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Sicherheit, Wirksamkeit und Compliance von Telitacicept bei der Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE)

15. November 2024 aktualisiert von: Lingli Dong, Tongji Hospital

Sicherheit, Wirksamkeit und Compliance von Telitacicept bei der Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE) in der realen Welt: eine multizentrische retrospektive Studie

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine hochspezifische Autoimmunerkrankung, die aufgrund einer abnormalen Immunaktivierung mehrere Systeme betrifft. Es handelt sich um eine klassische diffuse Bindegewebserkrankung mit Autoimmunentzündung als prominenter Manifestation. B-Zellen sind der Kern der Pathogenese des systemischen Lupus erythematodes (SLE). B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS, auch BAFF genannt) und A Proliferation-Inducing Ligand (APRIL) sind Signale für die B-Zell-Reifung. Der B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) ist an der Förderung der Entwicklung und Reifung von B-Zellen beteiligt, während der A Proliferation-Inducing Ligand (APRIL) an der Förderung der Aktivierung reifer B-Zellen und der Sekretion von Antikörpern durch Plasmazellen beteiligt ist. Telitacicept besteht aus dem extrazellulären spezifischen löslichen Teil des Transmembranaktivators und Calcium-modulierenden Cyclophilin-Ligand (CAML)-Interaktors (TACI) und dem fragmentkristallisierbaren (Fc) Segment des menschlichen Immunglobulins G1 (IgG1). Es ist das einzige weltweit zugelassene biologische Dual-Target-Mittel zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE), das den B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) und den A-Proliferations-induzierenden Liganden (APRIL) blockiert und so die Entwicklung und Aktivierung von B-Zellen behindert Produktion von Antikörpern, die die Reifung, Proliferation und Differenzierung von B-Zellen in verschiedenen Stadien umfassend hemmen. In dieser Studie werden die Forscher die Einhaltung und Einflussfaktoren von Telitacicept bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE), seine Wirksamkeit und Sicherheit untersuchen und so eine stärkere Grundlage für die klinische Behandlung von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 43003
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine hochspezifische Autoimmunerkrankung, die mehrere Systeme betrifft und durch eine abnormale Immunaktivierung verursacht wird. Es handelt sich um eine klassische diffuse Bindegewebserkrankung, die durch eine Autoimmunentzündung gekennzeichnet ist. Unsere Studienpopulation besteht aus Personen, die die Diagnose eines systemischen Lupus erythematodes (SLE) gemäß den internationalen Klassifikationsdiagnosekriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (2019ACR/EULAR) 2019 bestätigt haben, und aus Patienten, die Tacrolimus-Injektionen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, nicht älter als 70 Jahre (einschließlich 70 Jahre alt);
  2. Patienten, bei denen systemischer Lupus erythematodes (SLE) gemäß den internationalen Klassifikationsdiagnosekriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (2019ACR/EULAR) diagnostiziert wurde;
  3. Akzeptanz der Behandlung mit Telitacicept.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sollten von dieser Studie ausgeschlossen werden:

  1. Patienten mit anderen rheumatischen Erkrankungen des Immunsystems;
  2. Patienten im aktiven Stadium akuter und chronischer Infektionen;
  3. Patienten, die andere Biologika verwenden;
  4. Patienten mit zehrenden Krankheiten wie bösartigen Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von Östrogenen bei Lupus National Assessment-Systemic Lupus erythematodes Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Sicherheit von Östrogenen bei Lupus Der National Assessment-Systemic Lupus erythematodes Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) ist ein kumulativer und gewichteter Index, der zur Bewertung der Krankheitsaktivität anhand von 24 verschiedenen Krankheitsdeskriptoren bei Patienten mit SLE verwendet wird. Die Bewertung erfolgt anhand einer Tabelle namens „SELENA-SLEDAI (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) INSTRUMENT SCORE“. Die minimalen und maximalen Werte betragen jeweils 0 Punkte und 105 Punkte, aber nur sehr wenige Patienten erreichen mehr als 45 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Globale Beurteilung des Arztes
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Die ärztliche Gesamtbeurteilung für Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) ist ein subjektives Beurteilungsinstrument, das von denselben Ärzten verwendet wird, um die gesamte Krankheitsaktivität auf der Grundlage klinischer Beobachtungen und Patientenberichte (Symptome des Patienten, Befunde der körperlichen Untersuchung, Laborergebnisse usw.) zu bewerten relevante klinische Informationen). Die Gesamtbewertungsskala des Arztes (PGA) reicht typischerweise von 0 bis 3, wobei 0 keine Krankheitsaktivität und 3 eine schwere Krankheitsaktivität bedeutet. Einige Variationen der Skala können Zwischenmarker wie 1 und 2 enthalten, um unterschiedliche Grade der Krankheitsaktivität anzuzeigen.
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit (FACIT-F)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-F) ist ein fragebogenbasiertes Tool (FACIT-F, Vision 4) zur Messung der Fatigue bei Patienten. Es besteht aus mehreren Elementen, die sich jeweils auf einen anderen Aspekt der Müdigkeit konzentrieren. Die Items werden typischerweise auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr sehr“ bedeutet. Beispielitems sind: „Ich fühle mich müde“ oder „Ich bin zu müde zum Arbeiten“. Höhere Werte bedeuten weniger Müdigkeit.
Ausgangswert und Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Serum-Anti-Doppelstrang-DNA (Anti-dsDNA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
um das qualitative Merkmal der anti-doppelsträngigen DNA (Anti-dsDNA) im Serum von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) zu beschreiben.
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Serum-Ergänzungs-C3-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Serum-Komplement-C3-Spiegel (g/L)
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Serum ergänzt den C4-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Serum-Komplement-C4-Spiegel (g/L)
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Quantifizierung des Serum-Immunglobulins
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Quantifizierung des Serum-Immunglobulins (g/L)
Ausgangswert, Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) (mg/L)
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Interleukin-10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel von Interleukin-10 (IL-10) (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Ferritinspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Ferritinspiegel (ug/L)
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
die Sicherheit von Telitacicept für SLE-Patienten
Zeitfenster: Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (lokale Nebenwirkungen nach der Injektion) und die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender arzneimittelbedingter Nebenwirkungen
Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
die Gründe für das Absetzen der Medikation
Zeitfenster: Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Die Ermittler werden die Gründe für das Absetzen der Medikation telefonisch oder durch ambulante Nachuntersuchungen ermitteln. Zu den verschiedenen Gründen gehören wirtschaftliche Gründe, eine Besserung der Krankheit oder ein stabiler Zustand, schlechte Wirkung, auftretende Nebenwirkungen usw.
Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Leukozytenwerte
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Leukozytenwerte （*10^9/L）
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Hämoglobinspiegel (Hb).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Hämoglobinspiegel (Hb) (g/L)
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Blutplättchenspiegel (PLT).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Blutplättchenspiegel (PLT) (*10^9/L)
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
routinemäßiger Urintest
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Zur Beurteilung des Uringehalts von okkultem Blut und Urinprotein
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Werte der Erythrozytensedimentationsrate (ESR).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Werte der Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) (mm/h）
Ausgangswert und Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel von Interleukin-6 (IL-6).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel von Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Interleukin-4 (IL-4)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel von Interleukin-4 (IL-4) (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Interleukin-2 (IL-2)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Interleukin-2 (IL-2)-Spiegel (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel des Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel der Interferon-γ(IFN-γ)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt
Spiegel von Interferon-γ (IFN-γ) (pg/ml)
Ausgangswert und Monat 6, Monat 12 nach der Injektion von Telitacecipt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tongji Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Wuhan No.1 Hospital
China Three Gorges University, Yichang, China
Xiangyang Central Hospital
Zhongnan Hospital Affiliated to Wuhan University
Jingzhou Central Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dong Lingli, MD, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TJ-IRB20231298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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