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Einführstelle für lange periphere intravenöse Katheter und katheterbedingte Komplikationen bei der antimikrobiellen Therapie

27. April 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Einführstelle für lange periphere intravenöse Katheter und katheterbedingte Komplikationen bei der antimikrobiellen Therapie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wendet lange PIVCs auf Patienten an, die sich einer antimikrobiellen Therapie unterziehen, und vergleicht die Auswirkungen verschiedener Platzierungsstellen. Ziel ist es, eine Referenzbasis für Patienten zu schaffen, die sich einer antimikrobiellen Behandlung unterziehen, um die optimale Platzierungsstelle auszuwählen und so Komplikationen zu reduzieren, die Verweildauer des Katheters zu verlängern und die Katheterverweildauer zu lindern Schmerzen des Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Verwendung langer PIVCs bei Patienten, die sich einer antimikrobiellen Therapie unterziehen, und vergleicht die Auswirkungen verschiedener Insertionsstellen. Ziel ist es, evidenzbasierte Empfehlungen für die optimale Platzierungsstelle für lange PIVCs bei der antimikrobiellen Behandlung bereitzustellen, mit dem Ziel, Komplikationen zu reduzieren, die Katheterverweildauer zu verlängern und die Beschwerden des Patienten zu lindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① geschätzte Dauer der intravenösen Infusion ≥1 Woche; ② Alter: ≥18 Jahre; ③ Eine antimikrobielle Therapie wurde nur zur Behandlung während des Krankenhausaufenthalts eingesetzt, mit einem pH-Wert von 5–9 und einem osmotischen Druck < 900 mOsm/L; und ④ Patienten waren bei Bewusstsein und in der Lage, normal zu kommunizieren; ⑤ Das Katheter-zu-Gefäß-Verhältnis beträgt weniger als 45 %.

Ausschlusskriterien:

  • ① eine Vorgeschichte von Strahlentherapie, Thrombose und Trauma an der Katheterisierungsstelle und ② Pläne zur Entlassung mit einem Katheter während der Studiendauer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Oberarm
①Bewertung: Die Einstichstelle wurde vor der Platzierung von leitenden Pflegekräften anhand der Gruppenzuordnung bestimmt. Die Tiefe und der Durchmesser der vorpunktierten Vene wurden mittels Ultraschalluntersuchung gemessen und die Intima der vorpunktierten Vene ohne Anlegen eines Tourniquets untersucht. ②Katheterisierung: Es wurde ein 3 Fr, 8 cm langes PIVC mit geöffneter Spitze verwendet. Katheter wurden entsprechend den vorgesehenen Stellen für jede Gruppe unter Verwendung ultraschallgesteuerter und beschleunigter Seidinger-Techniken platziert. Nach Bestätigung der Platzierung des Katheters wurden nadellose Konnektoren und Verlängerungen angebracht und der Katheter mit einem sterilen transparenten Verband spannungsfrei gesichert. ③Wartung: Spezialisierte Krankenschwestern wurden darin geschult, die Katheterfunktion täglich zu überwachen und zu bewerten. Das klinische Pflegepersonal führte bis zum Abschluss der Studie routinemäßige Wartungsarbeiten durch. Tägliche Daten wurden in computergestützten Aufzeichnungen aufgezeichnet und aktualisiert.
Gerät: Katheter einführen
Es wurde eine feste Routine für die Reinigung und Ausrüstung vor dem Einsetzen befolgt, einschließlich Händewaschen, Liegeposition des Patienten, Hautantiseptik und Vorbereitung des sterilen Feldes. Das Einführen des Katheters wurde von leitenden, spezialisierten Krankenschwestern im intravenösen Behandlungsraum durchgeführt, der eine standardisierte Umgebung für die Venenpunktion darstellte.
Sonstiges: Unterarm
①Bewertung: Die Einstichstelle wurde vor der Platzierung von leitenden Pflegekräften anhand der Gruppenzuordnung bestimmt. Die Tiefe und der Durchmesser der vorpunktierten Vene wurden mittels Ultraschalluntersuchung gemessen und die Intima der vorpunktierten Vene ohne Anlegen eines Tourniquets untersucht. ②Katheterisierung: Es wurde ein 3 Fr, 8 cm langes PIVC mit geöffneter Spitze verwendet. Katheter wurden entsprechend den vorgesehenen Stellen für jede Gruppe unter Verwendung ultraschallgesteuerter und beschleunigter Seidinger-Techniken platziert. Nach Bestätigung der Platzierung des Katheters wurden nadellose Konnektoren und Verlängerungen angebracht und der Katheter mit einem sterilen transparenten Verband spannungsfrei gesichert. ③Wartung: Spezialisierte Krankenschwestern wurden darin geschult, die Katheterfunktion täglich zu überwachen und zu bewerten. Das klinische Pflegepersonal führte bis zum Abschluss der Studie routinemäßige Wartungsarbeiten durch. Tägliche Daten wurden in computergestützten Aufzeichnungen aufgezeichnet und aktualisiert.
Gerät: Katheter einführen
Es wurde eine feste Routine für die Reinigung und Ausrüstung vor dem Einsetzen befolgt, einschließlich Händewaschen, Liegeposition des Patienten, Hautantiseptik und Vorbereitung des sterilen Feldes. Das Einführen des Katheters wurde von leitenden, spezialisierten Krankenschwestern im intravenösen Behandlungsraum durchgeführt, der eine standardisierte Umgebung für die Venenpunktion darstellte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit katheterbedingter Komplikationen
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
Katheterbedingte Komplikationen wurden bewertet, darunter Thrombophlebitis, andere Venenentzündungen, Katheterverschluss, Blutungen, katheterbedingte Infektionen und Weinen.
Nach dem Einführen des Katheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote bei der Punktion mit nur einem Versuch
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
Die Punktionserfolgsrate bei einem Versuch bezieht sich auf den Fall, dass die Punktionsnadel beim ersten Versuch erfolgreich in die Zielvene eindringt, ohne dass die Punktionsstelle gewechselt werden muss.
Nach dem Einführen des Katheters
Die Eingriffszeit
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters.
Die Eingriffszeit ist definiert als die Zeitspanne vom Beginn der Hautdesinfektion bis zur Stabilisierung des Katheters mit Verband.
Nach dem Einführen des Katheters.
Dauer des Verweilkatheters
Zeitfenster: Nach dem Einführen des Katheters
Die Dauer des Verweilkatheters bezieht sich auf die Anzahl der Tage zwischen dem Datum der Platzierung des Katheters und seiner Entfernung.
Nach dem Einführen des Katheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-2233-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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