Impatto dell'astaxantina sulla cognizione nelle donne attive a livello ricreativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli integratori alimentari vengono utilizzati in tutti i livelli di sport per influenzare varie aree della prestazione atletica. L'attività fisica prolungata o l'impegno cognitivo, che fa parte della competizione, può aumentare l'affaticamento mentale (MF) in modo tale che l'atleta inizia a sperimentare capacità decisionali compromesse e tempi di reazione più lenti, risultando in un atleta non ottimale dal punto di vista della competizione. fine della competizione. Pertanto, identificare gli interventi che possono preservare la capacità di un individuo di eseguire prestazioni dopo uno stato di MF interesserebbe gli individui spesso impegnati in competizioni o allenamenti.
L'astaxantina (AX) è un antiossidante naturale tipicamente presente nelle specie marine come alghe, salmone, trota e crostacei. La struttura unica dell'AX può mitigare l'infiammazione. Dal punto di vista cognitivo, l’AX può attraversare la barriera emato-encefalica per aiutare a sostenere i mitocondri quando le richieste metaboliche o cognitive aumentano. Mentre ci sono stati risultati promettenti negli individui anziani sulla capacità di AX di mitigare le riduzioni delle prestazioni cognitive quando sono affaticati. Tuttavia, sono giustificate indagini su individui più giovani e più attivi. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'impatto di quattro settimane di integrazione di AXE a 12 mg/giorno su vari marcatori di prestazioni cognitive a seguito di un protocollo di affaticamento mentale in donne attive a livello ricreativo.
I metodi cognitivi sono adattati da un altro studio precedente intitolato "No Benefit of Ingesting a Low-Dose Ketone Monoester Supplement on Markers of Cognitive Performance in Females" (IRB#: 2023-009). Questo studio è in doppio cieco tra design. L'integrazione durerà quattro settimane e ciascun soggetto consumerà 12 mg al giorno di AX o un placebo abbinato. I partecipanti riferiranno al laboratorio per quattro prove separate. Ci saranno due studi cognitivi prima e dopo l'integrazione. Dopo le prove 1 e 2 si verificherà un periodo di integrazione di 4 settimane, seguito da una ripetizione di queste sessioni per la post-prova. Ipotizziamo che AX mitigherà i danni cognitivi conseguenti all'affaticamento mentale. Il significato di questi risultati può estendersi alle atlete che cercano di migliorare le prestazioni proteggendo le capacità cognitive dal declino dopo l’affaticamento.
Protocollo cognitivo: i partecipanti utilizzeranno un software chiamato SOMA NPT per completare una serie di compiti cognitivi convalidati che mettono alla prova diversi aspetti della cognizione. La batteria cognitiva di test che verrà utilizzata include un test di vigilanza psicomotoria (PVT; 5 min), cambio di attività (3 min) e incongruent Flaker (3 min). Il compito che verrà utilizzato per indurre l'affaticamento mentale è un compito Time-Loaded-Dual-Back (TLDB; 15 min). È stato convalidato che un video di controllo intitolato World Class Trains (15 min) non produce alcuna risposta emotiva. Ogni soggetto completerà una prova con il protocollo di fatica mentale e un controllo prima dell'integrazione.
Pannello lipidico: Un pannello lipidico per valutare i livelli di colesterolo e glucosio dei partecipanti verrà prelevato sia prima che dopo l'integrazione utilizzando una puntura capillare sul dito.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gaven A Barker
- Numero di telefono: 678-699-3248
- Email: gbarker@una.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hunter S Waldman
- Numero di telefono: 256-765-4996
- Email: Hswaldman@una.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Florence, Alabama, Stati Uniti, 35632
- University of North Alabama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione partecipante sarà costituita da donne sane e attive a livello ricreativo di età compresa tra 18 e 39 anni, senza alcuna condizione medica. Per essere considerati attivi a livello ricreativo, devono soddisfare le linee guida sull'attività minima dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, ovvero completare almeno 150-300 minuti di attività di intensità moderata o 75-150 minuti di attività di intensità vigorosa a settimana, oltre ad attività di rafforzamento muscolare per 2 o più giorni una settimana.
- Femmine adulte con peso corporeo stabile (± 5 libbre) per 2 mesi
- Donne adulte con ciclo mestruale normale
- Donne adulte che non seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati, ricca di grassi o a digiuno intermittente
- Donne adulte che non sono incinte di tentare attivamente una gravidanza
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Astaxantina
L'astaxantina verrà somministrata alla dose di 12 mg/giorno per via orale mediante una capsula di gel morbido al giorno.
la capsula è composta da astaxantina naturale e olio d'oliva.
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Prodotto da AstaReal Inc
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà somministrato per via orale mediante una capsula di gel morbido al giorno.
Il placebo contiene olio d'oliva ed è abbinato per colore, ordine e gusto ai gel morbidi di astaxantina.
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Prodotto da AstaReal Inc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reaction Time
Lasso di tempo: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
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How quickly the participant reacts to a stimulus.
Expressed in millaseconds.
The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus.
All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
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Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: Pre e post
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Livelli di colesterolo, lipidi e glucosio.
Testato utilizzando il sangue dei capillari delle dita
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Pre e post
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-021
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