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Auswirkungen der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Fibromyalgie

21. Juni 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Auswirkungen der Bindegewebsmassage und der selbstmyofaszialen Entspannung bei Patienten mit Fibromyalgie

Die Bindegewebsmassage (CTM), eine der verschiedenen manuellen Therapietechniken bei FMS, erzeugt mit kurzen und langen Zugbewegungen lokale mechanische Effekte auf Mastzellen im Bindegewebe, wodurch die sympathische Aktivität reduziert und eine Gefäßerweiterung bewirkt wird. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Technik der selbstmyofaszialen Freisetzung und der Bindegewebsmassage bei Patienten mit FMS zu vergleichen. In die Studie werden mindestens 30 FMS-Patienten einbezogen. Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie, Schmerzen, Lebensqualität und Schlafqualität werden bewertet. CTM wird für die Lerngruppe geübt und die Schaumstoffrolle wird für die Kontrollgruppe geübt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1990 mit chronischen, ausgedehnten Schmerzen und mindestens elf positiven Tenderpoints von 18 verbunden. Sie geht häufig mit Symptomen wie verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Magen-Darm-Störungen und psychiatrischen Störungen wie Depressionen einher. Die Bindegewebsmassage (CTM), eine der verschiedenen manuellen Therapietechniken bei FMS, erzeugt mit kurzen und langen Zugbewegungen lokale mechanische Effekte auf Mastzellen im Bindegewebe, wodurch die sympathische Aktivität reduziert und eine Gefäßerweiterung bewirkt wird. In den letzten zwei Jahrzehnten haben Massageanwendungen mit Werkzeugen unterschiedlicher Dichte, Materialien, Formen und Größen (z. B. Schaumstoffrollen (FR), Rollmassagegeräte, Stöcke oder Bälle) und die aktive Selbstanwendung durch Einzelpersonen schnell an Popularität gewonnen. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Technik der selbstmyofaszialen Freisetzung und der Bindegewebsmassage bei Patienten mit FMS zu vergleichen. In die Studie werden mindestens 30 FMS-Patienten einbezogen. Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie, Schmerzen, Lebensqualität und Schlafqualität werden bewertet. CTM wird für die Lerngruppe geübt und die Schaumstoffrolle wird für die Kontrollgruppe geübt. Die Behandlungen werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau sein
  • Bei mir wurde FMS diagnostiziert,
  • Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und engagieren sich ehrenamtlich.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, infektiöse, endokrine und andere entzündliche rheumatische Erkrankungen, schwere psychische Störungen, alle Erkrankungen, die körperliche Betätigung verhindern (fortgeschrittene Herz-, Atemwegs- oder orthopädische Probleme),
  • Malignität
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Die Bindegewebsmassage wird 6 Wochen lang von einem erfahrenen Physiotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt. Während sich die Patienten in sitzender Position befinden, werden ausgehend von der lumbosakralen Region jeweils die unteren Brust-, Schulterblatt-, Interskapular- und Halsregionen in die Behandlung einbezogen.
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Die Bindegewebsmassage wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche über 6 Wochen hinweg durchgeführt. Während sich die Patienten in sitzender Position befinden, werden ausgehend von der lumbosakralen Region jeweils die unteren Brust-, Schulterblatt-, Interskapular- und Halsregionen in die Behandlung einbezogen.
Experimental: Selbstmyofasziale Entspannungsgruppe
Die myofasziale Selbstentspannung wird mit einer Schaumstoffrolle durchgeführt. Die Praxis wird sechs Wochen lang an zwei Tagen in der Woche fortgesetzt. Die Übung mit der Schaumstoffrolle wird in Rückenlage mit gebeugten Knien, hinter dem Nacken verschränkten Händen und zwischen den Schulterblättern platzierter Schaumstoffrolle durchgeführt.
Sonstiges: Selbstmyofasziale Entspannung
Bei Patienten mit Fibromyalgie wird die myofasziale Selbstentspannung mit einer Schaumstoffrolle geübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist eine Skala, die aus 10 Fragen besteht, um den Gesundheitszustand und die körperliche Funktionalität einer mit FM diagnostizierten Person zu beurteilen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet. Die Patienten werden gebeten, die Schwere der Schmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen.
1 Minute
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Lebensqualität wird mit dem Health Assessment Questionnaire (HRA) bewertet. Der HRA ist einer der ersten Fragebögen zu Behinderungen, die bei Erwachsenen mit Arthritis eingesetzt werden. Die höchsten Punktzahlen jeder Untergruppe werden summiert und das Ergebnis durch acht dividiert, um die SDQ-Punktzahl des Teilnehmers zu erhalten.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/08-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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