a 26 settimane
Qualità della vita: abbiamo valutato la qualità della vita (QoL) utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
I partecipanti hanno risposto a 12 elementi, ciascuno dei quali prevedeva cinque opzioni di risposta. Il punteggio totale varia da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
fino a 26 settimane
La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES): viene utilizzata per valutare il piacere dell'attività fisica.
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
Il questionario è composto da 16 domande valutate su una scala a 5 punti. La scala è composta da 9 item con formulazione positiva e 7 item con formulazione negativa. I punteggi per i 7 item con formulazione negativa vengono codificati in modo inverso e quindi combinati con i punteggi degli item con formulazione positiva. Punteggi totali più alti indicano maggiori livelli di divertimento.
fino a 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hunan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HunanNU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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