- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06469996
Auswirkungen der Bindegewebsmassage bei Patienten mit Fibromyalgie
21. Juni 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Auswirkungen der Bindegewebsmassage und der selbstmyofaszialen Entspannung bei Patienten mit Fibromyalgie
Die Bindegewebsmassage (CTM), eine der verschiedenen manuellen Therapietechniken bei FMS, erzeugt mit kurzen und langen Zugbewegungen lokale mechanische Effekte auf Mastzellen im Bindegewebe, wodurch die sympathische Aktivität reduziert und eine Gefäßerweiterung bewirkt wird.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Technik der selbstmyofaszialen Freisetzung und der Bindegewebsmassage bei Patienten mit FMS zu vergleichen.
In die Studie werden mindestens 30 FMS-Patienten einbezogen.
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie, Schmerzen, Lebensqualität und Schlafqualität werden bewertet.
CTM wird für die Lerngruppe geübt und die Schaumstoffrolle wird für die Kontrollgruppe geübt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1990 mit chronischen, ausgedehnten Schmerzen und mindestens elf positiven Tenderpoints von 18 verbunden.
Sie geht häufig mit Symptomen wie verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Magen-Darm-Störungen und psychiatrischen Störungen wie Depressionen einher.
Die Bindegewebsmassage (CTM), eine der verschiedenen manuellen Therapietechniken bei FMS, erzeugt mit kurzen und langen Zugbewegungen lokale mechanische Effekte auf Mastzellen im Bindegewebe, wodurch die sympathische Aktivität reduziert und eine Gefäßerweiterung bewirkt wird.
In den letzten zwei Jahrzehnten haben Massageanwendungen mit Werkzeugen unterschiedlicher Dichte, Materialien, Formen und Größen (z. B. Schaumstoffrollen (FR), Rollmassagegeräte, Stöcke oder Bälle) und die aktive Selbstanwendung durch Einzelpersonen schnell an Popularität gewonnen.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Technik der selbstmyofaszialen Freisetzung und der Bindegewebsmassage bei Patienten mit FMS zu vergleichen.
In die Studie werden mindestens 30 FMS-Patienten einbezogen.
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie, Schmerzen, Lebensqualität und Schlafqualität werden bewertet.
CTM wird für die Lerngruppe geübt und die Schaumstoffrolle wird für die Kontrollgruppe geübt.
Die Behandlungen werden 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Elazığ, Truthahn, 23100
- Rekrutierung
- Songul
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Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau sein
- Bei mir wurde FMS diagnostiziert,
- Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und engagieren sich ehrenamtlich.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, infektiöse, endokrine und andere entzündliche rheumatische Erkrankungen, schwere psychische Störungen, alle Erkrankungen, die körperliche Betätigung verhindern (fortgeschrittene Herz-, Atemwegs- oder orthopädische Probleme),
- Malignität
- Schwanger sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Die Bindegewebsmassage wird 6 Wochen lang von einem erfahrenen Physiotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Während sich die Patienten in sitzender Position befinden, werden ausgehend von der lumbosakralen Region jeweils die unteren Brust-, Schulterblatt-, Interskapular- und Halsregionen in die Behandlung einbezogen.
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Die Bindegewebsmassage wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten in insgesamt 12 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche über 6 Wochen hinweg durchgeführt.
Während sich die Patienten in sitzender Position befinden, werden ausgehend von der lumbosakralen Region jeweils die unteren Brust-, Schulterblatt-, Interskapular- und Halsregionen in die Behandlung einbezogen.
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Experimental: Selbstmyofasziale Entspannungsgruppe
Die myofasziale Selbstentspannung wird mit einer Schaumstoffrolle durchgeführt.
Die Praxis wird sechs Wochen lang an zwei Tagen in der Woche fortgesetzt.
Die Übung mit der Schaumstoffrolle wird in Rückenlage mit gebeugten Knien, hinter dem Nacken verschränkten Händen und zwischen den Schulterblättern platzierter Schaumstoffrolle durchgeführt.
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Bei Patienten mit Fibromyalgie wird die myofasziale Selbstentspannung mit einer Schaumstoffrolle geübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist eine Skala, die aus 10 Fragen besteht, um den Gesundheitszustand und die körperliche Funktionalität einer mit FM diagnostizierten Person zu beurteilen.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
Die Patienten werden gebeten, die Schwere der Schmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen.
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1 Minute
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Lebensqualität wird mit dem Health Assessment Questionnaire (HRA) bewertet.
Der HRA ist einer der ersten Fragebögen zu Behinderungen, die bei Erwachsenen mit Arthritis eingesetzt werden.
Die höchsten Punktzahlen jeder Untergruppe werden summiert und das Ergebnis durch acht dividiert, um die SDQ-Punktzahl des Teilnehmers zu erhalten.
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/08-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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