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Implementierung einer Problemlösungsbehandlung in kommunalen Gesundheitszentren (PST-Aid)

8. September 2025 aktualisiert von: Patrick Raue, University of Washington

Hybrider Wirksamkeits-Implementierungsversuch vom Typ III eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems für die Implementierung einer Problemlösungsbehandlung in kommunalen Gesundheitszentren

Obwohl evidenzbasierte klinische Interventionen (CI) eine bevorzugte Behandlungsoption für Patienten mit Depressionen sind, sind CIs in der kommunalen Grundversorgung selten verfügbar. Wenn verfügbar, werden CIs oft mit schlechter Wiedergabetreue geliefert und von den Praktikern in den ersten Monaten nach der Schulung aufgegeben. Die Identifizierung wirksamer Implementierungsstrategien zur Unterstützung der Einführung, Reichweite und nachhaltigen Verwendung dieser CIs könnte die Wirksamkeit der hausärztlichen Behandlung von Depressionen verbessern, da die meisten Behandlungen für diese Störung in der hausärztlichen Versorgung durchgeführt werden. Aktuelle Modelle der Ausbildung und Supervision von Primacy-Care-Praktikern folgen standardmäßigen formalen didaktischen Verfahren, die für eine erfolgreiche Einführung, getreue Bereitstellung und Aufrechterhaltung von CIs möglicherweise nicht ausreichen. Automatisierte Entscheidungsunterstützungstools und Feedbacksysteme, die in die Gesundheitsinformatik eingebettet sind, haben sich als wirksam bei der Unterstützung der Anwendung von Best Practices erwiesen und könnten daher für den Übergang von der Schulung zur nachhaltigen CI-Nutzung nützlich sein. In der Praxis werden diese Instrumente jedoch von Ärzten ignoriert, haben unterschiedliche Erfolge in Bezug auf die Ergebnisse und können die klinische Versorgung aufgrund schlechter Gestaltung behindern. Problem Solving Treatment Aid (PST-Aid), eine Strategie zur Aufklärung und Neuorganisation, ist eine webbasierte App, die die Zusammenarbeit zwischen Arzt und Klient bei der Verwendung von PST zur Zielsetzung und Aktionsplanung fördert. Eine randomisierte Pilotstudie, in der das PST-Training (Problem Solving Treatment) wie gewohnt mit dem Training plus PST-Aid verglichen wurde, ergab, dass PST-Aid sowohl für Praktiker als auch für Klienten als angemessen und verwendbar erachtet wurde und vorläufige Unterstützung für Vorteile bei Depressionsergebnissen lieferte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine hybride randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Implementierung vom Typ III durchführen, in der die Standard-PST-Implementierung mit PST verglichen wird, das durch die PST-Aid-Implementierungsstrategie erweitert wird. Wir testen, ob:

  1. PST-Hilfe führt zu verbesserten Umsetzungsergebnissen (anfängliche und anhaltende Treue, Akzeptanz, Reichweite und weniger reaktive Anpassungen);
  2. Veränderungen in der Benutzerfreundlichkeit, dem Engagement und der Angemessenheit beeinflussen die Wirkung der PST-Hilfe auf die Implementierungsergebnisse; Und
  3. PST Aid ist wirksamer bei der Reduzierung depressiver Symptome des Klienten und der Verbesserung seiner Funktionsfähigkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
410

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Katie Osterhage, MMS
  • Telefonnummer: 206-616-2129
  • E-Mail: katieost@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Patrick Raue, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-3807
  • E-Mail: praue@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97228-5426
        • Rekrutierung
        • OCHIN, Inc.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frances Lynch, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Praktizierende Teilnehmer. Ärzte werden ausgewählt, wenn sie (a) in einer Klinik angestellt sind, die Mitglied des klinischen Netzwerks OCHIN ist; (b) einen Master-Abschluss in Sozialarbeit, Psychologie, Beratung oder einem verwandten Bereich haben; (c) Bereitstellung psychotherapeutischer Betreuung im OCHIN-Netzwerk; (d) zuvor keine formelle Ausbildung in PST gemäß den Kriterien des University of Washington Advancing Integrated Mental Health Solutions Center (AIMS) erhalten haben; (e) derzeit keine spezielle Schulung außerhalb der üblichen klinischen Unterstützung erhalten, um eine Depressionsspezifische psychosoziale Intervention durchzuführen; und (f) englischsprachig sind.
  • Kundenteilnehmer. Kliententeilnehmer werden gemäß den folgenden Einschlusskriterien rekrutiert: a) 18+, b) englischsprachig, c) laut Anbieterbericht eine Diagnose einer unipolaren Depression haben und d) einen PHQ-9-Score ≥ 10 haben, der oben liegt der klinische Grenzwert für Depressionssymptome.

Ausschlusskriterien:

  • Kundenteilnehmer. Klienten, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen, werden aus anderen Gründen nicht ausgeschlossen, mit Ausnahme der folgenden: (a) Vorgeschichte oder Vorhandensein anderer psychiatrischer Diagnosen als unipolarer, nichtpsychotischer Depression oder Angststörungen, (b) aktive Suizidgedanken, (c) aktueller Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauchsstörungen oder (d) Demenz; Alle Ausschlusskriterien werden per Anbieterbericht bestätigt.
  • Praktizierende Teilnehmer. Ausschlusskriterien sind solche, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Problemlösungsbehandlung wie gewohnt (PST wie üblich)
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten wie gewohnt eine PST-Schulung.
Verhalten: Problemlösungsbehandlung wie gewohnt (PST wie üblich)
PST ist eine kompetenzbasierte Intervention, die Klienten einen 7-stufigen Ansatz beibringt, bei dem sie 1) ein spezifisches Problem auswählen und es konkret definieren, 2) ein Ziel auswählen, das vor der nächsten Sitzung erreichbar ist, 3) auf verschiedene Arten Brainstorming betreiben Um das Ziel zu erreichen, 4) bewerten Sie die Vor- und Nachteile jeder Lösung, einschließlich der Wahrscheinlichkeit, dass sie tatsächlich implementiert werden können, 5) wählen Sie die beste Lösung aus, 6) erstellen Sie einen Plan zur Implementierung der Lösung und 7) bewerten Sie den Plan anschließend, um dies festzustellen die Wirksamkeit der Lösung. Die Praktiker lehren und veranschaulichen den Klienten in jeder Sitzung den PST-Prozess und ermutigen die Klienten, Aktionspläne umzusetzen, die mit dem PST-Prozess entwickelt wurden. Den Klienten wird außerdem empfohlen, den PST-Prozess mit zusätzlichen Problemen zwischen den Sitzungen zu üben, um die PST-Fähigkeiten zu beherrschen, die Verhaltensaktivierung zu verbessern und dadurch ihren Glauben an ihre Fähigkeit, Probleme selbst zu lösen (Selbstwirksamkeit), zu stärken.
Experimental: Hilfe zur Problemlösungsbehandlung (PST-Hilfe)
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine PST-Schulung mit PST-Aid.
Verhalten: Hilfe zur Problemlösungsbehandlung (PST-Hilfe)
PST-Aid ist ein internetbasiertes Tool zur Unterstützung der Bereitstellung von PST. PST-Aid umfasst Entscheidungsunterstützung sowohl für den Arzt als auch für den Klienten und bietet PST-Behandlungsunterstützungsfunktionen (z. B. Gerüste), einschließlich Patientenproblemlisten und Sitzungsarbeitsblättern. PST-Aid wurde für den Einsatz während Remote-Sitzungen entwickelt, sodass Praktiker und Klienten während der gesamten Sitzung interagieren und gleichzeitig Arbeitsblätter in ihren eigenen Browsern anzeigen und bearbeiten können. Dieses System wurde zu einem Prototyp entwickelt, der getestet wurde und sich als akzeptabel und mit befunden hat ausreichende Benutzerfreundlichkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ISUS-Scores (Implementation Strategy Usability Scale).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand eines Klinikberichts auf der 10-Punkte-Implementierungsstrategie-Benutzerfreundlichkeitsskala (ISUS) bewertet, die eng auf der gut validierten System-Benutzerfreundlichkeitsskala basiert. Die Bewertungen liegen auf einer Skala von 1 bis 5 und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100. Die Hälfte der Items wird umgekehrt bewertet; Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln eine bessere Benutzerfreundlichkeit wider. Der ISUS weist eine gute Inter-Item-Konsistenz auf (a = .83). und Sensibilität. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass die ursprüngliche Version des ISUS (der SUS) für Erwachsene und Jugendliche ab 11 Jahren ähnlich funktioniert und ähnliche Ergebnisse liefert.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des PRS-Scores (Participant Responsiveness Scale).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Ärzte werden die Participant Responsiveness Scale (PRS) ausfüllen, eine angepasste Version der 12-Punkte-Skala für die Patientenreaktivität, die auf die entwicklungsgerechte Entwicklung von Kindern ab 8 Jahren sowie Erwachsenen zugeschnitten ist. Der PRS misst zwei Faktoren: Teilnahme und Begeisterung. Die ursprüngliche Patientenreaktionsskala hat eine hohe Zuverlässigkeit gezeigt (a = .86). und Konstruktvalidität.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Intervention Appropriateness Measure (IAM)-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Ärzte werden das Intervention Appropriateness Measure (IAM) absolvieren. Es handelt sich um ein sorgfältig entwickeltes, pragmatisches Instrument mit einer starken und guten internen Konsistenz (a = .87). und Test-Retest-Zuverlässigkeit (a = .87).
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Annahme im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Annahme wird dahingehend operationalisiert, ob der Kliniker zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studienteilnahme mindestens eine PST-Sitzung mit drei oder mehr Fällen abschließt.
Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
Reichweite im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Reichweite wird als Prozentsatz der Fallzahlen von Ärzten mit Patienten mit einer depressiven Störung berechnet, die PST erhalten.
Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung der Punktzahl im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Der Patientengesundheitsfragebogen ist eines der am häufigsten verwendeten Kurzmaße für Depressionen. Das PHQ umfasst 9 Items auf einer vierstufigen Skala (0=überhaupt nicht, 1=mehrere Tage, 2=mehr als die Hälfte der Tage, 3=fast jeden Tag), mit Grenzwerten für 5, 10, 15 und 20 leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere depressive Symptome. Vier ursprüngliche Validierungsstudien wurden an fast 10.000 Patienten durchgeführt, und es gab mehrere Metaanalysen. Die Werte erwiesen sich als gültig, mit einer Sensitivität von 88 % und einer Spezifität von 88 % für einen Grenzwert von 10 für schwere depressive Störungen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Störungen. Score auf der Skala für soziale Beziehungen (Neuro-QOL).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Die Skala „Lebensqualität bei neurologischen Störungen und Zufriedenheit mit sozialen Rollen“ (Neuro-QOL) ist ein weit verbreitetes 8-Punkte-Maß für das Funktionieren in üblichen sozialen Rollen, Aktivitäten und Verantwortlichkeiten. Faktoranalysen und Analysen der Item-Response-Theorie haben umfassende Informationsparameter sichergestellt, ohne dass die Itemfunktion je nach Demografie unterschiedlich ist. Die Skalenwerte wurden an Tausenden von Teilnehmern im allgemeinen und klinischen stationären und ambulanten Bereich in den USA validiert und normiert, die eine Vielzahl von Problembereichen aufwiesen. Die Ergebnisse liefern einen T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, abgestimmt auf eine Vielzahl von Normierungsstichproben. Ein Beispielelement lautet: „Ich bin in den letzten 7 Tagen in der Lage, alle meine regulären Familienaktivitäten zu erledigen.“ Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5 (1=nie, 2-selten, 3=manchmal, 4=häufig, 5=immer).
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Anfängliche Wiedergabetreue (PST-Wiedergabetreue-Skala)
Zeitfenster: Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten vor der Zertifizierung für die Intervention Tonbänder von Therapiesitzungen oder Scheininterviews für jeden Klinikteilnehmer
Die Treue wird anhand der PST Adherence and Competency Scale (PST Fidelity Scale) gemessen. Die PST-Fidelity-Skala umfasst sieben Elemente zur Bewertung der sieben wichtigsten Schritte zur Problemlösung, die auf einer 5-Punkte-Skala (0 = sehr schlecht, 5 = sehr gut) bewertet werden. Eine durchschnittliche Punktzahl von 3 oder höher weist auf eine zufriedenstellende Leistung hin. Die interne Konsistenz ist gut. mit Cronbach-Alpha im Bereich von .83 bis .89. Eine Hauptkomponentenanalyse ergab, dass alle auf einen gemeinsamen Faktor geladenen Faktoren 76,6 % der Varianz ausmachen. Die Interrater-Zuverlässigkeit wurde als hoch befunden (r=0,822–0,918). wobei 86 % der Zwei-Bewerter-Vergleiche innerhalb eines Punktes voneinander entfernt waren. Die anfängliche Treue wird als die Anzahl der Schulungsstunden bis zum Erreichen der auf Treue basierenden Zertifizierung definiert, gemessen anhand der PST-Fidelity-Scale-Bewertungen des Trainers von Sitzungsaufzeichnungen oder Scheininterviews.
Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten vor der Zertifizierung für die Intervention Tonbänder von Therapiesitzungen oder Scheininterviews für jeden Klinikteilnehmer
Nachhaltige Treue
Zeitfenster: Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der Erstschulung Tonbänder von Therapiesitzungen oder Probeinterviews für jeden Klinikteilnehmer
Die anhaltende Wiedergabetreue wird durch Beobachterkodierung der Aufzeichnungen einer zufällig ausgewählten Sitzung (oder eines Scheininterviews) pro Klient unter Verwendung der PST-Wiedergabetreue-Skala (d. h. Wiedergabetreue-Tool) bewertet.
Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der Erstschulung Tonbänder von Therapiesitzungen oder Probeinterviews für jeden Klinikteilnehmer
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-16
Zeitfenster: 9 Wochen
Bei dieser Maßnahme werden drei Punkte aus dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit Nr. 16 abgefragt: Entsprach die Behandlung Ihren Bedürfnissen? Sind Sie mit den Behandlungsleistungen zufrieden? Würden Sie die gleiche Behandlung bei Bedarf noch einmal anwenden?
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Zielsetzung und Aktionsplanung im Zeitverlauf
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Anhand von Beobachtungen von Audioaufzeichnungen vervollständigen die Programmierer die PST-Einhaltungsskala, eine sieben Punkte umfassende Messung, die auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet wird (0 = sehr schlecht, 5 = sehr gut). Sechs Punkte bewerten die Treue zu technischen Fähigkeiten und den Abschluss der sechs spezifischen Problemlösungsphasen. Cronbach-Alpha-Koeffizienten liegen zwischen 0,83 und 0,89. Die durchschnittliche Interrater-Übereinstimmung auf Artikelebene beträgt 86 %. Ein siebter Punkt bietet eine globale Bewertung der Gesamtleistung des Klinikers unter Berücksichtigung der Patienten- und Problemkomplexität.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Kosten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Es wird eine Kostencheckliste für (1) Trainer, (2) Auszubildende und (3) Kliniken erstellt. Die Teilnehmer schätzen, wie viel Zeit sie für die Durchführung von PST-bezogenen Schulungen, Besprechungen, Behandlungen sowie die Bereitstellung von Materialien und anderen Kosten aufwenden.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Scores der PST-Aufgaben-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Kunden absolvieren die PST-Skala zur Selbstwirksamkeit von Aufgaben, die auf Richtlinien für aufgabenspezifische, zuverlässige und gültige Messungen der Selbstwirksamkeit von Aufgaben basiert. Die Elemente befinden sich auf einer Skala von 0 bis 100 mit dem Stamm: Bewerten Sie den Grad Ihres Vertrauens in Ihre Fähigkeit, Folgendes zu tun. Die Elemente beziehen sich auf die spezifischen Aktionen im PST, wie z. B. die Definition eines Problems in ihrem Leben im Zusammenhang mit Depressionen, die Festlegung realistischer Ziele und die Generierung von Lösungen. Dieser Ansatz zur Generierung handlungsspezifischer (aufgabenbezogener) Selbstwirksamkeitsmaße wurde in Hunderten von Forschungsprojekten erfolgreich eingesetzt und ist theoretisch für eine Studie intern valider als standardisierte allgemeine Selbstwirksamkeitsmaße.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Änderung des Wertes der Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Die Klienten absolvieren die Skala „Behavioral Activation for Depression“ (Behavioral Activation for Depression Scale), eine 25-Punkte-Maßnahme auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (völlig), die Verhaltensänderungen verfolgt, die einer Depression in den folgenden Bereichen zugrunde liegen: Aktivierung, Vermeidung/Grübeln, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigung. Die Gesamtpunktzahl und die internen Konsistenzen der Subskalen liegen zwischen 0,78 und 0,87. Die Gültigkeit des Konstrukts wurde anhand von Korrelationen in erwarteter Richtung mit dem Beck Depression Inventory, dem Beck Anxiety Inventory und dem Interpersonal Events Schedule festgestellt.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Änderung des Scores für die Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Die Allgemeine Angststörung-7 ist eine siebenstufige Messung auf einer vierstufigen Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag), mit Grenzwerten für 5, 10 und 15 repräsentieren leichte, mittelschwere und schwere Angstsymptome. Die Werte wurden als gültig befunden, bei einem Grenzwert von 10 liegt die Sensitivität und Spezifität für die Diagnose einer generalisierten Angststörung bei über 0,80. Es wurde eine gleichzeitige Gültigkeit mit positiven Assoziationen mit dem Beck Anxiety Inventory und anderen Angstskalen festgestellt. Faktoranalysen haben bestätigt, dass Angstelemente aus dem GAD eine von den Depressionselementen im PHQ getrennte Dimension darstellen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Top-Problembewertung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Beim Top Problems Assessment (TPA) handelt es sich um eine Beurteilung, bei der Klienten gebeten werden, die Probleme aufzulisten, die ihnen am meisten Sorgen bereiten. Nach Ausfüllen der Liste werden die Befragten gebeten, jedem Problem einen Schweregrad zuzuordnen, indem sie folgende Fragen beantworten: Wie groß ist das Problem für Sie? (0 = überhaupt nicht bis 10 = sehr, sehr). Anschließend werden die Befragten gebeten, anzugeben, welches der aufgeführten Probleme derzeit das größte Problem darstellt. An welcher ist die Arbeit am wichtigsten? Dann werden die zweit- und drittwichtigsten bis drei Hauptprobleme identifiziert. Das TPA ist eine unveränderte Version des Youth Top Problems Assessment (YTPA), das eine hervorragende Übereinstimmung mit standardisierten Bewertungen zeigt (Kappa im Bereich von .78 bis .91), während auch Hinzufügen von Spezifität für Behandlungsziele. Obwohl das TPA noch nicht anhand einer Erwachsenenstichprobe validiert wurde, ist der Wortlaut auf alle Altersgruppen anwendbar und es gibt alle Gründe, die die Angemessenheit seiner Verwendung belegen.
Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
Rahmen für Modifikationen und Anpassungen evidenzbasierter Interventionen
Zeitfenster: Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Ausbildung, je nachdem, was zuerst eintritt
Mit dieser Maßnahme werden reaktive Anpassungen an den Einsatz der PST-Aid-Implementierungsstrategie und der nicht angepassten PST-Implementierungsstrategie dokumentiert. Basierend auf der Randomisierung wird den Ärzten eine Reihe von Implementierungsstrategien bereitgestellt (z. B. Hilfe vs. die nicht angepasste PST-Implementierungsstrategie), und diese Maßnahme wird dokumentieren, was sie tun können, um einige der natürlichen Verfeinerungen und Anpassungen zu verstehen zur Umsetzungsstrategie. Es wird das Framework for Modifications and Adaptations of Evidence-based Interventions (FRAME) verwendet, die führende Methode zur Bewertung der Art von Interventionsanpassungen.
Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Ausbildung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick Raue, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00020564
  • P50MH115837-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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