Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren, die die physiologische Weitsichtigkeit bei Kindern beeinflussen

5. Juli 2024 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Faktoren, die die physiologische Hyperopie bei Kindern beeinflussen: Eine prospektive verschachtelte Fall-Kontroll-Studie

Der Trend zur Kurzsichtigkeit bei Kindern und ihr geringes Alter sind in China ein großes soziales und gesundheitspolitisches Problem. Noch schlimmer ist, dass die mit hoher Myopie einhergehende Retinopathie in einigen Teilen Chinas zur häufigsten Ursache für irreversible Augenblinderkrankungen bei Erwachsenen geworden ist. Physiologische Hyperopie hat eine schützende Wirkung bei der Verhinderung des Auftretens von Myopie und ist einer der stärksten Prädiktoren für Myopie allein, was wichtig ist, um das Auftreten von Myopie in einem jüngeren Alter einzudämmen und die Entwicklung einer hohen Myopie vor dem Erwachsenenalter zu verhindern. Es ist jedoch noch nicht bekannt, wie sich die physiologische Hyperopie im Kindesalter verändert, in welchem ​​Stadium der kritische Wendepunkt auftritt, welche Schlüsselfaktoren zum schnellen Verblassen der physiologischen Hyperopie und zum Fortschreiten zur Myopie führen und wie stark ihre Wirkung ist. In der frühen Phase der Studie erstellte die Forschungsgruppe eine prospektive Kohorte von Vorschulkindern auf der Grundlage natürlicher Bevölkerungsstichproben, die insgesamt 2109 Vorschulkinder im Alter von 3 bis 6 Jahren aus 22 Kindergärten in einem Bezirk in Peking umfasste und eine zweijährige Gruppe abschloss Follow-up, um explorative Ergebnisse zum sich verändernden Muster der physiologischen Hyperopie und den wichtigsten Einflussfaktoren bei jüngeren Kindern zu erhalten. Die Gruppe wird der bestehenden Gesamtkohorten-Stichprobenkohorte neue Proben hinzufügen und das Entwurfsschema einer prospektiven verschachtelten Fall-Kontroll-Studie übernehmen, um den sich ändernden Trend der verblassenden Trajektorie der physiologischen Hyperopie bei Kindern im schulpflichtigen Alter, wichtige Wendepunkte und wichtige Risikofaktoren zu bestimmen. um neue Techniken zur Prävention und Kontrolle von Kurzsichtigkeit bei Kindern bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1006

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forschungsgruppe hat bereits 3-6-jährige Vorschulkinder aus 22 Kindergärten im Bezirk Haidian, Peking, befragt und sie in die Basiskohorte aufgenommen, die drei Jahre lang kontinuierlich weiterverfolgt wurde. Die Forschungsgruppe wird weiterhin neue Proben zur bestehenden Cluster-Stichprobenkohorte hinzufügen und die Kohorte von Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren neu organisieren, um diese Studie durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 6–9 Jahren, männlich oder weiblich;
  2. Gute Mitarbeit bei der Prüfung;
  3. Die Eltern kooperieren und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit einer Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
  2. Pädiatrische Patienten mit Herzerkrankungen, Schädeltrauma oder Epilepsie, Down-Syndrom oder Glaukom werden aus der Kohorte ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A
Gruppe A ist definiert als diejenigen, deren physiologische Hyperopie (Sphäre + 1/2 Zylinder) mindestens - 0,5 Dioptrien (D) in jedem Auge beträgt.
Sonstiges: Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Gruppe B
Gruppe B ist definiert als Gruppe, deren physiologische Hyperopie das 95-prozentige Konfidenzintervall für gleichaltrige Kinder überschreitet (Nahe-Myopie).
Sonstiges: Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Gruppe C
Gruppe C ist definiert als Gruppe, deren physiologische Hyperopie bei gleichaltrigen Kindern das 90 %-Konfidenzintervall überschreitet.
Sonstiges: Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Myopie wurde in dieser Studie als ein äquivalenter sphärischer Linsengradfehler (SER) (Sphäre + 1/2 Zylinder) von mindestens - 0,5 Dioptrien (D) in beiden Augen definiert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Myopie
Zeitfenster: 3 Jahre
Myopie ist definiert als eine sphärische äquivalente Brechzahl (SER) (Sphäre + 1/2 Zylinder) von mindestens -0,5 Dioptrien (D) in beiden Augen.
3 Jahre
Die Änderung der Augenachsenlänge
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Änderung der Augenachsenlänge wurde berechnet, indem die Messung jedes Jahres von der Messung des Vorjahres subtrahiert wurde.
3 Jahre
Die Veränderung der Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnen Sie die Änderung der Vorderkammertiefe, indem Sie die Messung jedes Jahres von der Messung des Vorjahres subtrahieren.
3 Jahre
Die Veränderung der Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnen Sie die Änderung der Hornhautkrümmung, indem Sie die Messung jedes Jahres von der Messung des Vorjahres subtrahieren.
3 Jahre
Die Änderung des Verhältnisses von axialer Länge zur Hornhautkrümmung
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnen Sie die Änderung des Verhältnisses von axialer Länge zur Hornhautkrümmung, indem Sie die Messwerte jedes Jahres von den Messwerten des Vorjahres subtrahieren.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tongren Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YH Jiao

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten