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Sicherheit und Wirksamkeit von Tocilizumab bei Patienten mit Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierter Erkrankung (TOMATO)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Chao Zhang, Tianjin Medical University General Hospital

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tocilizumab bei Patienten mit Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierter Erkrankung (MOGAD)

Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Tocilizumab bei MOGAD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Krankheit (MOGAD) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des Zentralnervensystems, die Optikusneuritis, Myelitis, Hirnstammenzephalitis oder Enzephalitis verursachen kann. Der spezifische Autoantikörper gegen Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper (MOG-IgG) trägt nachweislich zur Pathogenese der Krankheit bei. Daten aus mehreren Kohorten deuten darauf hin, dass etwa 50 % der erwachsenen Patienten mit MOG-IgG innerhalb der ersten beiden Krankheitsjahre einen Rückfall erleiden können, wobei die meisten Rückfälle früh nach Krankheitsbeginn auftreten. Bisher wurden nur wenige randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt und die Therapierichtlinien für diese Krankheit bleiben unklar, insbesondere nach einem einzelnen Ereignis. Es gibt kein von der FDA zugelassenes Medikament für MOGAD. IL-6 ist ein entzündungsförderndes Zytokin, das die B-Zell-Aktivierung, die Störung der Blut-Hirn-Schranke, die Leukozytenmigration und die Produktion von Autoantikörpern fördern kann. Tocilizumab (ACTEMRA®), ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen den IL-6-Rezeptor, hat bei einigen Patienten mit MOGAD positive klinische Wirkungen und eine Verringerung des Rückfallrisikos gezeigt. Die Wirksamkeit von Tocilizumab bei MOGAD erfordert jedoch weitere klinische Studien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100000
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100000
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, China, 100000
        • The First Affiliated Hospital of Tsinghua University
      • Beijing, China, 100000
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Shanghai, China, 200000
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Huanhu Hospital
      • Tianjin, China, 30052
        • Tianjin Children's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 73000
        • The Second Hospital of Lanzhou University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Hebei Children's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Inner Mongolia
      • Ordos, Inner Mongolia, China, 017000
        • Ordos Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215025
        • Children's Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 751705
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 12 Jahre alt sind
  2. Bestätigte Diagnose von MOGAD mit einer Vorgeschichte von ≥1 MOGAD-Rückfall in den 12 Monaten vor dem Screening oder ≥2 Attacken in den 24 Monaten vor dem Screening
  3. Anti-MOG-Antikörper seropositiv
  4. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Teilnehmerinnen, die sich bereit erklären, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 3 Monate nach der letzten Tocilizumab-Dosis abstinent zu bleiben oder eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden
  5. Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere Begleiterkrankung als MOGAD, die möglicherweise eine Behandlung mit oralen Immunsuppressiva oder Prednison in Dosen > 20 mg/Tag (oder Äquivalent) erfordert.

  2. Erhalt von Folgendem zu jedem Zeitpunkt vor der Randomisierung: Alemtuzumab Gesamtlymphoidbestrahlung Knochenmarktransplantation T-Zell-Impftherapie Erhalt von Rituximab oder einem anderen experimentellen B-Zell-depletierenden Wirkstoff innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening und B-Zellen unter der unteren Normgrenze.

    Erhalt von intravenösem Immunglobulin (IVIG) oder Plasmaaustausch (PE) innerhalb eines Monats vor der Randomisierung.

    Erhalt einer der folgenden Leistungen innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung:

    Natalizumab (Tysabri®). Methotrexat Mitoxantron Cyclophosphamid Eculizumab

    Erhalt einer der folgenden Leistungen innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung:

    Tacrolimus Cyclosporin Mycophenolatmofetil

  3. Teilnehmerinnen, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, während der Studie oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Tocilizumab-Dosis schwanger zu werden
  4. Teilnehmer mit einer aktiven oder bestehenden wiederkehrenden bakteriellen, viralen, pilzlichen, mykobakteriellen Infektion oder einer anderen Infektion zu Studienbeginn
  5. Teilnehmer mit Anzeichen einer latenten oder aktiven Tuberkulose (ausgenommen Patienten, die eine Chemoprophylaxe wegen einer latenten Tuberkulose-Infektion erhalten)
  6. Teilnehmer mit positivem Screening-Test auf Hepatitis B und C
  7. Erhalt eines Lebendimpfstoffs oder abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn
  8. Bekannte Vorgeschichte einer schweren Allergie oder Reaktion auf eine biologische Therapie.
  9. Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Chemikalienmissbrauch oder eine aktuelle Vorgeschichte eines solchen Missbrauchs < 1 Jahr vor der Randomisierung
  10. Leukozytenzahl < 3,0 × 10^3/ml, ANC < 2,0 × 10^3/ml, PLT < 10 × 10^4/ml, AST oder ALT > 1,5 × ULN, Lymphozytenzahl < 0,5 × 10^3/ml

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prednison
Arzneimittel: Prednison
Prednison-Ausschleichprotokoll: Wenn die Anfangsdosis über 20 mg/Tag liegt, reduzieren Sie sie wöchentlich um eine Tablette. Bis die Dosis auf 20 mg/Tag reduziert wird, dann 20 mg/Tag für zwei Wochen → 17,5 mg/Tag für zwei Wochen → 12,5 mg für vier Wochen → 10 mg für vier Wochen → 7,5 mg als Erhaltungsdosis
Experimental: Tocilizumab mit oralem Prednison
Tocilizumab wird alle 4 Wochen in einer Dosierung von 8 mg/kg intravenös verabreicht, zusammen mit oralem Prednison
Arzneimittel: Tocilizumab
Tocilizumab wird alle 4 Wochen in einer Dosierung von 8 mg/kg intravenös verabreicht, zusammen mit oralem Prednison.
Andere Namen:
  • ACTEMRA®
Arzneimittel: Prednison
Prednison-Ausschleichprotokoll: Wenn die Anfangsdosis über 20 mg/Tag liegt, reduzieren Sie sie wöchentlich um eine Tablette. Bis die Dosis auf 20 mg/Tag reduziert wird, dann 20 mg/Tag für zwei Wochen → 17,5 mg/Tag für zwei Wochen → 12,5 mg für vier Wochen → 10 mg für vier Wochen → 7,5 mg als Erhaltungsdosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten MOGAD-Rückfall, wie von einem Bewertungsausschuss festgelegt
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Ein beurteilter Rückfall wurde im Protokoll definiert und vom Rückfall-Entscheidungsausschuss positiv beurteilt.
Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verschlechterung des EDSS-Scores (Expanded Disability Severity Scale) vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Die krankheitsbedingte Behinderung wurde mit dem EDSS gemessen. Beim EDSS handelte es sich um eine ordinale klinische Bewertungsskala, die in Halbpunktschritten von 0 (normale neurologische Untersuchung) bis 10 (Tod) reichte. Ein Rückgang der Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin
Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Dosierung des oralen Steroids am Ende der TOMATO-Studie
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Dosierung des oralen Steroids am Ende der TOMATO-Studie
Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Sera MOG-IgG-Konzentration im Zeitverlauf
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 12, 24, 36, 48, 60 Wochen (Ende der Studie)
Die MOG-IgG-Konzentration im Serum wurde mit einem zellbasierten Assay (CBA) gemessen.
Ausgangswert, Wochen 12, 24, 36, 48, 60 Wochen (Ende der Studie)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs
Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Ein SUE war jedes UE, das zum Tod, zu lebensbedrohlichen, stationären Krankenhausaufenthalten oder zur Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts führte
Ausgangswert, bis zu 60 Wochen (Ende der Studie)
Nummer der Läsion des MRT T2WI
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 12, 24, 36, 48, 60 Wochen (Ende der Studie)
Nummer der Läsion des MRT T2WI
Ausgangswert, Wochen 12, 24, 36, 48, 60 Wochen (Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chao Zhang, M.D., Ph.D, Tianjin Medical University General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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