Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'astaxantina sulla cognizione nelle donne attive a livello ricreativo

30 aprile 2026 aggiornato da: University of North Alabama
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto protezionale che l'astaxantina antiossidante ha nel mitigare il declino cognitivo conseguente all'affaticamento mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli integratori alimentari vengono utilizzati in tutti i livelli di sport per influenzare varie aree della prestazione atletica. L'attività fisica prolungata o l'impegno cognitivo, che fa parte della competizione, può aumentare l'affaticamento mentale (MF) in modo tale che l'atleta inizia a sperimentare capacità decisionali compromesse e tempi di reazione più lenti, risultando in un atleta non ottimale dal punto di vista della competizione. fine della competizione. Pertanto, identificare gli interventi che possono preservare la capacità di un individuo di eseguire prestazioni dopo uno stato di MF interesserebbe gli individui spesso impegnati in competizioni o allenamenti.

L'astaxantina (AX) è un antiossidante naturale tipicamente presente nelle specie marine come alghe, salmone, trota e crostacei. La struttura unica dell'AX può mitigare l'infiammazione. Dal punto di vista cognitivo, l’AX può attraversare la barriera emato-encefalica per aiutare a sostenere i mitocondri quando le richieste metaboliche o cognitive aumentano. Mentre ci sono stati risultati promettenti negli individui anziani sulla capacità di AX di mitigare le riduzioni delle prestazioni cognitive quando sono affaticati. Tuttavia, sono giustificate indagini su individui più giovani e più attivi. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'impatto di quattro settimane di integrazione di AXE a 12 mg/giorno su vari marcatori di prestazioni cognitive a seguito di un protocollo di affaticamento mentale in donne attive a livello ricreativo.

I metodi cognitivi sono adattati da un altro studio precedente intitolato "No Benefit of Ingesting a Low-Dose Ketone Monoester Supplement on Markers of Cognitive Performance in Females" (IRB#: 2023-009). Questo studio è in doppio cieco tra design. L'integrazione durerà quattro settimane e ciascun soggetto consumerà 12 mg al giorno di AX o un placebo abbinato. I partecipanti riferiranno al laboratorio per quattro prove separate. Ci saranno due studi cognitivi prima e dopo l'integrazione. Dopo le prove 1 e 2 si verificherà un periodo di integrazione di 4 settimane, seguito da una ripetizione di queste sessioni per la post-prova. Ipotizziamo che AX mitigherà i danni cognitivi conseguenti all'affaticamento mentale. Il significato di questi risultati può estendersi alle atlete che cercano di migliorare le prestazioni proteggendo le capacità cognitive dal declino dopo l’affaticamento.

Protocollo cognitivo: i partecipanti utilizzeranno un software chiamato SOMA NPT per completare una serie di compiti cognitivi convalidati che mettono alla prova diversi aspetti della cognizione. La batteria cognitiva di test che verrà utilizzata include un test di vigilanza psicomotoria (PVT; 5 min), cambio di attività (3 min) e incongruent Flaker (3 min). Il compito che verrà utilizzato per indurre l'affaticamento mentale è un compito Time-Loaded-Dual-Back (TLDB; 15 min). È stato convalidato che un video di controllo intitolato World Class Trains (15 min) non produce alcuna risposta emotiva. Ogni soggetto completerà una prova con il protocollo di fatica mentale e un controllo prima dell'integrazione.

Pannello lipidico: Un pannello lipidico per valutare i livelli di colesterolo e glucosio dei partecipanti verrà prelevato sia prima che dopo l'integrazione utilizzando una puntura capillare sul dito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gaven A Barker
  • Numero di telefono: 678-699-3248
  • Email: gbarker@una.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Stati Uniti, 35632
        • University of North Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione partecipante sarà costituita da donne sane e attive a livello ricreativo di età compresa tra 18 e 39 anni, senza alcuna condizione medica. Per essere considerati attivi a livello ricreativo, devono soddisfare le linee guida sull'attività minima dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, ovvero completare almeno 150-300 minuti di attività di intensità moderata o 75-150 minuti di attività di intensità vigorosa a settimana, oltre ad attività di rafforzamento muscolare per 2 o più giorni una settimana.
  • Femmine adulte con peso corporeo stabile (± 5 libbre) per 2 mesi
  • Donne adulte con ciclo mestruale normale
  • Donne adulte che non seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati, ricca di grassi o a digiuno intermittente
  • Donne adulte che non sono incinte di tentare attivamente una gravidanza

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Astaxantina
L'astaxantina verrà somministrata alla dose di 12 mg/giorno per via orale mediante una capsula di gel morbido al giorno. la capsula è composta da astaxantina naturale e olio d'oliva.
Prodotto da AstaReal Inc
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà somministrato per via orale mediante una capsula di gel morbido al giorno. Il placebo contiene olio d'oliva ed è abbinato per colore, ordine e gusto ai gel morbidi di astaxantina.
Prodotto da AstaReal Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reaction Time
Lasso di tempo: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello lipidico
Lasso di tempo: Pre e post
Livelli di colesterolo, lipidi e glucosio. Testato utilizzando il sangue dei capillari delle dita
Pre e post

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .