Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, skuteczność i zgodność telitaciceptu w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Lingli Dong, Tongji Hospital

Bezpieczeństwo, skuteczność i zgodność telitaciceptu w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego (SLE) w prawdziwym świecie: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest wysoce specyficzną chorobą autoimmunologiczną, która atakuje wiele układów w wyniku nieprawidłowej aktywacji układu odpornościowego. Jest to klasyczna rozlana choroba tkanki łącznej, której głównym objawem jest zapalenie autoimmunologiczne. Limfocyty B stanowią rdzeń patogenezy tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Stymulator limfocytów B (BLyS, zwany także BAFF) i ligand indukujący proliferację (APRIL) są sygnałami dojrzewania komórek B. Stymulator limfocytów B (BLyS) uczestniczy w promowaniu rozwoju i dojrzewania limfocytów B, natomiast Ligand indukujący proliferację (APRIL) uczestniczy w promowaniu aktywacji dojrzałych limfocytów B i wydzielaniu przeciwciał przez komórki plazmatyczne. Telitacicept składa się ze specyficznej dla zewnątrzkomórkowej rozpuszczalnej części aktywatora przezbłonowego i czynnika łączącego ligand cyklofiliny modulującego wapń (CAML) (TACI) oraz segmentu ulegającego krystalizacji (Fc) ludzkiej immunoglobuliny G1 (IgG1). Jest to jedyny zatwierdzony na całym świecie środek biologiczny o podwójnym działaniu do leczenia tocznia rumieniowatego układowego (SLE), blokujący stymulator limfocytów B (BLyS) i ligand indukujący proliferację A (APRIL), hamujący rozwój i aktywację limfocytów B oraz produkcję przeciwciał, kompleksowo hamujących dojrzewanie, proliferację i różnicowanie limfocytów B na różnych etapach. W tym badaniu badacze zbadają przyleganie i czynniki wpływające telitaciceptu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), jego skuteczność i bezpieczeństwo, zapewniając solidniejszą podstawę do leczenia klinicznego pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 43003
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest wysoce specyficzną chorobą autoimmunologiczną obejmującą wiele układów, spowodowaną nieprawidłową aktywacją układu odpornościowego. Jest to klasyczna rozlana choroba tkanki łącznej charakteryzująca się zapaleniem autoimmunologicznym. Naszą populację badaną stanowią osoby, które potwierdziły rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego (SLE) według kryteriów diagnostycznych międzynarodowej klasyfikacji 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (2019ACR/EULAR) oraz pacjenci otrzymujący zastrzyki takrolimusu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat, nie przekraczający 70 lat (w tym 70 lat);
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym toczniem rumieniowatym układowym (SLE) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi międzynarodowej klasyfikacji American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (2019ACR/EULAR) z 2019 r.;
  3. Akceptacja leczenia telitaciceptem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów powinni zostać wykluczeni z tego badania:

  1. Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi układu odpornościowego;
  2. Pacjenci w aktywnej fazie ostrych i przewlekłych infekcji;
  3. Pacjenci stosujący inne leki biologiczne;
  4. Pacjenci z chorobami wyniszczającymi, takimi jak nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo estrogenów w toczniu Krajowa ocena – wskaźnik aktywności tocznia rumieniowatego układowego (SELENA-SLEDAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Bezpieczeństwo estrogenów w toczniu Krajowa ocena – wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SELENA-SLEDAI) to skumulowany i ważony wskaźnik stosowany do oceny aktywności choroby w odniesieniu do 24 różnych deskryptorów choroby u pacjentów ze SLE. Ocenia się go według tabeli o nazwie „SELENA-SLEDAI (wskaźnik aktywności tocznia rumieniowatego układowego) WYNIK INSTRUMENTU”. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą oddzielnie 0 punktów i 105 punktów, ale bardzo niewielu pacjentów osiąga wynik wyższy niż 45 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Globalna ocena lekarza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Ogólna ocena lekarska pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) to subiektywne narzędzie oceny stosowane przez tych samych lekarzy w celu oceny ogólnej aktywności choroby w oparciu o obserwacje kliniczne i raporty pacjentów (objawy pacjenta, wyniki badań fizykalnych, wyniki badań laboratoryjnych i wszelkie inne istotne informacje kliniczne). Skala globalnej oceny lekarza (PGA) zazwyczaj mieści się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak aktywności choroby, a 3 oznacza ciężką aktywność choroby. Niektóre odmiany skali mogą zawierać markery pośrednie, takie jak 1 i 2, aby wskazać różny stopień aktywności choroby.
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F) to narzędzie oparte na kwestionariuszu (FACIT-F, Vision 4) służące do pomiaru zmęczenia pacjentów. Składa się z wielu pozycji, z których każda koncentruje się na innym aspekcie zmęczenia. Pozycje są zazwyczaj oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „w ogóle”, a 4 oznacza „bardzo”. Przykładowe pozycje to: „Czuję się zmęczony” lub „Jestem zbyt zmęczony, aby pracować”. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa i miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Surowica przeciw dwuniciowemu DNA (anty-dsDNA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
w celu opisania cech jakościowych przeciwciał przeciwko dwuniciowemu DNA (anty-dsDNA) w surowicy pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Uzupełnienie surowicy na poziomie C3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy uzupełnienia C3 w surowicy (g/L)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Uzupełnienie surowicy na poziomie C4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy uzupełnienia surowicy C4 (g/L)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Oznaczanie ilościowe immunoglobulin w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Oznaczenie ilościowe immunoglobulin w surowicy (g/l)
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP) (mg/l)
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-10 (IL-10).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-10 (IL-10) (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy poziomu ferrytyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy poziomu ferrytyny (ug/L)
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
bezpieczeństwo telitaciceptu u pacjentów z SLE
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych (lokalne działania niepożądane po wstrzyknięciu) i prawdopodobieństwo wystąpienia głównych działań niepożądanych związanych z lekiem
Miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
przyczyny odstawienia leku
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Badacze zbadają przyczyny odstawienia leku przez telefon lub podczas wizyty ambulatoryjnej. Do różnych przyczyn zaliczają się względy ekonomiczne, poprawa choroby lub stabilny stan, słaby efekt, wystąpienie działań niepożądanych itp.
Miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy leukocytów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy leukocytów （*10^9/L）
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy hemoglobiny (Hb).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy hemoglobiny (Hb) (g/L)
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy płytek krwi (PLT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy płytek krwi (PLT) (*10^9/L)
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
rutynowe badanie moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Aby ocenić stopień krwi utajonej w moczu i białka w moczu
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) (mm/h)
Wartość wyjściowa i miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-6 (IL-6).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-6 (IL-6) (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-4 (IL-4).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-4 (IL-4) (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-2 (IL-2).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interleukiny-2 (IL-2) (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interferonu-γ（IFN-γ）
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu
Poziomy interferonu-γ（IFN-γ） (pg/ml)
Wartość wyjściowa i miesiąc 6, miesiąc 12 po wstrzyknięciu Telitaceciptu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tongji Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Wuhan No.1 Hospital
China Three Gorges University, Yichang, China
Xiangyang Central Hospital
Zhongnan Hospital Affiliated to Wuhan University
Jingzhou Central Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dong Lingli, MD, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TJ-IRB20231298

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami