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Einfluss von Astaxanthin auf die Kognition bei freizeitaktiven Frauen

30. April 2026 aktualisiert von: University of North Alabama
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Antioxidans Astaxanthin auf die Linderung des kognitiven Rückgangs nach geistiger Erschöpfung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nahrungsergänzungsmittel werden in allen Sportarten eingesetzt, um verschiedene Bereiche der sportlichen Leistung zu beeinflussen. Längere körperliche Aktivität oder kognitives Engagement, die Teil des Wettkampfs sind, können die geistige Erschöpfung (MF) verstärken, so dass der Athlet beginnt, seine Entscheidungsfähigkeit zu beeinträchtigen und langsamere Reaktionszeiten zu verspüren, was dazu führt, dass der Athlet nicht mehr optimal ist Ende des Wettbewerbs. Daher wäre die Identifizierung von Interventionen, die die Leistungsfähigkeit einer Person nach einem MF-Zustand erhalten können, für Personen von Interesse, die häufig an Wettkämpfen oder im Training teilnehmen.

Astaxanthin (AX) ist ein natürlich vorkommendes Antioxidans, das typischerweise in Meereslebewesen wie Algen, Lachs, Forelle und Schalentieren vorkommt. Die einzigartige Struktur von AX kann Entzündungen lindern. Kognitiv kann AX die Blut-Hirn-Schranke überwinden, um die Mitochondrien zu unterstützen, wenn der Stoffwechsel oder die kognitiven Anforderungen erhöht sind. Bei älteren Menschen gab es zwar vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Fähigkeit von AX, Einschränkungen der kognitiven Leistungsfähigkeit bei Müdigkeit abzumildern. Allerdings sind Untersuchungen an jüngeren, aktiveren Personen angebracht. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer vierwöchigen AX-Supplementierung mit 12 mg/Tag auf verschiedene Marker der kognitiven Leistung nach einem Protokoll zur geistigen Ermüdung bei freizeitaktiven Frauen zu untersuchen.

Die kognitiven Methoden stammen aus einer anderen früheren Studie mit dem Titel „No Benefit of Ingesting a Low-Dose Ketone Monoester Supplement on Markers of Cognitive Performance in Females“ (IRB#: 2023-009). Bei dieser Studie handelt es sich um eine Doppelblindstudie zwischen Design. Die Nahrungsergänzung dauert vier Wochen, wobei jeder Proband entweder 12 mg AX pro Tag oder ein passendes Placebo zu sich nimmt. Die Teilnehmer melden sich für vier separate Versuche im Labor. Vor und nach der Nahrungsergänzung werden zwei kognitive Tests durchgeführt. Nach den Versuchen 1 und 2 erfolgt eine 4-wöchige Ergänzungsphase, gefolgt von einer Wiederholung dieser Sitzungen nach dem Test. Wir gehen davon aus, dass AX kognitive Beeinträchtigungen nach geistiger Erschöpfung lindert. Die Bedeutung dieser Ergebnisse kann sich auch auf Sportlerinnen erstrecken, die ihre Leistung verbessern möchten, indem sie ihre kognitiven Fähigkeiten vor einem Rückgang nach Ermüdung schützen.

Kognitives Protokoll: Die Teilnehmer verwenden eine Software namens SOMA NPT, um eine Reihe validierter kognitiver Aufgaben zu erledigen, die verschiedene Aspekte der Kognition testen. Die kognitive Testbatterie, die verwendet wird, umfasst einen Psychomotor Vigilance Test (PVT; 5 Min.), Task Switching (3 Min.) und Incongruent Flaker (3 Min.). Die Aufgabe, die zur Herbeiführung geistiger Ermüdung eingesetzt wird, ist eine Time-Loaded-Dual-Back-Aufgabe (TLDB; 15 Min.). Es wurde bestätigt, dass ein Kontrollvideo mit dem Titel „World Class Trains“ (15 Minuten) keine emotionale Reaktion hervorruft. Jeder Proband absolviert vor der Nahrungsergänzung einen Versuch mit dem Protokoll zur geistigen Ermüdung und einer Kontrolle.

Lipid-Panel: Ein Lipid-Panel zur Beurteilung des Cholesterin- und Glukosespiegels der Teilnehmer wird sowohl vor als auch nach der Nahrungsergänzung mithilfe eines kapillaren Fingerstichs durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Vereinigte Staaten, 35632
        • University of North Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmergruppe besteht aus gesunden, freizeitaktiven Frauen im Alter zwischen 18 und 39 Jahren ohne jegliche Erkrankungen. Um als freizeitaktiv zu gelten, müssen sie die Mindestaktivitätsrichtlinien der Weltgesundheitsorganisation erfüllen und mindestens 150 bis 300 Minuten Aktivität mittlerer Intensität oder 75 bis 150 Minuten Aktivität hoher Intensität pro Woche sowie muskelstärkende Aktivitäten an zwei oder mehr Tagen absolvieren eine Woche.
  • Erwachsene Weibchen mit einem stabilen Körpergewicht (± 5 Pfund) für 2 Monate
  • Erwachsene Frauen mit normalem Menstruationszyklus
  • Erwachsene Frauen, die sich nicht kohlenhydratarm oder fettreich ernähren oder intermittierend fasten
  • Erwachsene Frauen, die nicht schwanger sind oder aktiv versuchen, schwanger zu werden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Astaxanthin
Astaxanthin wird in einer Dosierung von 12 mg/Tag oral in einer Weichgelkapsel pro Tag verabreicht. Die Kapsel besteht aus natürlichem Astaxanthin und Olivenöl.
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin
Hergestellt von AstaReal Inc
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo wird oral in Form einer Weichgelkapsel pro Tag verabreicht. Das Placebo enthält Olivenöl und ist in Farbe, Reihenfolge und Geschmack auf die Astaxanthin-Softgels abgestimmt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Hergestellt von AstaReal Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaction Time
Zeitfenster: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid-Panel
Zeitfenster: Vor und nach
Cholesterin-, Lipid- und Glukosespiegel. Getestet mit Blut aus den Kapillaren der Finger
Vor und nach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Alabama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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