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Bewerten Sie HM-002-1005 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

31. März 2025 aktualisiert von: Hua Medicine Limited

HM-002-1005 – Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosis-Studie der Phase 1 zu Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikaments.
  • Messen Sie, wie viel des Studienmedikaments (HM-002-1005) und seines Abbauprodukts in den Blutkreislauf gelangen und wie lange es dauert, bis der Körper sie loswird.
  • Messen Sie die Menge an Glukose (Blutzucker) und einer Substanz namens C-Peptid im Blutkreislauf nach Einnahme des Studienmedikaments.

Die Forscher vergleichen das Studienmedikament mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die kein Medikament enthält).

Die Teilnehmer werden:

  • Bleiben Sie 5 Tage und 4 Nächte oder 6 Tage und 5 Nächte am Forschungsstandort und führen Sie sieben Tage nach Verlassen des Forschungsstandorts einen weiteren Anruf durch.
  • Nehmen Sie eine (1) Dosis des Studienmedikaments oder Placebos ein
  • Lassen Sie sich Blut abnehmen, um die Menge des Studienmedikaments und seines Abbauprodukts sowie den Glukose- und C-Peptidspiegel zu messen
  • Führen Sie Sicherheitstests wie Vitalzeichen, EKGs und Glukosemessungen durch

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen jeder Rasse im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 38,0 kg/m2, inklusive.
  3. Frauen werden nicht schwanger sein oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer stimmen der Anwendung von Verhütungsmitteln zu.

  4. Typ-2-Diabetes mellitus, bestimmt durch die Standard Care Diagnostic Criteria 2023 der American Diabetes Association (ADA), und

    1. sind medikamentennaiv, werden mit Diät und Bewegung behandelt, oder
    2. seit ≥1 Monat eine stabile Dosis von ≤2000 mg Metformin eingenommen haben, oder
    3. seit ≥90 Tagen eine stabile Dosis an Antidiabetika (außer Metformin) eingenommen haben.
  5. Mit Ausnahme von Befunden, die mit T2DM vereinbar sind, bei gutem Gesundheitszustand, ermittelt anhand der Anamnese, des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG), Messungen der Vitalfunktionen, klinischer Laboruntersuchungen und körperlicher Untersuchungen beim Screening und/oder Check-in, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) beurteilt ).
  6. Glykiertes Hämoglobin zwischen 6,5 % und 9,5 % (einschließlich).

  7. Nüchternplasmaglukose zwischen 126 und 196 mg/dl (7 bzw. 11 mmol/l), einschließlich. Der Test kann nach Ermessen des Prüfers (oder seines Beauftragten) einmal wiederholt werden.

    Andere Einschlüsse

  8. Verständlich und bereit, eine ICF zu unterzeichnen und die Studienbeschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Typ-1-Diabetes mellitus, Altersdiabetes bei jungen Menschen oder Diabetes mellitus, der durch eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse oder eine andere Erkrankung (z. B. Akromegalie oder Cushing-Syndrom) verursacht wird.
  2. Diabetische Neuropathie, Retinopathie oder Nephropathie.
  3. Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose.
  4. Schwere Hypoglykämie in der Anamnese, definiert als schwere kognitive Beeinträchtigung, die innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung externe Hilfe zur Genesung erfordert; oder wiederkehrende Hypoglykämie (Stufe 2), definiert als ≥2 Episoden innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung; oder ADA-Hypoglykämie der Stufe 3 innerhalb von 6 Monaten vor der Dosierung.
  5. Hypoglykämie-Wahrnehmung oder asymptomatische Hypoglykämie.
  6. Klinisch signifikante Vorgeschichte einer Lebererkrankung (z. B. Hepatitis und Zirrhose) innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
  7. Klinisch bedeutsame Vorgeschichte einer Nierenerkrankung. Eine leichte bis mittelschwere chronische Nierenerkrankung ist zulässig.
  8. Klinisch signifikante Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere koronarer Herzkrankheit, Arrhythmien, Vorhoftachykardie oder kongestiver Herzerkrankung innerhalb eines Jahres vor dem Screening. Behandelter Bluthochdruck ist zulässig.
  9. Klinisch signifikante Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems, einschließlich vorübergehender ischämischer Attacke, Schlaganfall, Anfallsleiden, Depression oder Verhaltensstörungen innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
  10. Klinisch signifikante Anomalie der Magenentleerung (z. B. schwere diabetische Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion) oder eine Magenbypass-Operation.
  11. Klinisch signifikante oder instabile Vorgeschichte einer Leber-, Nieren-, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, endokrinen oder psychiatrischen Störung, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) festgelegt.
  12. Bekannte oder aktive Malignität, außer Basalzellkarzinom und kutanem Plattenepithelkarzinom.
  13. Jede Krankenhauseinweisung oder größere Operation innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
  14. Vorgeschichte einer erheblichen Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen Arzneimittel, Lebensmittel oder andere Substanzen, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) festgestellt.
  15. Nüchternes C-Peptid <0,81 ng/ml.
  16. Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase oder Gamma-Glutamyl-Transferase > 2 × die Obergrenze des Normalwerts (ULN); oder Gesamtbilirubin >1,5× ULN.
  17. Unkontrollierte Hypertriglyceridämie >500 mg/dl.
  18. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≤45 ml/min/1,73 m2, berechnet anhand der Gleichung zur Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen 2021.
  19. Herzfrequenzkorrigiertes QT-Intervall mit der Fridericia-Methode > 450 ms.
  20. Positives Hepatitis-Panel und/oder positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus.
  21. Positiver Schwangerschaftstest.
  22. Verwendung von Insulin, Sulfonylharnstoffen und Gliniden (z. B. Repaglinid und Nateglinid).
  23. Verwendung von starken oder mäßigen Cytochrom P450 (CYP) 3A4-Induktoren innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung oder von starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosierung.
  24. Verwendung von P-Glykoprotein-Induktoren innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung oder von P-Glykoprotein-Inhibitoren innerhalb von 5 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosierung
  25. Verwendung jeglicher Carboxylesterase-2-Inhibitoren innerhalb von 5 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosierung. Hinweis: Der Einsatz von blutdrucksenkenden Therapien ist zulässig, sofern sie die Ausschlusskriterien 22 bis 25 nicht erfüllen.
  26. Teilnahme an einer klinischen Studie zur Verabreichung eines Prüfpräparats (neue chemische Substanz) in den letzten 30 Tagen.
  27. Positives Alkoholtestergebnis oder positiver Drogentest im Urin (durch Wiederholung bestätigt) oder positiver Cotinintest beim Screening oder beim Check-in.
  28. Aktueller Drogenmissbrauch, definiert als der Konsum illegaler Substanzen oder der Missbrauch oder der übermäßige Konsum rezeptfreier oder verschreibungspflichtiger Medikamente; oder aktueller Alkoholmissbrauch, definiert als die Unfähigkeit, den Alkoholkonsum trotz negativer sozialer oder gesundheitlicher Folgen zu stoppen oder zu kontrollieren.
  29. Konsum von alkoholischen oder koffeinhaltigen Speisen oder Getränken innerhalb von 48 Stunden oder von Speisen und Getränken mit Grapefruit oder Sevilla-Orangen innerhalb von 7 Tagen vor dem Check-in.
  30. Konsum tabak- oder nikotinhaltiger Produkte innerhalb von 6 Monaten vor dem Check-in.
  31. Erhalt oder Spende von >1 Einheit (ca. 450 ml) Blutprodukten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  32. Schlechter periphervenöser Zugang.
  33. Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes (oder Beauftragten) nicht an dieser Studie teilnehmen sollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HM-002-1005 61,5 mg oder entsprechendes Placebo
Einzeldosis von 61,5 mg HM-002-1005 oder entsprechendes Placebo
Arzneimittel: HM-002-1005
HM-002-1005 Retardtabletten zur oralen Verabreichung im Vergleich zu entsprechenden Placebotabletten
Andere Namen:
  • 1005
Experimental: HM-002-1005 123 mg oder entsprechendes Placebo
Einzeldosis von 123 mg HM-002-1005 oder entsprechendes Placebo
Arzneimittel: HM-002-1005
HM-002-1005 Retardtabletten zur oralen Verabreichung im Vergleich zu entsprechenden Placebotabletten
Andere Namen:
  • 1005
Experimental: HM-002-1005 184,5 oder 246 mg oder entsprechendes Placebo
Einzeldosis von 184,5 oder 246 mg HM-002-1005 oder entsprechendes Placebo
Arzneimittel: HM-002-1005
HM-002-1005 Retardtabletten zur oralen Verabreichung im Vergleich zu entsprechenden Placebotabletten
Andere Namen:
  • 1005
Experimental: HM-002-1005 369 mg oder entsprechendes Placebo
Einzeldosis von 369 mg HM-002-1005 oder entsprechendes Placebo
Arzneimittel: HM-002-1005
HM-002-1005 Retardtabletten zur oralen Verabreichung im Vergleich zu entsprechenden Placebotabletten
Andere Namen:
  • 1005

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 11 Tage
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse von Tag 1 bis Tag 11
11 Tage
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: 72 Stunden
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis 72 Stunden nach der Verabreichung von HM-002-1005 im Plasma
72 Stunden
maximale beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: 72 Stunden
Cmax von HM-002-1005 im Plasma
72 Stunden
Zeitpunkt der maximal beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: 72 Stunden
Tmax von HM-002-1005 im Plasma
72 Stunden
scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: 72 Stunden
t1/2 von HM-002-1005 im Plasma
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekonzentration nach oraler Einzeldosis von HM-002-1005
Zeitfenster: 24 Stunden
Serumglukosekonzentration über 24 Stunden nach der Dosierung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hua Medicine Limited

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexander N Prezioso, MD, Clinical Pharmacology of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMM0125

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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