Verwendung von Umfragen zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Exposition gegenüber ML-Mortalitätsrisikovorhersagen und der Prognosegenauigkeit und Entscheidungsfindung medizinischer Onkologen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Onkologen, die Lungenkrebs behandeln
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Onkologen, die Lungenkrebspatienten nicht behandeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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1A 2B 3C
1. Mittelstufe; 1.A. Referenzabhängig; 2. Schlecht; 2.B.
Absolute Prognose; 3. Gut; 3.C.
Beide
|
Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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1A 2C 3B
1. Mittelstufe; 1.A. Referenzabhängig; 2. Schlecht; 2.C.
Beide; 3. Gut; 3.B.
Absolute Prognose
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Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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1B 2A 3C
1. Mittelstufe; 1.B.
Absolut; 2. Schlecht; 2.A. Referenzabhängig; 3. Gut; 3.C.
Beide
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Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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1B 2C 3A
1. Mittelstufe; 1.B.
Absolut; 2. Schlecht; 2.C.
Beide; 3. Gut; 3.A.
Referenzabhängig
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Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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1C 2A 3B
1. Mittelstufe; 1.C.
Beide; 2. Schlecht; 2.A. Referenzabhängig; 3. Gut; 3.B.
Absolut
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Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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1C 2B 3A
1. Mittelstufe; 1.C.
Beide; 2. Schlecht; 2.B.
Absolut; 3. Gut; 3.A.
Referenzabhängig
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Die Studie bestand aus einem 3 × 3-Online-Faktorexperiment unter Verwendung eines von Qualtrics gehosteten Umfrageinstruments, in dem drei Patientenvignetten beschrieben wurden.
Die drei Patientenvignetten unterschieden sich durch verschiedene klinische Merkmale, darunter Alter, Geschlecht, Leistungsstatus, Rauchergeschichte, Ausmaß der Erkrankung, Symptome und molekularer Status.
Jeder Patient hatte fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (aNSCLC).
Jede Vignette bestand aus zwei Teilen: Teil 1 beschrieb die Krankengeschichte eines der drei Patienten, danach wurden prognostische Schätzungen und medizinische Entscheidungen bewertet (d. h. 1, 2, 3).
Teil 2 folgte unmittelbar und beschrieb dieselbe Vignette desselben Patienten mit zusätzlichen Informationen aus einem hypothetischen ML-Vorhersagealgorithmus (d. h.
A, B, C).
Die Reihenfolge der Vignetten in jeder Umfrage wurde im Hinblick auf Präsentationsstrategien für die ML-Risikovorhersagen randomisiert, sodass es 6 Versionen der Umfrage gab, denen jeder Teilnehmer randomisiert zugeteilt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognosegenauigkeit anhand einer Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Prognoseschätzungen wurden anhand von zwei Items gemessen, die nach Teil 1 und 2 jeder der drei Vignetten verabreicht wurden:
Genaue Prognosen wurden definiert als ob die gemeldete Lebenserwartungsschätzung innerhalb von 33 % der LCPI-Schätzung lag, wie sie nach den Fokusgruppen geändert wurde. Die Teilnehmer beantworteten die erste Frage in Monaten und die zweite Frage als Prozentsatz zwischen 0 und 100 %. |
Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorausschauende Pflegeplanungsentscheidungen, die anhand einer Umfrage beurteilt werden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die AKP-Entscheidungsfindung wurde anhand des folgenden Punktes bewertet, der nach den Teilen 1 und 2 jeder der drei Vignetten verabreicht wurde: 1) Würden Sie zu diesem Zeitpunkt im Krankheitsverlauf eine Diskussion über die Vorsorgeplanung führen? Jede Frage wurde als Ja/Nein-Antwort operationalisiert und von einem kostenlosen Antwortfeld mit der Frage gefolgt: „Bitte teilen Sie uns Ihre Gründe für diese Entscheidung mit.“ |
Bis zu 3 Monaten
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Überweisung zur Palliativversorgung gemäß Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Überweisung zur Palliativversorgung wurde anhand des folgenden Punktes beurteilt, der nach Teil 1 und 2 jeder der drei Vignetten verabreicht wurde: 1) Würden Sie ihn/sie zu diesem Zeitpunkt seines Krankheitsverlaufs an einen Palliativmediziner überweisen? Jede Frage wurde als Ja/Nein-Antwort operationalisiert und von einem kostenlosen Antwortfeld mit der Frage gefolgt: „Bitte teilen Sie uns Ihre Gründe für diese Entscheidung mit.“ |
Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 10524
- 850382 (Andere Kennung: Penn IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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