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Biofeedback-Gangtraining zur Gangqualität bei Schlaganfall

22. Februar 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen des Biofeedback-Gangtrainings auf die Gangqualität nach einem Schlaganfall

Gangstörungen nach einem Schlaganfall sind durch eine verringerte Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge sowie Gangasymmetrie und -instabilität gekennzeichnet. Gangasymmetrie und -instabilität gelten als Indikatoren für die Gangqualität, die sich auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten auswirken. Frühere Studien haben gezeigt, dass Gang-Biofeedback eine vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Wirksamkeit des Gangtrainings nach einem Schlaganfall ist. Es gibt jedoch keine ausreichenden Belege für die Auswirkungen des kinematischen Biofeedback-Gangtrainings auf Gangasymmetrie und -instabilität bei Personen mit Schlaganfall. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen des kinematischen Gang-Biofeedback-Trainings in Echtzeit auf die Gangqualität bei Personen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • Funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥3
  • Der passive Bewegungsbereich der betroffenen Hüftstreckung beträgt mindestens 10 Grad
  • Mini-Mental State Measurement-Ergebnis ≥ 24 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Ashworth-Skala der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren ≥ 2
  • Muskelkraft der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren mittels manuellem Muskeltest ≤ 1
  • Unkorrigierte Hörbehinderung
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Andere orthopädische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
  • Andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gangtraining mit Biofeedback-Gruppe
Die Intervention umfasst eine 60-minütige Sitzung und 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Gangtraining mit Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen. Das Biofeedback-Gerätesystem liefert Echtzeit-Feedback zu den Hüftstreckungswinkeln.
Aktiver Komparator: Gangtraining ohne Biofeedback-Gruppe
Die Intervention umfasst eine 60-minütige Sitzung und 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Gangtraining ohne Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangsymmetrie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Symmetrie saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Gangvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung des Variationskoeffizienten saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortriebskraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung einer Kraftmessplatte zur Messung der Bodenreaktionskraft
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Gangleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Bewertung saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Berg-Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der Berg Balance Scale zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung einer aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala, um das Gleichgewichtsvertrauen einer Person bei der Ausführung täglicher Aktivitäten zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Die taiwanesische chinesische Version fällt auf die Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der taiwanesischen chinesischen Version der Sturzwirksamkeitsskala zur Bewertung der Bedenken hinsichtlich Stürzen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des Frenchay Activities Index zur Messung der Fähigkeit einer Person, wichtige Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der Stroke Impact Scale zur Bewertung der Behinderung und Lebensqualität nach einem Schlaganfall
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYCU112205AF2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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